- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03204656
Szelektív bronchiális intubáció (SBI) (SBI)
Szelektív bronchiális intubáció (SBI) a Marie Lannelongue Kórházban (HML): Várható és nem várt nehéz intubációk epidemiológiája.
A nehéz orotracheális intubáció a hemodinamikai összeomlás, az agyi anoxia vagy a halál másodlagos neurológiai következményeinek kockázatával jár. Az érzéstelenítési pontszámokat és a prediktív indexeket használják a nehézségek előrejelzésére és a komplikációk elkerülésére a szokásos légcső intubáció során. A meglévő indexeket azonban nem alkalmazzák a szelektív bronchiális intubációkhoz.
A tanulmány célja a váratlan nehéz SBI előfordulásának meghatározása hagyományos szűrővizsgálatok segítségével. Ez egy prospektív leíró epidemiológiai monocentrikus vizsgálat, amely két betegcsoportot (szelektív és nem szelektív intubáció) hasonlít össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Plessis Robinson, Franciaország, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek esetében: 18 évnél nagyobb vagy annál nagyobb életkor
- Mellkasi, szív-, érrendszeri vagy plasztikai műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A műtőbe vagy katéterezőbe való belépés előtt végzett intubációk;
- 18 évnél fiatalabb beteg
- Hagyományos reintubáció az eljárás végén szelektív tüdő IOT után;
- Szelektív újraintubálás egy korábban intubált betegnél a műtőbe érkezéskor;
- IOT a HML más osztályain (intenzív terápia, pulmonalis posztoperatív osztály (UPOP), bronchoszkópia, kórházi ellátás, intenzív osztály (ICU) stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehéz szelektív bronchiális intubáció aránya
Időkeret: 1 nap
|
Arány (százalék)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehéz szelektív bronchiális intubáció prediktív tényezői
Időkeret: 1 nap
|
kérdőív
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A02070-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .