- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03204656
Selektiv bronkial intubation (SBI) (SBI)
Selektiv bronkial intubation (SBI) på Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiology of Expected and Unexpected Difficult Intubations.
Vanskelig orotracheal intubation medfører risiko for hæmodynamisk kollaps, neurologiske følgesygdomme sekundært til cerebral anoxi eller død. Anæstesi-score og prædiktive indekser bruges til at forudsige vanskeligheder og undgå komplikationer ved sædvanlig tracheal intubation. Imidlertid er eksisterende indekser ikke tilpasset til selektive bronkial intubationer.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af uventet vanskelig SBI ved hjælp af konventionelle screeningstest. Det er en prospektiv beskrivende epidemiologisk monocentrisk undersøgelse, der sammenligner to grupper af patienter (selektive vs. ikke-selektive intubationer).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til voksne patienter: alder over eller lig med 18 år
- Patienter med thorax-, hjerte-, vaskulær- eller plastikkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Intubationer udført før indlæggelse på operationsstuen eller kateteriseringsstuen;
- Patient, hvis alder er under 18 år
- Traditionel re-intubation i slutningen af proceduren efter en selektiv lunge IOT;
- Selektiv re-intubation hos en tidligere intuberet patient ved ankomsten til operationsstuen;
- IOT i andre afdelinger af HML (intensiv afdeling, pulmonal postoperativ enhed (UPOP), bronkoskopi, hospitalsindlæggelse, intensiv afdeling (ICU) osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af vanskelig selektiv bronkial intubation
Tidsramme: 1 dag
|
Pris (procent)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigende faktorer ved vanskelig selektiv bronkial intubation
Tidsramme: 1 dag
|
spørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A02070-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selektiv bronkialrør
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutteringBronchial dilatationssygdom | BronchectasieFrankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater