- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03204656
Selektiv bronkial intubation (SBI) (SBI)
Selektiv bronkial intubation (SBI) vid Marie Lannelongue Hospital (HML): Epidemiology of Expected and Unexpected Difficult Intubations.
Svår orotrakeal intubation medför risk för hemodynamisk kollaps, neurologiska följdsjukdomar sekundära till cerebral anoxi eller död. Anestesipoäng och prediktiva index används för att förutsäga svårigheter och undvika komplikationer vid vanlig trakeal intubation. Befintliga index är dock inte anpassade till selektiva bronkial intubationer.
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av oväntat svår SBI med hjälp av konventionella screeningtester. Det är en prospektiv beskrivande epidemiologisk monocentrisk studie som jämför två grupper av patienter (selektiva vs icke-selektiva intubationer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För vuxna patienter: ålder över eller lika med 18 år
- Patienter med bröst-, hjärt-, vaskulär- eller plastikkirurgi
Exklusions kriterier:
- Intubationer utförda före inläggning på operationssalen eller kateterisationsrummet;
- Patient vars ålder är mindre än 18 år
- Traditionell återintubation i slutet av proceduren efter en selektiv lung-IOT;
- Selektiv återintubation hos en patient som tidigare intuberats vid ankomsten till operationssalen;
- IOT på andra avdelningar av HML (intensivvård, pulmonell postoperativ enhet (UPOP), bronkoskopi, sjukhusvård, intensivvårdsavdelning (ICU), etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet av svår selektiv bronkial intubation
Tidsram: 1 dag
|
Betyg (procent)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktiva faktorer för svår selektiv bronkial intubation
Tidsram: 1 dag
|
frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A02070-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Selektiv bronkialrör
-
Laval UniversityAvslutadThorax CT-skanning | Höger övre lobs anatomi | Högersidig dubbellumen endobronkial tub
-
University of ZurichAvslutadElektiv kirurgi som kräver trakeal intubation med en oral trakeal tubSchweiz, Polen