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選択的気管支挿管 (SBI) (SBI)

2017年6月28日 更新者:Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Marie Lannelongue Hospital (HML) における選択的気管支挿管 (SBI) : 予期されるおよび予期しない困難な挿管の疫学。

困難な口気管挿管は、血行動態の虚脱、脳酸素欠乏または死に続発する神経学的後遺症のリスクを伴います。 麻酔スコアと予測指数は、困難を予測し、通常の気管挿管の合併症を回避するために使用されます。 ただし、既存の指標は、選択的な気管支挿管に適応していません。

この研究の目的は、従来のスクリーニング検査を使用して、予想外の困難な SBI の発生率を判断することです。 これは、2 つのグループの患者 (選択的挿管と非選択的挿管) を比較する前向き記述疫学的単一中心研究です。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Plessis Robinson、フランス、92350
        • Hopital Marie Lannelongue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マリー・ランネロングの病院で手術中に挿管されたすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 成人患者の場合:18歳以上の年齢
  • 胸部、心臓、血管または形成外科の患者

除外基準:

  • 手術室またはカテーテル室への入院前に行われた挿管;
  • 18歳未満の患者
  • 選択的肺 IOT 後の手順の最後に従来の再挿管。
  • 手術室到着時に以前に挿管された患者への選択的再挿管;
  • HML の他の部門の IOT (集中治療、肺術後ユニット (UPOP)、気管支鏡検査、入院サービス、集中治療室 (ICU) など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的気管支挿管困難率
時間枠:1日
率(パーセンテージ)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択的気管支挿管困難の予測因子
時間枠:1日
アンケート
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月20日

一次修了 (実際)

2017年5月20日

研究の完了 (実際)

2017年5月20日

試験登録日

最初に提出

2017年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月28日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A02070-51

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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