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Selektive bronchiale Intubation (SBI) (SBI)

28. Juni 2017 aktualisiert von: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Selektive Bronchialintubation (SBI) am Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiologie erwarteter und unerwarteter schwieriger Intubationen.

Eine schwierige orotracheale Intubation birgt das Risiko eines hämodynamischen Kollapses, neurologischer Folgeerscheinungen infolge zerebraler Anoxie oder des Todes. Anästhesie-Scores und prädiktive Indizes werden verwendet, um Schwierigkeiten vorherzusagen und Komplikationen bei der üblichen Trachealintubation zu vermeiden. Bestehende Indizes sind jedoch nicht an selektive bronchiale Intubationen angepasst.

Ziel der Studie ist es, die Inzidenz von unerwartet schwierigen SBI mit konventionellen Screening-Tests zu bestimmen. Es handelt sich um eine prospektive deskriptive epidemiologische monozentrische Studie zum Vergleich zweier Patientengruppen (selektive vs. nicht selektive Intubation).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Plessis Robinson, Frankreich, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit Intubation während einer Operation im Krankenhaus von Marie Lannelongue

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für erwachsene Patienten: Alter von mindestens 18 Jahren
  • Patienten mit Thorax-, Herz-, Gefäß- oder plastischer Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Intubationen, die vor der Aufnahme in den Operationssaal oder den Katheterraum durchgeführt werden;
  • Patienten, deren Alter weniger als 18 Jahre beträgt
  • Traditionelle Reintubation am Ende des Eingriffs nach einer selektiven Lungen-IOT;
  • Selektive Re-Intubation bei einem zuvor intubierten Patienten bei Ankunft im Operationssaal;
  • IOT in anderen Abteilungen des HML (Intensivmedizin, Pulmonale Postoperative Einheit (UPOP), Bronchoskopie, Krankenhausversorgung, Intensivstation (ICU) usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der schwierigen selektiven Bronchialintubation
Zeitfenster: 1 Tag
Rate (Prozent)
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prädiktive Faktoren einer schwierigen selektiven Bronchialintubation
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A02070-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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