- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03204656
Селективная бронхиальная интубация (SBI) (SBI)
Селективная бронхиальная интубация (SBI) в больнице Мари Ланнелонг (HML): эпидемиология ожидаемых и неожиданных сложных интубаций.
Сложная оротрахеальная интубация сопряжена с риском гемодинамического коллапса, неврологических осложнений, вторичных по отношению к церебральной аноксии или смерти. Оценки анестезии и прогностические индексы используются для прогнозирования трудностей и предотвращения осложнений при обычной интубации трахеи. Однако существующие индексы не приспособлены к селективной интубации бронхов.
Целью исследования является определение частоты неожиданных тяжелых ТБМ с использованием обычных скрининговых тестов. Это проспективное описательное эпидемиологическое моноцентровое исследование, в котором сравниваются две группы пациентов (селективная и неселективная интубация).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Le Plessis Robinson, Франция, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Для взрослых пациентов: возраст больше или равен 18 годам.
- Пациенты с торакальной, сердечной, сосудистой или пластической хирургией
Критерий исключения:
- Интубации проводят перед поступлением в операционную или комнату катетеризации;
- Пациент, возраст которого менее 18 лет
- Традиционная реинтубация в конце процедуры после селективной ИОТ легких;
- Селективная реинтубация у пациента, ранее интубированного по прибытии в операционную;
- ИОТ в других отделениях ЛГМ (реанимация, легочное послеоперационное отделение (УПОП), бронхоскопия, службы госпитализации, отделение интенсивной терапии (ОИТ) и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сложной селективной интубации бронхов
Временное ограничение: 1 день
|
Ставка (в процентах)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы сложной селективной интубации бронхов
Временное ограничение: 1 день
|
анкета
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A02070-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .