Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabool syndroom bij kinderen en adolescenten

28 juni 2017 bijgewerkt door: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metabool syndroom bij adolescenten. Associaties met endotheliale disfunctie en vroege programmeerinvloeden

Het doel van deze studie was om de voedingsstatus en het metabool syndroom transversaal te evalueren in een steekproef van schoolgaande kinderen van 10-15 jaar oud van 20 openbare scholen in Santiago, Chili. Bovendien beoordeelden de onderzoekers retrospectief de associatie van die variabelen met perinatale variabelen (geboortegewicht, geboortelengte en zwangerschapsduur bij bevalling).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen en methoden Onderwerpen Het onderzoek werd in 2009-2011 op een cross-sectionele manier uitgevoerd bij 3.325 kinderen van het 5e en 6e leerjaar op 20 openbare scholen in Santiago, Chili. Alle studenten werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Antropometrie en andere lichamelijke onderzoeken Veldmetingen werden uitgevoerd door een verpleegkundige en een voedingsdeskundige. Lengte en gewicht werden gemeten bij kinderen die blootsvoets en licht gekleed waren met behulp van een stadiometer en een beam-scale Seca ®, met een nauwkeurigheid van 50 g. De individuele lengte- en gewichtswaarden werden bepaald door het gemiddelde te nemen van drie metingen van elke parameter. BMI werd berekend en uitgedrukt in percentielen en z-scores (13): z-scores werden berekend volgens Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. De voedingsstatus werd geclassificeerd volgens BMI-percentielen in de zwaarlijvige categorie als ≥ 95 (14). WC werd gemeten met een niet-rekbare tape op de bovenste laterale rand van het rechter darmbeen in de mid-axillaire lijn aan het einde van een uitademing (15); twee metingen werden gemiddeld en het ≥ 90e percentiel werd gebruikt als afkapwaarde (16). De triceps en subscapulaire huidplooien werden gemeten met een Harpenden ® schuifmaat met behulp van een standaardtechniek (15); beide werden gebruikt om het percentage FM te berekenen met behulp van slachtvergelijkingen (17) die eerder waren gevalideerd bij Chileense kinderen (18, 19). Verhoogde FM werd vastgesteld als ≥ 42% voor meisjes van 10-15 jaar oud, ≥ 38% voor jongens van ≤ 12 jaar oud en 40% voor jongens van ≥ 13 jaar oud (20).

Er werd een Critikon ® Dinamap Pro 100 bloeddrukmeter gebruikt volgens internationale normen en de gemiddelden van drie metingen van de systolische bloeddruk (SBP) werden verkregen en geclassificeerd als abnormaal met behulp van het ≥ 90-percentiel van dezelfde referentie (21). Een vrijwillige privé-zelfrapportage van de puberteitsstatus werd aangevraagd door observatie van gestandaardiseerde foto's van borstontwikkeling bij meisjes en genitaliën bij jongens, inclusief de aanwezigheid van schaamhaar (22). Onderwijsjaren van moeders werden geregistreerd om het sociaal-economisch niveau te schatten (23).

Bloedmonsters De proefpersonen kregen de instructie om 12 uur te vasten (water was toegestaan) voorafgaand aan het afnemen van bloed; non-compliers werd gevraagd om nog een dag terug te komen voor de bloedafname. Bij de Faculteit der Geneeskunde, Pontificia Universidad Católica de Chile, werd één enkel laboratorium gebruikt voor alle bloedanalyses.

Nuchtere veneuze bloedmonsters werden verzameld voor de bepaling van glucose (Gluco-quant-methode, Glucose / Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) en insuline (immunoassay directe luminometer-chemotherapie, ADVIA Centaur® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); deze methode meet insulineconcentraties van 0,5 tot 300 mUI/ml (gevoeligheid 0,5 mUI/ml) met een variatiecoëfficiënt van 3,48% en 6,17% voor concentraties van 23,51 mUI/ml en 62,49 mUI/ml. respectievelijk. Triglyceriden en HDL-C werden geanalyseerd op het Modular Analytics P-800-platform (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Duitsland).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3325

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aanvankelijk kwamen 5.614 studenten in aanmerking voor het onderzoek (2.616 vrouwen en 2.998 mannen), maar 2.289 studenten weigerden deel te nemen (34,5% vrouwen en 47,4% mannen (p <0,001)). In totaal werden 3.325 kinderen en adolescenten geïncludeerd die een ondertekende geïnformeerde toestemming presenteerden. Er werden geen significante verschillen gevonden in leeftijd en opleidingsniveau van de moeder tussen de proefpersonen en degenen die weigerden deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De studie werd uitgevoerd bij kinderen van de 5e en 6e klas van alle 20 openbare scholen van de gemeente Puente Alto, Santiago, Chili. Alle studenten werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Ouders of hun vertegenwoordigers hebben een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en jongens/meisjes een formulier voor geïnformeerde acceptatie.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming of acceptatieformulieren niet ondertekenden, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Puente Alto, Chili, 2009-2011.
antropometrische metingen van vetheid
Het doel van deze studie was om het onderscheidingsvermogen te bepalen voor cardiovasculaire risicofactoren van BMI, vetmassa (FM), middelomtrek (WC) en taille-tot-hoogteverhouding (WHtR) in een populatie van Chileense kinderen uit Puente Alto County. Bovendien werden nieuwe afkappunten vastgesteld en vergeleken met die beschreven door andere auteurs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van metabool syndroom
Tijdsspanne: Bij werving
Cardiovasculaire risicofactoren voor kinderen werden gebruikt met de volgende afkappunten: SBP ≥ 90e percentiel (20), laag HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL en ≥ 90e percentielen van een Chileense HOMA-norm voor kinderen, berekend op basis van geslacht en puberteitsrijping, werden gebruikt om insulineresistentie (HOMA-IR) te classificeren.
Bij werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13-233
  • 1090594 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FONDECYT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren