Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolinen oireyhtymä lapsilla ja nuorilla

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metabolinen oireyhtymä nuorilla. Yhteydet endoteelin toimintahäiriöihin ja varhaisiin ohjelmointivaikutuksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli poikkileikkausarvioida ravitsemustilaa ja metabolista oireyhtymää otoksessa kouluikäisistä 10-15-vuotiaista lapsista 20 julkisesta koulusta Santiagossa, Chilessä. Lisäksi tutkijat arvioivat takautuvasti näiden muuttujien yhteyttä perinataalisiin muuttujiin (syntymäpaino, syntymän pituus ja raskausaika synnytyksessä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiheet ja menetelmät Aiheet Tutkimus suoritettiin vuosina 2009-2011 poikkileikkausmenetelmällä 3 325 lapselle, jotka käyvät 5. ja 6. luokalla 20 julkisessa koulussa Santiagossa, Chilessä. Kaikki opiskelijat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen.

Antropometria ja muut fyysiset tutkimukset Kenttämittauksia tekivät sairaanhoitaja ja ravitsemusterapeutti. Pituus ja paino mitattiin lapsilla paljain jaloin ja kevyesti pukeutuneena stadiometrillä ja Seca ® -sädemittakaavalla 50 g:n tarkkuudella. Yksittäiset pituus- ja painoarvot määritettiin laskemalla kunkin parametrin kolmen mittauksen keskiarvo. BMI laskettiin ja ilmaistiin prosenttipisteinä ja z-pisteinä (13): z-pisteet laskettiin Center for Disease Control - National Center of Statistics 2000:n mukaan. Ravitsemustila luokiteltiin BMI-prosenttipisteiden mukaan liikalihavien kategoriaan ≥ 95 (14). WC mitattiin venymättömällä teipillä oikean suoliuman ylemmältä sivureunalta kainalolinjassa uloshengityksen lopussa (15); kahdesta mittauksesta laskettiin keskiarvo ja ≥ 90. persentiiliä käytettiin raja-arvona (16). Triceps ja subcapular ihopoimut mitattiin Harpenden®-satulalla käyttäen standarditekniikkaa (15); molempia käytettiin FM-prosentin laskemiseen käyttämällä teurastusyhtälöitä (17), jotka on aiemmin validoitu chilelaisilla lapsilla (18, 19). Kohonnut FM todettiin ≥ 42 %:ksi 10–15-vuotiailla tytöillä, ≥ 38 %:ksi ≤ 12-vuotiailla pojilla ja 40 %:ksi ≥ 13-vuotiailla pojilla (20).

Critikon ® Dinamap Pro 100 BP -monitoria käytettiin kansainvälisten normien mukaisesti, ja kolmen systolisen verenpaineen (SBP) mittauksen keskiarvot saatiin ja luokiteltiin epänormaaliksi käyttämällä saman referenssin ≥ 90 prosenttipistettä (21). Vapaaehtoista yksityistä raporttia murrosiästä pyydettiin havainnoimalla standardoituja valokuvia rintojen kehityksestä tyttöillä ja poikien sukuelimistä, mukaan lukien häpykarvojen esiintyminen (22). Äitien koulutusvuodet rekisteröitiin sosioekonomisen tason arvioimiseksi (23).

Verinäytteet Koehenkilöitä ohjeistettiin paastoamaan (veden sallittiin) 12 tuntia ennen veren ottamista; Laiminlyönneitä pyydettiin palaamaan toisena päivänä verinäytteitä varten. Kaikkiin verianalyyseihin käytettiin yhtä laboratoriota Pontificia Universidad Católica de Chilen lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Paastolaskimoverinäytteet kerättiin glukoosin (Gluco-quant-menetelmä, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) ja insuliinin (immunomääritys suora luminometrikemoterapia, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japani) määrittämiseksi; tämä menetelmä mittaa insuliinikonsentraatioita 0,5 - 300 mUI/ml (herkkyys 0,5 mUI/ml) variaatiokertoimella 3,48 % ja 6,17 % konsentraatioilla 23,51 mUI/ml ja 62,49 mUI/ml. vastaavasti. Triglyseridit ja HDL-C analysoitiin Modular Analytics P-800 -alustalla (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Saksa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3325

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aluksi tutkimukseen osallistui 5 614 opiskelijaa (2 616 naista ja 2 998 miestä), mutta 2 289 opiskelijaa kieltäytyi osallistumasta (34,5 % naisia ​​ja 47,4 % miehiä (p < 0,001)). Mukana oli yhteensä 3 325 lasta ja nuorta, jotka esittivät allekirjoitetun tietoisen suostumuksen. Tutkittavien ja osallistumisesta kieltäytyneiden välillä ei havaittu merkittäviä eroja äitiyskoulutuksen iässä ja vuosissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus suoritettiin 5. ja 6. luokkaa käyvillä lapsilla kaikissa Puente Alton kunnan 20 julkisessa koulussa Santiagossa Chilessä. Kaikki opiskelijat kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Vanhemmat tai heidän edustajansa allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja pojat/tytöt tietoisen hyväksymislomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta tai hyväksymislomakkeita, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometriset lihavuuden mittaukset
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kuten BMI:n, rasvamassan (FM), vyötärön ympärysmitan (WC) ja vyötärön ja pituuden suhteen (WHtR) erottelukyky chileläisten lasten populaatiossa Puente Alton piirikunnasta. Lisäksi luotiin uusia raja-arvoja, joita verrattiin muiden kirjoittajien kuvaamiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
Lasten kardiovaskulaarisia riskitekijöitä käytettiin seuraavilla rajapisteillä: SBP ≥ 90. persentiili (20), alhainen HDL-C ≤ 40 mg/dl; Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) luokittelussa käytettiin TG:tä ≥ 110 mg/dl ja ≥ 90. persentiilejä Chilen HOMA-standardista lapsille sukupuolen ja murrosiän kypsymisen mukaan.
Rekrytoinnin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-233
  • 1090594 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FONDECYT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa