Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anasztomózisos szivárgás non-invazív kimutatása

2017. június 28. frissítette: Victor Plat, Amsterdam UMC, location VUmc

A nyelőcső- és hasnyálmirigy-műtétet követő anasztomózisos szivárgás nem invazív kimutatása vizeletvizsgálattal

Az oesophagectomia vagy pancreaticoduodenectomia a szokásos műtéti módszer a nyelőcső vagy a hasnyálmirigy fej rosszindulatú daganataiban szenvedő betegek számára. Ezek az eljárások magas morbiditási rátákkal járnak, amelyek szorosan összefüggenek az anasztomózisos szivárgás előfordulásával. A jelenlegi diagnosztikai módszerek, beleértve a klinikai, biokémiai és radiológiai technikákat, gyakran nem meggyőzőek. A diagnózis késedelme a kezelés késedelméhez vezet, ami megerősíti az új és pontos, nem invazív diagnosztikai tesztek kidolgozásának szükségességét az anasztomózisos szivárgás kimutatására. A vizeletben lévő illékony szerves vegyületek az egyén metabolikus állapotát tükrözik, amely szisztémás immunológiai válaszreakcióhoz kapcsolódik. A vizsgálat célja a vizeletben előforduló illékony szerves vegyületek diagnosztikai pontosságának meghatározása volt nyelőcsőeltávolítás vagy pancreaticoduodenectomia utáni anastomoticus szivárgás korai fázisban történő kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

66

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevőknek a nyelőcső, a hasnyálmirigy, a disztális epevezeték, a Vateri ampulla vagy a nyombél rosszindulatú daganata gyanúja merült fel, és műtétet terveztek (pl. oesophagectomia vagy pancreaticoduodenectomia).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 18-90 évesek voltak
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 3 vagy alacsonyabb
  • Minden résztvevő képes volt megérteni a vizsgálati információkat, és aláírta a tájékozott írásos beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyelőcső anasztomózis szivárgása
Diagnosztikai vizsgálat: A vizelet illékony szerves vegyületek elemzése
A nyelőcső szövődménymentes kontrolljai
Diagnosztikai vizsgálat: A vizelet illékony szerves vegyületek elemzése
Hasnyálmirigy-anasztomózis szivárgás
Diagnosztikai vizsgálat: A vizelet illékony szerves vegyületek elemzése
A hasnyálmirigy komplikációmentes kontrollja
Diagnosztikai vizsgálat: A vizelet illékony szerves vegyületek elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anasztomózisos szivárgás
Időkeret: Műtét után (30 nap)
Műtét után (30 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Freek Daams, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014.543

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel