Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk syndrom hos barn og ungdom

28. juni 2017 oppdatert av: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Metabolsk syndrom hos ungdom. Assosiasjoner med endoteldysfunksjon og tidlig programmeringspåvirkning

Hensikten med denne studien var å tverrsnittsevaluere ernæringsstatus og det metabolske syndromet i et utvalg av barn i skolealder 10-15 år fra 20 offentlige skoler i Santiago, Chile. I tillegg vurderte etterforskerne retrospektivt assosiasjonen mellom disse variablene og perinatale variabler (fødselsvekt, fødselslengde og svangerskapsalder ved fødsel).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emner og metoder Emner Studien ble gjennomført i 2009-2011 på tverrsnitt av 3 325 barn som går på 5. og 6. klasse i 20 offentlige skoler i Santiago, Chile. Alle studentene ble invitert til å delta i studien.

Antropometri og andre fysiske undersøkelser Feltmålinger ble utført av sykepleier og ernæringsfysiolog. Høyde og vekt ble målt med barn barbeint og lett kledd ved hjelp av et stadiometer og en stråleskala Seca ®, med en nøyaktighet på 50 g. De individuelle høyde- og vektverdiene ble etablert ved å ta gjennomsnitt av tre målinger av hver parameter. BMI ble beregnet og uttrykt i persentiler og z-score (13): z-score ble beregnet i henhold til Center for Disease Control-National Center of Statistics 2000. Ernæringsstatus ble klassifisert etter BMI-persentiler i kategorien overvektige som ≥ 95 (14). WC ble målt med et ikke-utvidbart bånd på den øvre sidekanten av høyre ilium i midt-aksillærlinjen ved slutten av en utånding (15); to målinger ble gjennomsnittet og ≥ 90. persentilen ble brukt som grenseverdi (16). Triceps og subscapular hudfolder ble målt med en Harpenden ® skyvelære ved bruk av en standard teknikk (15); begge ble brukt til å beregne prosentandelen av FM ved å bruke Slaughter-ligninger (17) tidligere validert hos chilenske barn (18, 19). Forhøyet FM ble etablert som ≥ 42 % for jenter med 10-15 år, ≥ 38 % for gutter med ≤ 12 år, og 40 % for gutter med ≥ 13 år (20).

En Critikon ® Dinamap Pro 100 BP-monitor ble brukt i henhold til internasjonale normer og gjennomsnittene av tre målinger av systolisk BP (SBP) ble oppnådd og klassifisert som unormal ved å bruke ≥ 90 persentilen til samme referanse (21). En frivillig privat selvrapportering av pubertetsstatus ble bedt om ved observasjon av standardiserte bilder av brystutvikling hos jenter og kjønnsorganer hos gutter, inkludert tilstedeværelse av kjønnshår (22). Det ble registrert mødreutdanningsår for å anslå sosioøkonomisk nivå (23).

Blodprøver. Forsøkspersonene ble bedt om å faste (vann var tillatt) i 12 timer før blodtap; ikke-komplianter ble bedt om å returnere en annen dag for blodprøvetaking. Et enkelt laboratorium ble brukt til alle blodanalyser ved Det medisinske fakultet, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Fastende venøse blodprøver ble samlet for bestemmelse av glukose (Gluco-quant-metoden, Glucose / Hexokinase, Roche Diagnostics GmbH, Mannheim) og insulin (immunoassay direkte luminometer kjemoterapi, ADVIA Centaur ® XP, Bayer HealthCare LLC, Kyowa Medex Co. Japan); denne metoden måler konsentrasjoner av insulin fra 0,5 til 300 mUI/ml (sensitivitet 0,5 mUI/ml) med en variasjonskoeffisient på 3,48 % og 6,17 % for konsentrasjoner på 23,51 mUI/ml og 62,49 mUI/ml. hhv. Triglyserider og HDL-C ble analysert på Modular Analytics P-800-plattformen (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Tyskland).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3325

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opprinnelig var 5 614 studenter kvalifisert for studien (2 616 kvinner og 2 998 menn), men 2 289 studenter nektet å delta (34,5 % kvinner og 47,4 % menn (p <0,001)). Totalt 3 325 barn og unge som presenterte et signert informert samtykke ble inkludert. Det ble ikke funnet signifikante forskjeller i alder og år med mors utdanning mellom studiefagene og de som nektet å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien ble utført på barn som går i 5. og 6. klasse i alle de 20 offentlige skolene i Puente Alto kommune, Santiago, Chile. Alle studentene ble invitert til å delta i studien. Foreldre eller deres representanter signerte et informert samtykkeskjema og gutter/jenter et informert akseptskjema.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner som ikke signerte skjemaene for informert samtykke eller aksept ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Puente Alto, Chile, 2009-2011.
antropometriske mål på fedme
Målet med denne studien var å bestemme diskrimineringskapasiteten for kardiovaskulære risikofaktorer for BMI, fettmasse (FM), midjeomkrets (WC) og midje-høyde-forhold (WHtR) i en populasjon av chilenske barn fra Puente Alto County. I tillegg ble nye grensepunkter etablert og sammenlignet med de som er beskrevet av andre forfattere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av metabolsk syndrom
Tidsramme: Ved rekruttering
Kardiovaskulære risikofaktorer for barn ble brukt med følgende grensepunkter: SBP ≥ 90. persentil (20), lav HDL-C ≤ 40 mg/dL; TG ≥ 110 mg/dL, og ≥ 90. persentil av en chilensk HOMA-standard for barn, beregnet etter kjønn og pubertetsmodning, ble brukt til å klassifisere insulinresistens (HOMA-IR).
Ved rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13-233
  • 1090594 (Annet stipend/finansieringsnummer: FONDECYT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere