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Intubazione bronchiale selettiva (SBI) (SBI)

28 giugno 2017 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Intubazione bronchiale selettiva (SBI) al Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiologia delle intubazioni difficili attese e inaspettate.

L'intubazione orotracheale difficile comporta il rischio di collasso emodinamico, sequele neurologiche secondarie ad anossia cerebrale o morte. I punteggi anestetici e gli indici predittivi vengono utilizzati per prevedere le difficoltà ed evitare complicazioni per la normale intubazione tracheale. Tuttavia, gli indici esistenti non sono adatti alle intubazioni bronchiali selettive.

Lo scopo dello studio è determinare l'incidenza di SBI difficili inaspettate utilizzando test di screening convenzionali. Si tratta di uno studio monocentrico epidemiologico descrittivo prospettico che mette a confronto due gruppi di pazienti (intubazioni selettive vs. non selettive).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti con intubazione durante l'intervento chirurgico nell'ospedale di Marie Lannelongue

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per pazienti adulti: età maggiore o uguale a 18 anni
  • Pazienti con chirurgia toracica, cardiaca, vascolare o plastica

Criteri di esclusione:

  • Intubazioni eseguite prima del ricovero in sala operatoria o in sala di cateterizzazione;
  • Paziente la cui età è inferiore a 18 anni
  • Reintubazione tradizionale al termine della procedura dopo IOT polmonare selettiva;
  • Reintubazione selettiva in paziente precedentemente intubato all'arrivo in sala operatoria;
  • IOT in altri reparti dell'HML (terapia intensiva, Unità Postoperatoria Polmonare (UPOP), broncoscopia, servizi di ricovero, Unità di Terapia Intensiva (ICU), ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazione bronchiale selettiva difficile
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso (percentuale)
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori predittivi di intubazione bronchiale selettiva difficile
Lasso di tempo: 1 giorno
questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A02070-51

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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