- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03204656
Selektiv bronkial intubasjon (SBI) (SBI)
Selektiv bronkial intubasjon (SBI) ved Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiology of Expected and Unexpected Difficult Intubations.
Vanskelig orotrakeal intubasjon medfører risiko for hemodynamisk kollaps, nevrologiske følgetilstander sekundært til cerebral anoksi eller død. Anestetiske skårer og prediktive indekser brukes til å forutsi vanskeligheter og unngå komplikasjoner ved vanlig trakeal intubasjon. Eksisterende indekser er imidlertid ikke tilpasset selektive bronkial intubasjoner.
Målet med studien er å bestemme forekomsten av uventet vanskelig SBI ved hjelp av konvensjonelle screeningtester. Det er en prospektiv beskrivende epidemiologisk monosentrisk studie som sammenligner to grupper av pasienter (selektive vs. ikke-selektive intubasjoner).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For voksne pasienter: alder over eller lik 18 år
- Pasienter med thorax-, hjerte-, vaskulær- eller plastisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Intubasjoner utført før innleggelse på operasjonsstue eller kateteriseringsrom;
- Pasient med alder under 18 år
- Tradisjonell re-intubasjon ved slutten av prosedyren etter en selektiv lunge IOT;
- Selektiv re-intubasjon hos en tidligere intubert pasient ved ankomst til operasjonsstuen;
- IOT i andre avdelinger av HML (intensiv, pulmonal postoperativ enhet (UPOP), bronkoskopi, sykehusinnleggelsestjenester, intensivavdeling (ICU), etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for vanskelig selektiv bronkial intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Sats (prosent)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktive faktorer ved vanskelig selektiv bronkial intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2016-A02070-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .