Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk syndrom hos børn og unge

28. juni 2017 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metabolisk syndrom hos unge. Associationer med endoteldysfunktion og tidlig programmeringspåvirkning

Formålet med denne undersøgelse var at på tværs af vurdere ernæringsstatus og det metaboliske syndrom i en prøve af børn i skolealderen 10-15 år fra 20 offentlige skoler i Santiago, Chile. Derudover vurderede efterforskerne retrospektivt sammenhængen mellem disse variable og perinatale variabler (fødselsvægt, fødselslængde og gestationsalder ved fødslen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Emner og metoder Emner Undersøgelsen blev udført i 2009-2011 på tværs af 3.325 børn, der går i 5. og 6. klasse i 20 offentlige skoler i Santiago, Chile. Alle elever blev inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Antropometri og andre fysiske undersøgelser Feltmålinger blev udført af en sygeplejerske og en ernæringsekspert. Højde og vægt blev målt med børn barfodet og let påklædt ved hjælp af et stadiometer og en stråleskala Seca ® med en nøjagtighed på 50 g. De individuelle højde- og vægtværdier blev fastsat ved at tage et gennemsnit af tre målinger af hver parameter. BMI blev beregnet og udtrykt i percentiler og z-scores (13): z-scores blev beregnet i henhold til Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Ernæringsstatus blev klassificeret efter BMI-percentiler i overvægtskategorien som ≥ 95 (14). WC blev målt med et uudvideligt bånd på den øvre laterale kant af højre ilium i den midterste aksillære linje ved slutningen af ​​en udånding (15); to målinger blev gennemsnittet, og ≥ 90. percentilen blev brugt som cutoff-værdi (16). Triceps og subscapular hudfolder blev målt med en Harpenden® skydelære under anvendelse af en standardteknik (15); begge blev brugt til at beregne procentdelen af ​​FM ved hjælp af slagteligninger (17) tidligere valideret i chilenske børn (18, 19). Forhøjet FM blev fastsat til ≥ 42 % for piger med 10-15 år, ≥ 38 % for drenge med ≤ 12 år og 40 % for drenge med ≥ 13 år (20).

En Critikon ® Dinamap Pro 100 BP-monitor blev brugt i overensstemmelse med internationale normer, og gennemsnittet af tre målinger af systolisk BP (SBP) blev opnået og klassificeret som unormalt ved brug af ≥ 90 percentilen af ​​samme reference (21). En frivillig privat selvrapportering af pubertetsstatus blev anmodet om ved observation af standardiserede billeder af brystudvikling hos piger og kønsorganer hos drenge, inklusive tilstedeværelsen af ​​kønsbehåring (22). Mødres uddannelsesår blev registreret for at estimere det socioøkonomiske niveau (23).

Blodprøver. Forsøgspersonerne blev instrueret i at faste (vand var tilladt) i 12 timer før udtagning af blod; ikke-komplianter blev bedt om at vende tilbage en anden dag til blodprøvetagningen. Et enkelt laboratorium blev brugt til alle blodanalyser på Det Medicinske Fakultet, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Fastende venøse blodprøver blev indsamlet til bestemmelse af glukose (Gluco-quant-metoden, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) og insulin (immunoassay direkte luminometer kemoterapi, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); denne metode måler koncentrationer af insulin fra 0,5 til 300 mUI/ml (følsomhed 0,5 mUI/ml) med en variationskoefficient på 3,48 % og 6,17 % for koncentrationer på 23,51 mUI/ml og 62,49 mUI/ml. henholdsvis. Triglycerider og HDL-C blev analyseret på Modular Analytics P-800 platformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3325

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oprindeligt var 5.614 studerende kvalificerede til undersøgelsen (2.616 kvinder og 2.998 mænd), men 2.289 studerende nægtede at deltage (34,5 % kvinder og 47,4 % mænd (p <0,001)). I alt 3.325 børn og unge, der fremviste et underskrevet informeret samtykke, blev inkluderet. Der blev ikke fundet signifikante forskelle i alder og år af mødres uddannelse mellem forsøgspersonerne og dem, der nægtede at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Undersøgelsen blev udført i børn, der går i 5. og 6. klasse i alle 20 offentlige skoler i Puente Alto kommune, Santiago, Chile. Alle elever blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. Forældre eller deres repræsentanter underskrev en informeret samtykkeerklæring og drenge/piger en informeret acceptformular.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner, der ikke underskrev de informerede samtykke- eller acceptformularer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometriske mål for fedme
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme diskriminationskapaciteten for kardiovaskulære risikofaktorer for BMI, fedtmasse (FM), taljeomkreds (WC) og talje/højde-forhold (WHtR) i en population af chilenske børn fra Puente Alto County. Derudover blev der etableret nye afskæringspunkter og sammenlignet med dem, der er beskrevet af andre forfattere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af metabolisk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
Kardiovaskulære risikofaktorer for børn blev brugt med følgende afskæringspunkter: SBP ≥ 90. percentil (20), lav HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL og ≥ 90. percentiler af en chilensk HOMA-standard for børn, beregnet efter køn og pubertetsmodning, blev brugt til at klassificere insulinresistens (HOMA-IR).
Ved rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-233
  • 1090594 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FONDECYT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner