- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03204656
Intubação brônquica seletiva (SBI) (SBI)
Intubação brônquica seletiva (SBI) no Hospital Marie Lannelongue (HML): Epidemiologia das intubações difíceis esperadas e inesperadas.
A intubação orotraqueal difícil acarreta risco de colapso hemodinâmico, sequelas neurológicas secundárias à anóxia cerebral ou morte. Escores anestésicos e índices preditivos são usados para prever dificuldades e evitar complicações para intubação traqueal usual. No entanto, os índices existentes não são adequados para intubações brônquicas seletivas.
O objetivo do estudo é determinar a incidência de SBI difícil inesperada usando testes de triagem convencionais. Trata-se de um estudo epidemiológico descritivo prospectivo monocêntrico comparando dois grupos de pacientes (intubações seletivas versus não seletivas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Le Plessis Robinson, França, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para pacientes adultos: idade maior ou igual a 18 anos
- Pacientes com cirurgia torácica, cardíaca, vascular ou plástica
Critério de exclusão:
- Intubações realizadas antes da admissão na sala de cirurgia ou na sala de cateterismo;
- Paciente cuja idade é inferior a 18 anos
- Reintubação tradicional ao final do procedimento após IOT pulmonar seletiva;
- Reintubação seletiva em paciente previamente intubado na chegada ao bloco operatório;
- IOT em outros departamentos do HML (terapia intensiva, Unidade de Pós-operatório Pulmonar (UPOP), broncoscopia, serviços de internação, Unidade de Terapia Intensiva (UTI), etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de intubação brônquica seletiva difícil
Prazo: 1 dia
|
Taxa (porcentagem)
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores preditivos de intubação brônquica seletiva difícil
Prazo: 1 dia
|
questionário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A02070-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .