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小児および青年におけるメタボリック シンドローム

2017年6月28日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

青年期のメタボリック シンドローム。内皮機能不全と初期のプログラミングの影響との関連

この研究の目的は、チリのサンティアゴにある 20 の公立学校の 10 ~ 15 歳の学齢期の子供のサンプルで、栄養状態とメタボリック シンドロームを横断的に評価することでした。 さらに、調査員は、これらの変数と周産期の変数 (出生時体重、出生時の長さ、および出産時の在胎週数) との関連性を遡及的に評価しました。

調査の概要

詳細な説明

対象と方法 対象 この調査は、2009 年から 2011 年にかけて、チリのサンティアゴにある 20 の公立学校の 5 年生と 6 年生の 3,325 人の子供を対象に横断的に実施されました。 すべての学生が研究に参加するよう招待されました。

人体測定およびその他の身体検査 フィールド測定は、看護師と栄養士によって行われました。 身長と体重は、スタディオメーターとビームスケール Seca ® を使用して、裸足で薄着の子供たちを 50 g の精度で測定しました。 個々の身長と体重の値は、各パラメーターの 3 つの測定値を平均することによって確立されました。 BMI が計算され、パーセンタイルと z スコアで表されました (13): z スコアは、疾病管理センター - 国立統計センター 2000 に従って計算されました。 栄養状態は、肥満カテゴリーのBMIパーセンタイルに従って≧95として分類されました(14)。 WC は、呼気の終了時に中腋窩線の右腸骨の上部外側境界に非伸張性テープで測定されました (15)。 2 つの測定値を平均し、90 パーセンタイル以上をカットオフ値として使用しました (16)。 上腕三頭筋と肩甲骨下の皮膚のヒダは、標準的な技術を使用して Harpenden ® キャリパーで測定されました (15)。両方とも、チリの子供で以前に検証されたスローター式(17)(18、19)を使用して、FMの割合を計算するために使用されました。 FM の上昇は、10 ~ 15 歳の女児で 42% 以上、12 歳以下の男児で 38% 以上、13 歳以上の男児で 40% として確立されました (20)。

Critikon ® Dinamap Pro 100 BP モニターが国際基準に従って使用され、収縮期血圧 (SBP) の 3 回の測定値の平均が得られ、同じ基準の 90 パーセンタイル以上を使用して異常として分類されました (21)。 陰毛の存在を含む、女の子の乳房の発達と男の子の生殖器の標準化された写真を観察することにより、思春期の状態の自発的な私的自己報告が要求されました(22)。 母親の教育年数は、社会経済レベルを推定するために登録されました (23)。

血液サンプル 被験者は、採血の 12 時間前から絶食するように指示されました (水は許可されています)。非遵守者は、採血のために別の日に戻るように求められました。 すべての血液分析には、Pontificia Universidad Católica de Chile の医学部で単一の検査室が使用されました。

空腹時静脈血サンプルは、グルコース(グルコクアント法、グルコース/ヘキソキナーゼ、Roche Diagnostics GmbH、マンハイム)およびインスリン(イムノアッセイ直接ルミノメーター化学療法、ADVIA Centaur® XP、Bayer HealthCare LLC、Kyowa Medex Co. Japan)の測定のために収集されました。このメソッドは、23.51 mUI/mL および 62.49 mUI/mL の濃度に対して 3.48% および 6.17% の変動係数で 0.5 ~ 300 mUI/mL (感度 0.5 mUI/mL) のインスリン濃度を測定します。 それぞれ。 トリグリセリドと HDL-C は、Modular Analytics P-800 プラットフォーム (Roche Diagnostics GmbH、マンハイム、ドイツ) で分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3325

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当初、5,614 人の学生 (女性 2,616 人、男性 2,998 人) が研究に適格でしたが、2,289 人の学生が参加を拒否しました (女性 34.5%、男性 47.4% (p <0.001))。 署名されたインフォームド コンセントを提示した合計 3,325 人の子供と青年が含まれていました。 研究対象者と参加を拒否した者の間で、年齢と母性教育の年数に有意差は見られませんでした。

説明

包含基準:

この研究は、チリのサンティアゴにあるプエンテ アルト市の 20 の公立学校すべての 5 年生と 6 年生の子供たちを対象に実施されました。 すべての学生が研究に参加するよう招待されました。 親またはその代理人はインフォームド コンセント フォームに署名し、男の子/女の子はインフォームド アクセプタンス フォームに署名しました。

除外基準:

インフォームド コンセントまたは同意書に署名していない被験者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プエンテ・アルト、チリ、2009~2011年。
肥満度の人体測定
この研究の目的は、プエンテ アルト郡のチリの子供たちの集団における BMI、脂肪量 (FM)、胴囲 (WC)、およびウエストと身長の比率 (WHtR) の心血管危険因子の識別能力を決定することでした。 さらに、新しいカットオフ ポイントが確立され、他の著者によって記述されたものと比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリックシンドロームの存在
時間枠:採用時
小児の心血管危険因子は、次のカットオフ ポイントで使用されました。SBP ≥ 90 パーセンタイル (20)、低 HDL-C ≤ 40 mg/dL。 TG ≥ 110 mg/dL、および性別および思春期の成熟度に従って計算されたチリの HOMA 標準の 90 パーセンタイル以上を使用して、インスリン抵抗性を分類しました (HOMA-IR)。
採用時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2011年12月24日

研究の完了 (実際)

2012年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-233
  • 1090594 (その他の助成金/資金番号:FONDECYT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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