Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół metaboliczny u dzieci i młodzieży

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Zespół metaboliczny u młodzieży. Związki z dysfunkcją śródbłonka i wpływami wczesnego programowania

Celem tego badania była przekrojowa ocena stanu odżywienia i zespołu metabolicznego na próbie dzieci w wieku szkolnym w wieku 10-15 lat z 20 szkół publicznych w Santiago w Chile. Ponadto badacze retrospektywnie ocenili związek tych zmiennych ze zmiennymi okołoporodowymi (masa urodzeniowa, długość urodzeniowa i wiek ciążowy w momencie porodu).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedmioty i metody Przedmioty Badania przeprowadzono w latach 2009-2011 w sposób przekrojowy wśród 3325 dzieci uczęszczających do klas 5 i 6 w 20 szkołach publicznych w Santiago w Chile. Do udziału w badaniu zaproszono wszystkich uczniów.

Antropometria i inne badania fizykalne Pomiary terenowe były wykonywane przez pielęgniarkę i dietetyka. Pomiar wzrostu i masy ciała dzieci bosych i lekko ubranych przeprowadzono za pomocą stadiometru i wagi belkowej Seca ® z dokładnością do 50 g. Indywidualne wartości wzrostu i masy ciała zostały ustalone przez uśrednienie trzech pomiarów każdego parametru. BMI obliczono i wyrażono w percentylach i z-score (13): z-score obliczono zgodnie z Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Stan odżywienia sklasyfikowano według percentyli BMI w kategorii otyłość jako ≥ 95 (14). WC mierzono taśmą nierozciągliwą na górnym bocznym brzegu prawego biodra w linii pachowej środkowej pod koniec wydechu (15); uśredniono dwa pomiary i jako wartość odcięcia przyjęto ≥ 90. percentyl (16). Fałdy skórne mięśnia trójgłowego i podłopatkowego mierzono suwmiarką Harpenden® stosując standardową technikę (15); oba zostały wykorzystane do obliczenia procentu FM za pomocą równań Slaughtera (17), które zostały wcześniej sprawdzone u chilijskich dzieci (18, 19). Podwyższone FM ustalono na ≥ 42% u dziewcząt w wieku 10-15 lat, ≥ 38% u chłopców w wieku ≤ 12 lat i 40% u chłopców w wieku ≥ 13 lat (20).

Monitor Critikon ® Dinamap Pro 100 BP był używany zgodnie z normami międzynarodowymi i uzyskano średnie z trzech pomiarów skurczowego BP (SBP), które sklasyfikowano jako nieprawidłowe przy użyciu ≥ 90 percentyla tego samego odniesienia (21). Poproszono o dobrowolną prywatną samoocenę stanu dojrzewania poprzez obserwację standardowych zdjęć rozwoju piersi u dziewcząt i genitaliów u chłopców, w tym obecności owłosienia łonowego (22). Lata nauki matek rejestrowano w celu oszacowania poziomu społeczno-ekonomicznego (23).

Próbki krwi Osobników poinstruowano, aby pościli (pozwolono na wodę) przez 12 godzin przed pobraniem krwi; osoby nieprzestrzegające zostały poproszone o powrót innego dnia w celu pobrania krwi. Do wszystkich analiz krwi na Wydziale Lekarskim Pontificia Universidad Católica de Chile wykorzystano jedno laboratorium.

Pobrano próbki krwi żylnej na czczo w celu oznaczenia glukozy (metoda Gluco-quant, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) i insuliny (oznaczenie immunologiczne, bezpośrednia chemioterapia luminometryczna, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); metoda ta mierzy stężenia insuliny od 0,5 do 300 mUI/mL (czułość 0,5 mUI/mL) ze współczynnikiem zmienności 3,48% i 6,17% dla stężeń 23,51 mUI/mL i 62,49 mUI/mL. odpowiednio. Triglicerydy i HDL-C analizowano na platformie Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3325

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Początkowo do badania kwalifikowało się 5614 uczniów (2616 kobiet i 2998 mężczyzn), ale 2289 uczniów odmówiło udziału (34,5% kobiet i 47,4% mężczyzn (p <0,001)). Uwzględniono łącznie 3325 dzieci i nastolatków, którzy przedstawili podpisaną świadomą zgodę. Nie stwierdzono istotnych różnic w wieku i latach edukacji matek między badanymi a tymi, które odmówiły udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badania przeprowadzono wśród dzieci uczęszczających do klas 5 i 6 we wszystkich 20 szkołach publicznych Gminy Puente Alto, Santiago, Chile. Do udziału w badaniu zaproszono wszystkich uczniów. Rodzice lub ich przedstawiciele podpisali formularz świadomej zgody, a chłopcy/dziewczęta formularz świadomej akceptacji.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono osoby, które nie podpisały formularzy świadomej zgody lub akceptacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometryczne miary otłuszczenia
Celem pracy było określenie zdolności dyskryminacyjnej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego BMI, masy tkanki tłuszczowej (FM), obwodu talii (WC) oraz stosunku talii do wzrostu (WHtR) w populacji chilijskich dzieci z hrabstwa Puente Alto. Dodatkowo wyznaczono nowe punkty odcięcia i porównano je z opisanymi przez innych autorów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Zastosowano czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci z następującymi punktami odcięcia: SBP ≥ 90 percentyl (20), niski poziom HDL-C ≤ 40 mg/dl; TG ≥ 110 mg/dl i ≥ 90. percentyla chilijskiego standardu HOMA dla dzieci, obliczone według płci i dojrzałości płciowej, wykorzystano do klasyfikacji insulinooporności (HOMA-IR).
Przy rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-233
  • 1090594 (Inny numer grantu/finansowania: FONDECYT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj