Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболический синдром у детей и подростков

28 июня 2017 г. обновлено: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Метаболический синдром у подростков. Ассоциации с эндотелиальной дисфункцией и влиянием раннего программирования

Цель этого исследования состояла в перекрестной оценке статуса питания и метаболического синдрома в выборке детей школьного возраста в возрасте 10-15 лет из 20 государственных школ в Сантьяго, Чили. Кроме того, исследователи ретроспективно оценили связь этих переменных с перинатальными переменными (масса тела при рождении, длина тела при рождении и гестационный возраст при родах).

Обзор исследования

Подробное описание

Субъекты и методы. Субъекты Исследование проводилось в 2009-2011 гг. методом поперечного среза среди 3325 детей, посещающих 5-й и 6-й классы в 20 государственных школах Сантьяго, Чили. Все студенты были приглашены к участию в исследовании.

Антропометрия и другие физические обследования Полевые измерения проводились медсестрой и диетологом. Рост и вес измерялись у детей босиком и в легкой одежде с использованием ростомера и балочных весов Seca® с точностью до 50 г. Индивидуальные значения роста и веса были установлены путем усреднения трех измерений каждого параметра. ИМТ рассчитывали и выражали в процентилях и z-показателях (13): z-показатели рассчитывали в соответствии с данными Центра по контролю за заболеваниями — Национального центра статистики, 2000 г. Пищевой статус был классифицирован в соответствии с процентилями ИМТ в категории ожирения как ≥ 95 (14). ОТ измеряли нерастяжимой лентой по верхнелатеральному краю правой подвздошной кости по средней подмышечной линии в конце выдоха (15); два измерения были усреднены, и в качестве порогового значения использовался ≥ 90-й процентиль (16). Трицепс и подлопаточные кожные складки измеряли штангенциркулем Harpenden® по стандартной методике (15); оба были использованы для расчета процента FM с использованием уравнений Слотера (17), ранее проверенных на чилийских детях (18, 19). Установлено, что повышенная ФМ составляет ≥ 42% у девочек 10-15 лет, ≥ 38% у мальчиков ≤ 12 лет и 40% у мальчиков ≥ 13 лет (20).

Монитор АД Critikon ® Dinamap Pro 100 использовался в соответствии с международными нормами, и были получены средние значения трех измерений систолического АД (САД), которые классифицировались как ненормальные с использованием ≥ 90 процентилей того же эталона (21). Был запрошен добровольный частный отчет о пубертатном статусе путем наблюдения за стандартизированными фотографиями развития груди у девочек и гениталий у мальчиков, включая наличие лобковых волос (22). Годы образования матери были зарегистрированы для оценки социально-экономического уровня (23).

Образцы крови Субъекты были проинструктированы голодать (вода разрешалась) в течение 12 часов перед взятием крови; лиц, не соблюдающих требования, попросили вернуться на следующий день для забора крови. Для всех анализов крови на медицинском факультете Папского католического университета Чили использовалась одна лаборатория.

Образцы венозной крови натощак собирали для определения глюкозы (метод Gluco-quant, глюкоза/гексокиназа, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) и инсулина (иммуноанализ, прямой люминометр, химиотерапия, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co., Япония); этот метод измеряет концентрации инсулина от 0,5 до 300 мМЕ/мл (чувствительность 0,5 мМЕ/мл) с коэффициентом вариации 3,48% и 6,17% для концентраций 23,51 мМЕ/мл и 62,49 мМЕ/мл. соответственно. Триглицериды и HDL-C анализировали на платформе Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Мангейм, Германия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3325

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первоначально право на участие в исследовании имели 5614 студентов (2616 девушек и 2998 юношей), но 2289 студентов отказались от участия (34,5% девушек и 47,4% юношей (p <0,001)). Всего было включено 3325 детей и подростков, которые представили подписанное информированное согласие. Существенных различий в возрасте и годах материнского образования между испытуемыми и теми, кто отказался от участия, обнаружено не было.

Описание

Критерии включения:

Исследование проводилось среди детей, посещающих 5-й и 6-й классы во всех 20 государственных школах муниципалитета Пуэнте-Альто, Сантьяго, Чили. Все студенты были приглашены к участию в исследовании. Родители или их представители подписали форму информированного согласия, а мальчики/девочки – форму информированного согласия.

Критерий исключения:

Субъекты, не подписавшие информированное согласие или формы принятия, были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пуэнте-Альто, Чили, 2009-2011 гг.
антропометрические показатели полноты
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить способность различать сердечно-сосудистые факторы риска ИМТ, жировой массы (ЖМ), окружности талии (ОТ) и отношения талии к росту (ОТТ) в популяции чилийских детей из округа Пуэнте-Альто. Кроме того, были установлены новые точки отсечки и сопоставлены с точками, описанными другими авторами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие метаболического синдрома
Временное ограничение: При приеме на работу
Сердечно-сосудистые факторы риска для детей использовались со следующими пороговыми значениями: САД ≥ 90-го процентиля (20), низкий уровень ХС-ЛПВП ≤ 40 мг/дл; TG ≥ 110 мг/дл и ≥ 90-й процентиль чилийского стандарта HOMA для детей, рассчитанные в зависимости от пола и полового созревания, использовались для классификации резистентности к инсулину (HOMA-IR).
При приеме на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-233
  • 1090594 (Другой номер гранта/финансирования: FONDECYT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться