Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní bronchiální intubace (SBI) (SBI)

28. června 2017 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Selektivní bronchiální intubace (SBI) v nemocnici Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiologie očekávaných a neočekávaných obtížných intubací.

Obtížná orotracheální intubace přináší riziko hemodynamického kolapsu, neurologických následků sekundárních k mozkové anoxii nebo smrti. Anestetické skóre a prediktivní indexy se používají k predikci obtíží a zamezení komplikací u obvyklé tracheální intubace. Stávající indexy však nejsou přizpůsobeny selektivním bronchiálním intubacím.

Cílem studie je zjistit výskyt neočekávaně obtížného SBI pomocí konvenčních screeningových testů. Jde o prospektivní deskriptivní epidemiologickou monocentrickou studii srovnávající dvě skupiny pacientů (selektivní vs. neselektivní intubace).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Le Plessis Robinson, Francie, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti s intubací během operace v nemocnici Marie Lannelongue

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U dospělých pacientů: věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Pacienti s hrudní, srdeční, cévní nebo plastickou chirurgií

Kritéria vyloučení:

  • Intubace provedené před přijetím na operační sál nebo katetrizační sál;
  • Pacient, jehož věk je méně než 18 let
  • Tradiční reintubace na konci výkonu po selektivní plicní IOT;
  • Selektivní reintubace u pacienta dříve intubovaného při příjezdu na operační sál;
  • IOT na ostatních odděleních HML (intenzivní péče, Plicní pooperační jednotka (UPOP), bronchoskopie, hospitalizační služby, Jednotka intenzivní péče (JIP) aj.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra obtížné selektivní bronchiální intubace
Časové okno: 1 den
Sazba (procento)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní faktory obtížné selektivní bronchiální intubace
Časové okno: 1 den
dotazník
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit