- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03204656
Selektivní bronchiální intubace (SBI) (SBI)
Selektivní bronchiální intubace (SBI) v nemocnici Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiologie očekávaných a neočekávaných obtížných intubací.
Obtížná orotracheální intubace přináší riziko hemodynamického kolapsu, neurologických následků sekundárních k mozkové anoxii nebo smrti. Anestetické skóre a prediktivní indexy se používají k predikci obtíží a zamezení komplikací u obvyklé tracheální intubace. Stávající indexy však nejsou přizpůsobeny selektivním bronchiálním intubacím.
Cílem studie je zjistit výskyt neočekávaně obtížného SBI pomocí konvenčních screeningových testů. Jde o prospektivní deskriptivní epidemiologickou monocentrickou studii srovnávající dvě skupiny pacientů (selektivní vs. neselektivní intubace).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Plessis Robinson, Francie, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U dospělých pacientů: věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Pacienti s hrudní, srdeční, cévní nebo plastickou chirurgií
Kritéria vyloučení:
- Intubace provedené před přijetím na operační sál nebo katetrizační sál;
- Pacient, jehož věk je méně než 18 let
- Tradiční reintubace na konci výkonu po selektivní plicní IOT;
- Selektivní reintubace u pacienta dříve intubovaného při příjezdu na operační sál;
- IOT na ostatních odděleních HML (intenzivní péče, Plicní pooperační jednotka (UPOP), bronchoskopie, hospitalizační služby, Jednotka intenzivní péče (JIP) aj.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra obtížné selektivní bronchiální intubace
Časové okno: 1 den
|
Sazba (procento)
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní faktory obtížné selektivní bronchiální intubace
Časové okno: 1 den
|
dotazník
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-A02070-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .