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Intubation bronchique sélective (SBI) (SBI)

28 juin 2017 mis à jour par: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Intubation Bronchique Sélective (SBI) à l'Hôpital Marie Lannelongue (HML) : Épidémiologie des Intubations Difficiles Attendues et Inattendues.

Une intubation orotrachéale difficile comporte un risque de collapsus hémodynamique, de séquelles neurologiques secondaires à une anoxie cérébrale ou de décès. Les scores anesthésiques et les indices prédictifs sont utilisés pour prédire les difficultés et éviter les complications de l'intubation trachéale habituelle. Cependant, les indices existants ne sont pas adaptés aux intubations bronchiques sélectives.

Le but de l'étude est de déterminer l'incidence des SBI difficiles inattendus à l'aide de tests de dépistage conventionnels. Il s'agit d'une étude épidémiologique descriptive prospective monocentrique comparant deux groupes de patients (intubations sélectives vs non sélectives).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Plessis Robinson, France, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes intubés pendant une intervention chirurgicale à l'hôpital de Marie Lannelongue

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les patients adultes : âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Patients ayant subi une chirurgie thoracique, cardiaque, vasculaire ou plastique

Critère d'exclusion:

  • Intubations effectuées avant l'admission au bloc opératoire ou en salle de cathétérisme ;
  • Patient dont l'âge est inférieur à 18 ans
  • Ré-intubation traditionnelle en fin d'intervention après un IOT pulmonaire sélectif ;
  • Ré-intubation sélective chez un patient préalablement intubé à son arrivée au bloc opératoire ;
  • IOT dans d'autres services des HML (soins intensifs, unité pulmonaire postopératoire (UPOP), bronchoscopie, services d'hospitalisation, unité de soins intensifs (USI), etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'intubation bronchique sélective difficile
Délai: Un jour
Taux (pourcentage)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs prédictifs d'intubation bronchique sélective difficile
Délai: Un jour
questionnaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A02070-51

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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