- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03204656
Intubación bronquial selectiva (SBI) (SBI)
Intubación bronquial selectiva (SBI) en el Hospital Marie Lannelongue (HML): epidemiología de las intubaciones difíciles esperadas e inesperadas.
La intubación orotraqueal difícil conlleva riesgo de colapso hemodinámico, secuelas neurológicas secundarias a anoxia cerebral o muerte. Las puntuaciones anestésicas y los índices predictivos se utilizan para predecir dificultades y evitar complicaciones para la intubación traqueal habitual. Sin embargo, los índices existentes no están adaptados a las intubaciones bronquiales selectivas.
El objetivo del estudio es determinar la incidencia de SBI difícil inesperada utilizando pruebas de detección convencionales. Se trata de un estudio epidemiológico descriptivo prospectivo monocéntrico que compara dos grupos de pacientes (intubaciones selectivas vs no selectivas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para pacientes adultos: edad mayor o igual a 18 años
- Pacientes con cirugía torácica, cardiaca, vascular o plástica
Criterio de exclusión:
- Intubaciones realizadas antes del ingreso a quirófano o sala de cateterismo;
- Paciente cuya edad es menor de 18 años.
- Reintubación tradicional al final del procedimiento después de un TIO pulmonar selectivo;
- Reintubación selectiva en un paciente previamente intubado a su llegada al quirófano;
- TIO en otros servicios del HML (cuidados intensivos, Unidad de Postoperatorio Pulmonar (UPOP), broncoscopia, servicios de hospitalización, Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de intubación bronquial selectiva difícil
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa (porcentaje)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores predictores de intubación bronquial selectiva difícil
Periodo de tiempo: 1 día
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cuestionario
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 2016-A02070-51
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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