- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03204656
Selektywna intubacja oskrzeli (SBI) (SBI)
Selektywna intubacja do oskrzeli (SBI) w szpitalu Marie Lannelongue (HML): Epidemiologia oczekiwanych i nieoczekiwanych trudnych intubacji.
Trudna intubacja ustno-tchawicza niesie ze sobą ryzyko zapaści hemodynamicznej, następstw neurologicznych wtórnych do niedotlenienia mózgu lub zgonu. Oceny anestezjologiczne i wskaźniki predykcyjne służą do przewidywania trudności i unikania powikłań podczas zwykłej intubacji dotchawiczej. Jednak istniejące wskaźniki nie są dostosowane do selektywnych intubacji oskrzeli.
Celem pracy jest określenie częstości występowania nieoczekiwanego trudnego SBI za pomocą konwencjonalnych testów przesiewowych. Jest to prospektywne, opisowe, epidemiologiczne, monocentryczne badanie porównujące dwie grupy pacjentów (intubacje selektywne i nieselektywne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Plessis Robinson, Francja, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli: wiek co najmniej 18 lat
- Pacjenci po operacjach klatki piersiowej, serca, naczyń lub chirurgii plastycznej
Kryteria wyłączenia:
- Intubacje wykonywane przed przyjęciem na salę operacyjną lub salę cewnikowania;
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat
- Tradycyjna ponowna intubacja na końcu zabiegu po selektywnym IOT płuca;
- Selektywna ponowna intubacja u pacjenta uprzednio zaintubowanego po przybyciu na blok operacyjny;
- IOT na innych oddziałach HML (intensywna terapia, Oddział Pooperacyjny Płuc (UPOP), bronchoskopia, usługi hospitalizacyjne, Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość trudnej selektywnej intubacji oskrzeli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Stawka (procent)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki predykcyjne trudnej selektywnej intubacji oskrzeli
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kwestionariusz
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A02070-51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .