Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv bronkial intubasjon (SBI) (SBI)

28. juni 2017 oppdatert av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Selektiv bronkial intubasjon (SBI) ved Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiology of Expected and Unexpected Difficult Intubations.

Vanskelig orotrakeal intubasjon medfører risiko for hemodynamisk kollaps, nevrologiske følgetilstander sekundært til cerebral anoksi eller død. Anestetiske skårer og prediktive indekser brukes til å forutsi vanskeligheter og unngå komplikasjoner ved vanlig trakeal intubasjon. Eksisterende indekser er imidlertid ikke tilpasset selektive bronkial intubasjoner.

Målet med studien er å bestemme forekomsten av uventet vanskelig SBI ved hjelp av konvensjonelle screeningtester. Det er en prospektiv beskrivende epidemiologisk monosentrisk studie som sammenligner to grupper av pasienter (selektive vs. ikke-selektive intubasjoner).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter med intubasjon under operasjon på Marie Lannelongues sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For voksne pasienter: alder over eller lik 18 år
  • Pasienter med thorax-, hjerte-, vaskulær- eller plastisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Intubasjoner utført før innleggelse på operasjonsstue eller kateteriseringsrom;
  • Pasient med alder under 18 år
  • Tradisjonell re-intubasjon ved slutten av prosedyren etter en selektiv lunge IOT;
  • Selektiv re-intubasjon hos en tidligere intubert pasient ved ankomst til operasjonsstuen;
  • IOT i andre avdelinger av HML (intensiv, pulmonal postoperativ enhet (UPOP), bronkoskopi, sykehusinnleggelsestjenester, intensivavdeling (ICU), etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for vanskelig selektiv bronkial intubasjon
Tidsramme: 1 dag
Sats (prosent)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktive faktorer ved vanskelig selektiv bronkial intubasjon
Tidsramme: 1 dag
spørreskjema
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere