Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliskt syndrom hos barn och ungdomar

28 juni 2017 uppdaterad av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metaboliskt syndrom hos ungdomar. Associationer med endoteldysfunktion och tidiga programmeringspåverkan

Syftet med denna studie var att tvärsnittsutvärdera näringsstatus och det metabola syndromet i ett urval av barn i skolåldern 10-15 år från 20 offentliga skolor i Santiago, Chile. Dessutom utvärderade utredarna retrospektivt sambandet mellan dessa variabler och perinatala variabler (födelsevikt, födelselängd och graviditetsålder vid förlossningen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ämnen och metoder Ämnen Studien genomfördes 2009-2011 i tvärsnitt på 3 325 barn som går i 5:e och 6:e klass i 20 offentliga skolor i Santiago, Chile. Alla elever inbjöds att delta i studien.

Antropometri och andra fysiska undersökningar Fältmätningar utfördes av en sjuksköterska och en nutritionist. Längd och vikt mättes med barn barfota och lätt påklädda med hjälp av en stadiometer och en strålskala Seca ®, med en noggrannhet på 50 g. De individuella längd- och viktvärdena fastställdes genom att medelvärdena tre mätningar av varje parameter. BMI beräknades och uttrycktes i percentiler och z-poäng (13): z-poäng beräknades enligt Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Näringsstatus klassificerades enligt BMI-percentiler i kategorin fetma som ≥ 95 (14). WC mättes med en outtöjbar tejp på den övre laterala kanten av höger ilium i mitten av axillärlinjen vid slutet av en utandning (15) ; två mätningar beräknades och ≥ 90:e percentilen användes som gränsvärde (16). Triceps och subscapular hudvecken mättes med en Harpenden ® skjutmått med användning av en standardteknik (15); båda användes för att beräkna andelen FM med hjälp av slaktekvationer (17) som tidigare validerats hos chilenska barn (18, 19). Förhöjd FM fastställdes till ≥ 42 % för flickor med 10-15 år, ≥ 38 % för pojkar med ≤ 12 år och 40 % för pojkar med ≥ 13 år (20).

En Critikon ® Dinamap Pro 100 BP-monitor användes enligt internationella normer och medelvärden av tre mätningar av systoliskt BP (SBP) erhölls och klassificerades som onormalt med hjälp av ≥ 90 percentilen av samma referens (21). En frivillig privat självrapportering av pubertetsstatus begärdes genom observation av standardiserade foton av bröstutveckling hos flickor och könsorgan hos pojkar inklusive förekomst av könshår (22). Mödrars utbildningsår registrerades för att uppskatta socioekonomisk nivå (23).

Blodprover. Försökspersonerna instruerades att fasta (vatten tilläts) i 12 timmar innan blodtappning; icke compliants ombads att återkomma en annan dag för blodprovtagning. Ett enda laboratorium användes för alla blodanalyser vid Medicinska fakulteten, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Fastande venösa blodprover samlades in för bestämning av glukos (Gluco-quant-metoden, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) och insulin (immunoanalys direkt luminometerkemoterapi, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); denna metod mäter koncentrationer av insulin från 0,5 till 300 mUI/ml (känslighet 0,5 mUI/ml) med en variationskoefficient på 3,48 % och 6,17 % för koncentrationer på 23,51 mUI/ml och 62,49 mUI/ml. respektive. Triglycerider och HDL-C analyserades på Modular Analytics P-800-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3325

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ursprungligen var 5 614 studenter berättigade till studien (2 616 kvinnor och 2 998 män) men 2 289 studenter vägrade att delta (34,5 % kvinnor och 47,4 % män (p <0,001)). Totalt ingick 3 325 barn och ungdomar som presenterade ett undertecknat informerat samtycke. Inga signifikanta skillnader i ålder och år av mödrautbildning hittades mellan studieobjekten och de som vägrade att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studien genomfördes på barn som går i 5:e och 6:e klass i alla 20 offentliga skolor i kommunen Puente Alto, Santiago, Chile. Alla elever inbjöds att delta i studien. Föräldrar eller deras företrädare skrev under ett informerat samtycke och pojkar/flickor ett informerat godkännandeformulär.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som inte undertecknade formulären för informerat samtycke eller godkännande exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometriska mått på fethet
Syftet med denna studie var att fastställa särskiljningsförmågan för kardiovaskulära riskfaktorer av BMI, fettmassa (FM), midjeomkrets (WC) och midje- och höjdförhållande (WHtR) hos en population av chilenska barn från Puente Alto County. Dessutom fastställdes nya gränspunkter och jämfördes med de som beskrivits av andra författare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av metabolt syndrom
Tidsram: Vid rekrytering
Kardiovaskulära riskfaktorer för barn användes med följande gränsvärden: SBP ≥ 90:e percentilen (20), lågt HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL, och ≥ 90:e percentilen av en chilensk HOMA-standard för barn, beräknade efter kön och pubertetsmognad, användes för att klassificera insulinresistens (HOMA-IR).
Vid rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-233
  • 1090594 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FONDECYT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera