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Síndrome Metabólica em Crianças e Adolescentes

28 de junho de 2017 atualizado por: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Síndrome Metabólica em Adolescentes. Associações com disfunção endotelial e influências de programação precoce

O objetivo deste estudo foi avaliar transversalmente o estado nutricional e a síndrome metabólica em uma amostra de crianças em idade escolar de 10 a 15 anos de 20 escolas públicas de Santiago, Chile. Além disso, os investigadores avaliaram retrospectivamente a associação dessas variáveis ​​com variáveis ​​perinatais (peso ao nascer, comprimento ao nascer e idade gestacional no parto).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Sujeitos e métodos Sujeitos O estudo foi realizado em 2009-2011 de forma transversal em 3.325 crianças que frequentam a 5ª e 6ª séries em 20 escolas públicas de Santiago, Chile. Todos os alunos foram convidados a participar do estudo.

Antropometria e outros exames físicos As medidas de campo foram realizadas por uma enfermeira e uma nutricionista. A estatura e o peso foram medidos com as crianças descalças e com roupas leves, utilizando-se um estadiômetro e uma balança Seca ® , com precisão de 50 g. Os valores individuais de altura e peso foram estabelecidos pela média de três medidas de cada parâmetro. O IMC foi calculado e expresso em percentis e escores z (13): os escores z foram calculados de acordo com o Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. O estado nutricional foi classificado de acordo com os percentis de IMC na categoria de obesos como ≥ 95 (14). A CC foi medida com fita inextensível na borda lateral superior do ílio direito na linha axilar média ao final de uma expiração (15) ; duas medidas foram calculadas e o percentil ≥ 90 foi usado como valor de corte (16). As dobras cutâneas tríceps e subescapular foram medidas com paquímetro Harpenden ® utilizando técnica padrão (15); ambos foram usados ​​para calcular a porcentagem de FM usando as equações de Slaughter (17) previamente validadas em crianças chilenas (18, 19). A FM elevada foi estabelecida como ≥ 42% para meninas de 10-15 anos, ≥ 38% para meninos ≤ 12 anos e 40% para meninos ≥ 13 anos (20).

Foi utilizado um monitor de PA Critikon ® Dinamap Pro 100 de acordo com as normas internacionais e as médias de três medidas da PA sistólica (PAS) foram obtidas e classificadas como anormais usando o percentil ≥ 90 da mesma referência (21). Um auto-relato privado voluntário do estado puberal foi solicitado pela observação de fotos padronizadas do desenvolvimento das mamas em meninas e da genitália em meninos, incluindo a presença de pelos pubianos (22). Anos de escolaridade materna foram registrados para estimar o nível socioeconômico (23).

Amostras de sangue Os indivíduos foram instruídos a jejuar (água foi permitida) por 12 horas antes da coleta de sangue; os não cumpridores foram solicitados a retornar outro dia para a coleta de sangue. Um único laboratório foi usado para todas as análises de sangue na Faculdade de Medicina da Pontifícia Universidade Católica do Chile.

Amostras de sangue venoso em jejum foram coletadas para determinação de glicose (método Gluco-quant, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) e insulina (imunoensaio direto luminômetro quimioterapia, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japão); este método mede concentrações de insulina de 0,5 a 300 mUI/mL (sensibilidade 0,5 mUI/mL) com coeficiente de variação de 3,48% e 6,17% para concentrações de 23,51 mUI/mL e 62,49 mUI/mL. respectivamente. Triglicerídeos e HDL-C foram analisados ​​na plataforma Modular Analytics P-800 (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Alemanha).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3325

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inicialmente 5.614 alunos foram elegíveis para o estudo (2.616 mulheres e 2.998 homens), mas 2.289 alunos se recusaram a participar (34,5% mulheres e 47,4% homens (p <0,001)). Foram incluídas 3.325 crianças e adolescentes que apresentaram termo de consentimento livre e esclarecido assinado. Não foram encontradas diferenças significativas na idade e anos de escolaridade materna entre os sujeitos do estudo e aqueles que se recusaram a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

O estudo foi realizado em crianças que frequentam a 5ª e 6ª séries em todas as 20 escolas públicas do Município de Puente Alto, Santiago, Chile. Todos os alunos foram convidados a participar do estudo. Os pais ou seus representantes assinaram um formulário de consentimento informado e meninos/meninas um formulário de aceitação informado.

Critério de exclusão:

Os indivíduos que não assinaram o consentimento informado ou os formulários de aceitação foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ponte Alto, Chile, 2009-2011.
medidas antropométricas de gordura
O objetivo deste estudo foi determinar a capacidade de discriminação dos fatores de risco cardiovascular de IMC, massa gorda (MG), circunferência da cintura (CC) e relação cintura estatura (RCEst) em uma população de crianças chilenas do município de Puente Alto. Além disso, novos pontos de corte foram estabelecidos e comparados com os descritos por outros autores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de síndrome metabólica
Prazo: No recrutamento
Foram utilizados fatores de risco cardiovascular para crianças com os seguintes pontos de corte: PAS ≥ percentil 90 (20), HDL-C baixo ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL e ≥ percentis 90 de um padrão HOMA chileno para crianças, calculados de acordo com sexo e maturação puberal, foram usados ​​para classificar a resistência à insulina (HOMA-IR).
No recrutamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-233
  • 1090594 (Número de outro subsídio/financiamento: FONDECYT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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