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Metabolisches Syndrom bei Kindern und Jugendlichen

28. Juni 2017 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metabolisches Syndrom bei Jugendlichen. Assoziationen mit endothelialer Dysfunktion und frühen Programmiereinflüssen

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Ernährungszustand und das metabolische Syndrom bei einer Stichprobe von Kindern im Schulalter im Alter von 10 bis 15 Jahren aus 20 öffentlichen Schulen in Santiago, Chile, querschnittlich zu bewerten. Darüber hinaus bewerteten die Forscher retrospektiv die Assoziation dieser Variablen mit perinatalen Variablen (Geburtsgewicht, Geburtslänge und Gestationsalter bei der Entbindung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Themen und Methoden Themen Die Studie wurde in den Jahren 2009-2011 querschnittlich mit 3.325 Kindern durchgeführt, die die 5. und 6. Klasse in 20 öffentlichen Schulen in Santiago, Chile, besuchten. Alle Studierenden wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen.

Anthropometrie und andere körperliche Untersuchungen Feldmessungen wurden von einer Krankenschwester und einem Ernährungsberater durchgeführt. Größe und Gewicht wurden bei Kindern barfuß und leicht bekleidet mit einem Stadiometer und einer Balkenwaage Seca ® mit einer Genauigkeit von 50 g gemessen. Die einzelnen Größen- und Gewichtswerte wurden ermittelt, indem drei Messungen jedes Parameters gemittelt wurden. Der BMI wurde berechnet und in Perzentilen und Z-Scores ausgedrückt (13): Z-Scores wurden gemäß Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000 berechnet. Der Ernährungszustand wurde nach BMI-Perzentilen in der Kategorie Adipositas mit ≥ 95 eingestuft (14). WC wurde mit einem nicht dehnbaren Band am oberen seitlichen Rand des rechten Darmbeins in der mittleren Axillarlinie am Ende einer Ausatmung gemessen (15); zwei Messungen wurden gemittelt und das ≥ 90. Perzentil als Cutoff-Wert verwendet (16). Der Trizeps und subkapuläre Hautfalten wurden mit einem Harpenden ® -Messschieber unter Verwendung einer Standardtechnik (15) gemessen; beide wurden verwendet, um den Prozentsatz von FM unter Verwendung von Slaughter-Gleichungen (17) zu berechnen, die zuvor bei chilenischen Kindern validiert wurden (18, 19). Erhöhte FM wurde mit ≥ 42 % für Mädchen im Alter von 10–15 Jahren, ≥ 38 % für Jungen mit ≤ 12 Jahren und 40 % für Jungen mit ≥ 13 Jahren festgestellt (20).

Ein Critikon ® Dinamap Pro 100 Blutdruckmessgerät wurde gemäß internationalen Normen verwendet und die Mittelwerte von drei Messungen des systolischen Blutdrucks (SBP) wurden erhalten und unter Verwendung des ≥ 90. Perzentils derselben Referenz als abnormal eingestuft (21). Eine freiwillige private Selbstauskunft zum Pubertätsstatus wurde durch Beobachtung von standardisierten Fotos der Brustentwicklung bei Mädchen und Genitalien bei Jungen einschließlich des Vorhandenseins von Schamhaaren angefordert (22). Die Bildungsjahre der Mutter wurden registriert, um das sozioökonomische Niveau zu schätzen (23).

Blutproben Die Probanden wurden angewiesen, vor der Blutentnahme 12 Stunden lang zu fasten (Wasser war erlaubt); Nichtkonformisten wurden gebeten, an einem anderen Tag zur Blutentnahme zu kommen. Für alle Blutanalysen an der Medizinischen Fakultät der Pontificia Universidad Católica de Chile wurde ein einziges Labor verwendet.

Es wurden nüchterne venöse Blutproben zur Bestimmung von Glucose (Gluco-Quant-Methode, Glucose/Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) und Insulin (Immunoassay, direkte Luminometer-Chemotherapie, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan) entnommen; Diese Methode misst Insulinkonzentrationen von 0,5 bis 300 mUI/ml (Empfindlichkeit 0,5 mUI/ml) mit einem Variationskoeffizienten von 3,48 % und 6,17 % für Konzentrationen von 23,51 mUI/ml und 62,49 mUI/ml. bzw. Triglyceride und HDL-C wurden auf der Modular Analytics P-800-Plattform (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Deutschland) analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3325

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anfänglich waren 5.614 Studenten für die Studie geeignet (2.616 Frauen und 2.998 Männer), aber 2.289 Studenten lehnten die Teilnahme ab (34,5 % Frauen und 47,4 % Männer (p < 0,001)). Insgesamt wurden 3.325 Kinder und Jugendliche eingeschlossen, die eine unterschriebene Einwilligungserklärung vorlegten. Zwischen den Studienteilnehmern und denjenigen, die die Teilnahme verweigerten, wurden keine signifikanten Unterschiede im Alter und in den Jahren der mütterlichen Bildung gefunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studie wurde an Kindern der 5. und 6. Klasse aller 20 öffentlichen Schulen der Gemeinde Puente Alto, Santiago, Chile, durchgeführt. Alle Studierenden wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Eltern oder ihre Vertreter unterzeichneten eine Einverständniserklärung und Jungen/Mädchen eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die die Einwilligungs- oder Akzeptanzformulare nicht unterzeichneten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
Anthropometrische Maße der Fettleibigkeit
Das Ziel dieser Studie war es, die Diskriminationsfähigkeit für kardiovaskuläre Risikofaktoren wie BMI, Fettmasse (FM), Taillenumfang (WC) und Verhältnis von Taille zu Körpergröße (WHtR) in einer Population chilenischer Kinder aus dem Landkreis Puente Alto zu bestimmen. Zusätzlich wurden neue Cutoff-Punkte festgelegt und mit denen verglichen, die von anderen Autoren beschrieben wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Bei der Rekrutierung
Kardiovaskuläre Risikofaktoren für Kinder wurden mit den folgenden Grenzwerten verwendet: SBP ≥ 90. Perzentil (20), niedriges HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL und ≥ 90. Perzentile eines chilenischen HOMA-Standards für Kinder, berechnet nach Geschlecht und Pubertätsreife, wurden zur Klassifizierung der Insulinresistenz (HOMA-IR) verwendet.
Bei der Rekrutierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-233
  • 1090594 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FONDECYT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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