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Síndrome Metabólico en Niños y Adolescentes

28 de junio de 2017 actualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Síndrome Metabólico en Adolescentes. Asociaciones con disfunción endotelial e influencias de programación temprana

El propósito de este estudio fue evaluar transversalmente el estado nutricional y el síndrome metabólico en una muestra de escolares de 10 a 15 años de edad de 20 colegios públicos de Santiago de Chile. Además, los investigadores evaluaron retrospectivamente la asociación de esas variables con variables perinatales (peso al nacer, talla al nacer y edad gestacional al momento del parto).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sujetos y métodos Sujetos El estudio se realizó en el período 2009-2011 de manera transversal en 3.325 niños de 5° y 6° grado de 20 colegios públicos de Santiago de Chile. Todos los estudiantes fueron invitados a participar en el estudio.

Antropometría y otros exámenes físicos Las mediciones de campo fueron realizadas por una enfermera y un nutricionista. La altura y el peso se midieron con niños descalzos y con ropa ligera, utilizando un estadiómetro y una balanza de haz Seca®, con una precisión de 50 g. Los valores de altura y peso individuales se establecieron promediando tres mediciones de cada parámetro. El IMC se calculó y expresó en percentiles y puntajes z (13): los puntajes z se calcularon de acuerdo con el Centro para el Control de Enfermedades-Centro Nacional de Estadísticas 2000. El estado nutricional se clasificó según percentiles de IMC en la categoría de obesidad como ≥ 95 (14). La CC se midió con una cinta inextensible en el borde lateral superior del ilion derecho en la línea medioaxilar al final de una exhalación (15) ; se promediaron dos mediciones y se utilizó como valor de corte el percentil ≥ 90 (16). Los pliegues cutáneos del tríceps y subescapular se midieron con un calibrador Harpenden ® utilizando una técnica estándar (15); ambos se utilizaron para calcular el porcentaje de FM utilizando ecuaciones de Slaughter (17) previamente validadas en niños chilenos (18, 19). La FM elevada se estableció en ≥ 42 % para niñas de 10 a 15 años, ≥ 38 % para niños de ≤ 12 años y 40 % para niños de ≥ 13 años (20).

Se utilizó un monitor de PA Critikon ® Dinamap Pro 100 según normas internacionales y se obtuvieron los promedios de tres mediciones de PA sistólica (PAS) y se clasificaron como anormales utilizando el percentil ≥ 90 de la misma referencia (21). Se solicitó un autoinforme privado voluntario del estado puberal mediante la observación de fotografías estandarizadas del desarrollo de los senos en las niñas y los genitales en los niños, incluida la presencia de vello púbico (22). Se registraron los años de educación materna para estimar el nivel socioeconómico (23).

Muestras de sangre Se instruyó a los sujetos a ayunar (se permitió agua) durante 12 horas antes de la extracción de sangre; a los que no cumplieron se les pidió que regresaran otro día para el muestreo de sangre. Para todos los análisis de sangre se utilizó un solo laboratorio en la Facultad de Medicina de la Pontificia Universidad Católica de Chile.

Se recolectaron muestras de sangre venosa en ayunas para la determinación de glucosa (método Gluco-quant, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) e insulina (quimioterapia con luminómetro directo de inmunoensayo, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); este método mide concentraciones de insulina desde 0,5 hasta 300 mUI/mL (sensibilidad 0,5 mUI/mL) con un coeficiente de variación de 3,48% y 6,17% para concentraciones de 23,51 mUI/mL y 62,49 mUI/mL. respectivamente. Los triglicéridos y HDL-C se analizaron en la plataforma Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemania).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3325

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inicialmente, 5614 estudiantes fueron elegibles para el estudio (2616 mujeres y 2998 hombres), pero 2289 estudiantes se negaron a participar (34,5% mujeres y 47,4% hombres (p <0,001)). Se incluyeron un total de 3.325 niños y adolescentes que presentaron consentimiento informado firmado. No se encontraron diferencias significativas en edad y años de educación materna entre los sujetos del estudio y los que se negaron a participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

El estudio se realizó en niños de 5° y 6° grado de las 20 escuelas públicas del Municipio de Puente Alto, Santiago, Chile. Todos los estudiantes fueron invitados a participar en el estudio. Los padres o sus representantes firmaron un consentimiento informado y los niños/niñas una aceptación informada.

Criterio de exclusión:

Los sujetos que no firmaron los formularios de consentimiento informado o aceptación fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
medidas antropométricas de gordura
El objetivo de este estudio fue determinar la capacidad de discriminación de los factores de riesgo cardiovascular de IMC, masa grasa (MG), circunferencia de la cintura (CC) y relación cintura-estatura (RCA) en una población de niños chilenos del municipio de Puente Alto. Además, se establecieron nuevos puntos de corte y se compararon con los descritos por otros autores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de síndrome metabólico
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
Se utilizaron factores de riesgo cardiovascular para niños con los siguientes puntos de corte: PAS ≥ percentil 90 (20), HDL-C bajo ≤ 40 mg/dL; Para clasificar la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se utilizaron TG ≥ 110 mg/dL y ≥ percentiles 90 de un estándar chileno HOMA para niños, calculados según sexo y madurez puberal.
En el reclutamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

24 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-233
  • 1090594 (Otro número de subvención/financiamiento: FONDECYT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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