此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童和青少年的代谢综合征

2017年6月28日 更新者:Pontificia Universidad Catolica de Chile

青少年代谢综合征。与内皮功能障碍和早期编程影响的关联

本研究的目的是横断面评估来自智利圣地亚哥 20 所公立学校的 10-15 岁学龄儿童样本的营养状况和代谢综合征。 此外,研究人员回顾性评估了这些变量与围产期变量(出生体重、出生身长和分娩胎龄)的关联。

研究概览

详细说明

对象和方法 对象 该研究于 2009 年至 2011 年以横断面的方式对智利圣地亚哥 20 所公立学校的 5 年级和 6 年级的 3,325 名儿童进行了研究。 所有学生都被邀请参加这项研究。

人体测量学和其他身体检查现场测量由一名护士和一名营养师进行。 身高和体重是赤脚和穿着轻便的儿童使用测距仪和光束秤 Seca ® 测量的,精度为 50 g。 通过平均每个参数的三个测量值来确定个体身高和体重值。 计算 BMI 并以百分位数和 z 分数表示 (13):z 分数是根据疾病控制中心-国家统计中心 2000 计算的。 根据肥胖类别中的 BMI 百分位数,营养状况被分类为 ≥ 95 (14)。 WC 是在呼气结束时在腋中线右侧髂骨的上外侧边缘用不可伸展的胶带测量的 (15) ;两次测量值取平均值,≥ 90% 用作截止值 (16)。 肱三头肌和肩胛下皮肤褶皱是使用标准技术用 Harpenden® 卡尺测量的 (15);两者都用于使用先前在智利儿童 (18, 19) 中验证过的 Slaughter 方程式 (17) 来计算 FM 的百分比。 10-15 岁女孩的 FM 升高≥ 42%,≤ 12 岁的男孩≥ 38%,≥ 13 岁的男孩为 40% (20)。

根据国际规范使用 Critikon ® Dinamap Pro 100 血压监测仪,获得收缩压 (SBP) 的三个测量值的平均值,并使用同一参考的 ≥ 90 个百分位数分类为异常 (21)。 通过观察女孩乳房发育和男孩生殖器的标准化照片,包括阴毛的存在,要求自愿私人自我报告青春期状态 (22)。 登记母亲的受教育年限以估计社会经济水平 (23)。

血液样本 受试者被指示在抽血前禁食(允许饮水)12 小时;不遵守规定的人被要求改天再来取血样。 智利天主教大学医学院使用一个实验室进行所有血液分析。

收集空腹静脉血样用于测定葡萄糖(葡萄糖定量法,葡萄糖/己糖激酶,Roche Diagnostics GmbH,曼海姆)和胰岛素(免疫测定直接发光化学疗法,ADVIA Centaur® XP,Bayer HealthCare LLC,Kyowa Medex Co. Japan);该方法测量的胰岛素浓度范围为 0.5 至 300 mUI / mL(灵敏度 0.5 mUI / mL),对于 23.51 mUI / mL 和 62.49 mUI / mL 的浓度,变异系数分别为 3.48% 和 6.17%。 分别。 甘油三酯和 HDL-C 在 Modular Analytics P-800 平台(Roche Diagnostics GmbH,德国曼海姆)上进行了分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3325

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

最初有 5,614 名学生有资格参加该研究(2,616 名女性和 2,998 名男性),但有 2,289 名学生拒绝参加(34.5% 的女性和 47.4% 的男性(p <0.001))。 共有 3,325 名儿童和青少年签署了知情同意书。 在研究对象和拒绝参与的对象之间没有发现年龄和母亲受教育年限的显着差异。

描述

纳入标准:

该研究是在智利圣地亚哥普恩特阿尔托市所有 20 所公立学校的 5 年级和 6 年级儿童中进行的。 所有学生都被邀请参加这项研究。 父母或其代表签署知情同意书,男孩/女孩签署知情同意书。

排除标准:

未签署知情同意书或接受表的受试者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
智利普恩特阿尔托,2009-2011 年。
肥胖的人体测量
本研究的目的是确定对来自 Puente Alto 县的智利儿童人群的 BMI、脂肪量 (FM)、腰围 (WC) 和腰围与身高比 (WHtR) 等心血管危险因素的辨别能力。 此外,还建立了新的截止点并与其他作者所描述的进行了比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在代谢综合征
大体时间:招聘时
使用以下截止点的儿童心血管危险因素:SBP ≥ 第 90 个百分位数 (20),低 HDL-C ≤ 40 mg/dL;根据性别和青春期成熟度计算的 TG ≥ 110 mg/dL 和 ≥ 智利 HOMA 儿童标准的第 90 个百分位数用于对胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 进行分类。
招聘时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月24日

研究完成 (实际的)

2012年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月28日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-233
  • 1090594 (其他赠款/资助编号:FONDECYT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅