Détection non invasive de fuite anastomotique
28 juin 2017 mis à jour par: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc
Détection non invasive des fuites anastomotiques après chirurgie œsophagienne et pancréatique par analyse urinaire
L'œsophagectomie ou la duodénectomie pancréatique est l'approche chirurgicale standard pour les patients atteints de tumeurs malignes de l'œsophage ou de la tête pancréatique.
Ces procédures sont associées à des taux de morbidité élevés, fortement corrélés à la survenue de fuites anastomotiques.
Les méthodes de diagnostic actuelles, y compris les techniques cliniques, biochimiques et radiologiques, sont souvent peu concluantes.
Un retard de diagnostic entraîne un retard de traitement, ce qui confirme la nécessité de développer de nouveaux tests de diagnostic non invasifs précis pour la détection des fuites anastomotiques.
Les composés organiques volatils urinaires reflètent l'état métabolique d'un individu, qui est associé à une réponse immunologique systémique.
Le but de cette étude était de déterminer la précision diagnostique des composés organiques volatils urinaires pour détecter une fuite anastomotique après œsophagectomie ou pancreaticoduodénectomie dans une phase précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants éligibles avaient des tumeurs malignes suspectées de l'œsophage, du pancréas, des voies biliaires distales, de l'ampoule Vateri ou du duodénum et devaient subir une intervention chirurgicale (c.
œsophagectomie ou duodénectomie pancréatique).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients étaient âgés de 18 à 90 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de 3 ou moins
- Tous les participants étaient capables de comprendre les informations de l'étude et ont signé un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fuite anastomotique oesophagienne
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Contrôles simples de l'œsophage
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Fuite anastomotique pancréatique
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|
Contrôles pancréatiques simples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fuite anastomotique
Délai: Postopératoire (30 jours)
|
Postopératoire (30 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2017
Première publication (Réel)
29 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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