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Syndrome métabolique chez les enfants et les adolescents

28 juin 2017 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Syndrome métabolique chez les adolescents. Associations avec la dysfonction endothéliale et les influences de la programmation précoce

Le but de cette étude était d'évaluer de manière transversale l'état nutritionnel et le syndrome métabolique dans un échantillon d'enfants d'âge scolaire de 10 à 15 ans de 20 écoles publiques de Santiago, au Chili. De plus, les enquêteurs ont évalué rétrospectivement l'association de ces variables avec des variables périnatales (poids à la naissance, longueur à la naissance et âge gestationnel à l'accouchement).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Sujets et méthodes Sujets L'étude a été menée en 2009-2011 de manière transversale auprès de 3 325 enfants fréquentant les classes de 5e et 6e dans 20 écoles publiques de Santiago, au Chili. Tous les étudiants ont été invités à participer à l'étude.

Anthropométrie et autres examens physiques Les mesures sur le terrain ont été effectuées par une infirmière et une nutritionniste. La taille et le poids ont été mesurés chez des enfants pieds nus et légèrement vêtus à l'aide d'un stadiomètre et d'un pèse-personne Seca®, avec une précision de 50 g. Les valeurs individuelles de taille et de poids ont été établies en faisant la moyenne de trois mesures de chaque paramètre. L'IMC a été calculé et exprimé en centiles et en scores z (13) : les scores z ont été calculés selon Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. L'état nutritionnel a été classé selon les percentiles de l'IMC dans la catégorie obèse comme ≥ 95 (14). Le WC était mesuré avec une bande inextensible sur le bord latéral supérieur de l'ilium droit sur la ligne médio-axillaire à la fin d'une expiration (15) ; deux mesures ont été moyennées et le ≥ 90e centile a été utilisé comme valeur seuil (16). Les plis cutanés du triceps et du sous-scapulaire ont été mesurés avec un pied à coulisse Harpenden ® en utilisant une technique standard (15) ; les deux ont été utilisés pour calculer le pourcentage de FM à l'aide des équations d'abattage (17) précédemment validées chez les enfants chiliens (18, 19). Une FM élevée a été établie à ≥ 42 % pour les filles de 10 à 15 ans, ≥ 38 % pour les garçons de ≤ 12 ans et 40 % pour les garçons de ≥ 13 ans (20).

Un moniteur Critikon ® Dinamap Pro 100 BP a été utilisé selon les normes internationales et les moyennes de trois mesures de BP systolique (PAS) ont été obtenues et classées comme anormales en utilisant le centile ≥ 90 de la même référence (21). Une auto-évaluation privée volontaire du statut pubertaire a été demandée par l'observation de photos standardisées du développement des seins chez les filles et des organes génitaux chez les garçons, y compris la présence de poils pubiens (22). Les années maternelles d'éducation ont été enregistrées pour estimer le niveau socio-économique (23).

Échantillons de sang Les sujets ont reçu pour instruction de jeûner (l'eau était autorisée) pendant 12 heures avant le prélèvement de sang; les non-conformistes ont été invités à revenir un autre jour pour le prélèvement sanguin. Un seul laboratoire a été utilisé pour toutes les analyses de sang à la Faculté de médecine, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Des échantillons de sang veineux à jeun ont été prélevés pour la détermination du glucose (méthode Gluco-quant, Glucose / Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) et de l'insuline (immunodosage direct luminomètre chimiothérapie, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japon) ; cette méthode mesure des concentrations d'insuline de 0,5 à 300 mUI/mL (sensibilité 0,5 mUI/mL) avec un coefficient de variation de 3,48% et 6,17% pour des concentrations de 23,51 mUI/mL et 62,49 mUI/mL. respectivement. Les triglycérides et le HDL-C ont été analysés sur la plateforme Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Allemagne).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3325

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Initialement, 5 614 étudiants étaient éligibles pour l'étude (2 616 femmes et 2 998 hommes) mais 2 289 étudiants ont refusé de participer (34,5 % de femmes et 47,4 % d'hommes (p < 0,001)). Au total, 3 325 enfants et adolescents ayant présenté un consentement éclairé signé ont été inclus. Aucune différence significative d'âge et d'années d'éducation maternelle n'a été trouvée entre les sujets de l'étude et ceux qui ont refusé de participer.

La description

Critère d'intégration:

L'étude a été menée auprès d'enfants fréquentant les 5e et 6e années dans les 20 écoles publiques de la municipalité de Puente Alto, Santiago, Chili. Tous les étudiants ont été invités à participer à l'étude. Les parents ou leurs représentants ont signé un formulaire de consentement éclairé et les garçons/filles un formulaire d'acceptation éclairée.

Critère d'exclusion:

Les sujets n'ayant pas signé les formulaires de consentement éclairé ou d'acceptation ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Puente Alto, Chili, 2009-2011.
mesures anthropométriques de la graisse
Le but de cette étude était de déterminer la capacité de discrimination des facteurs de risque cardiovasculaire de l'IMC, de la masse grasse (FM), du tour de taille (WC) et du rapport taille/taille (WHtR) dans une population d'enfants chiliens du comté de Puente Alto. De plus, de nouveaux seuils ont été établis et comparés à ceux décrits par d'autres auteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de syndrome métabolique
Délai: Au recrutement
Les facteurs de risque cardiovasculaire pour les enfants ont été utilisés avec les seuils suivants : PAS ≥ 90e centile (20), faible HDL-C ≤ 40 mg/dL ; TG ≥ 110 mg/dL et ≥ 90e centiles d'une norme HOMA chilienne pour les enfants, calculés en fonction du sexe et de la maturation pubertaire, ont été utilisés pour classer la résistance à l'insuline (HOMA-IR).
Au recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-233
  • 1090594 (Autre subvention/numéro de financement: FONDECYT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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