- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03204656
Selektiivinen bronkiaalinen intubaatio (SBI) (SBI)
Selective Bronchial Intubation (SBI) Marie Lannelonguen sairaalassa (HML): Odotettujen ja odottamattomien vaikeiden intubaatioiden epidemiologia.
Vaikeaan orotrakeaaliseen intubaatioon liittyy hemodynaamisen romahduksen, aivojen anoksian sekundaaristen neurologisten seurausten tai kuoleman riski. Anestesiapisteitä ja ennakoivia indeksejä käytetään ennakoimaan vaikeuksia ja välttämään komplikaatioita tavanomaisessa henkitorven intubaatiossa. Nykyisiä indeksejä ei kuitenkaan ole mukautettu selektiivisiin keuhkoputkien intubaatioihin.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää odottamattoman vaikean SBI:n ilmaantuvuus tavanomaisilla seulontatesteillä. Se on prospektiivinen kuvaava epidemiologinen yksikeskinen tutkimus, jossa verrataan kahta potilasryhmää (selektiiviset vs. ei-selektiiviset intubaatiot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat: ikä vähintään 18 vuotta
- Potilaat, joille on tehty rinta-, sydän-, verisuoni- tai plastiikkakirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Intubaatiot, jotka suoritetaan ennen leikkaussaliin tai katetrointihuoneeseen pääsyä;
- Potilas, jonka ikä on alle 18 vuotta
- Perinteinen uudelleenintubaatio toimenpiteen lopussa valikoivan keuhkojen IOT:n jälkeen;
- Selektiivinen uudelleenintubaatio potilaalle, joka oli aiemmin intuboitu leikkaussaliin saavuttuaan;
- IOT muilla HML:n osastoilla (tehohoito, keuhkojen postoperatiivinen yksikkö (UPOP), bronkoskopia, sairaalahoitopalvelut, tehohoitoyksikkö (ICU) jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean selektiivisen keuhkoputkien intubaationopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hinta (prosentti)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean selektiivisen keuhkoputken intubaation ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kyselylomake
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A02070-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valikoiva keuhkoputki
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico