Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectieve bronchiale intubatie (SBI) (SBI)

28 juni 2017 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Selectieve bronchiale intubatie (SBI) in het Marie Lannelongue Hospital (HML): epidemiologie van verwachte en onverwachte moeilijke intubaties.

Moeilijke orotracheale intubatie brengt het risico met zich mee van hemodynamische collaps, neurologische gevolgen secundair aan cerebrale anoxie of overlijden. Anesthesiescores en voorspellende indices worden gebruikt om moeilijkheden te voorspellen en complicaties bij gebruikelijke tracheale intubatie te voorkomen. Bestaande indices zijn echter niet aangepast aan selectieve bronchiale intubaties.

Het doel van de studie is om de incidentie van onverwacht moeilijke SBI te bepalen met behulp van conventionele screeningtests. Het is een prospectieve beschrijvende epidemiologische monocentrische studie waarin twee groepen patiënten worden vergeleken (selectieve vs. niet-selectieve intubaties).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Selectieve bronchiën

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
    - Hopital Marie Lannelongue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten met intubatie tijdens een operatie in het ziekenhuis van Marie Lannelongue

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor volwassen patiënten: leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Patiënten met thoracale, cardiale, vasculaire of plastische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

Intubaties uitgevoerd vóór opname in de operatiekamer of katheterisatiekamer;
Patiënt van wie de leeftijd jonger is dan 18 jaar
Traditionele herintubatie aan het einde van de procedure na een selectieve long-IOT;
Selectieve herintubatie bij een eerder geïntubeerde patiënt bij aankomst in de operatiekamer;
IOT op andere afdelingen van het HML (intensive care, Pulmonary Postoperative Unit (UPOP), bronchoscopie, ziekenhuisopname, Intensive Care Unit (ICU), enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Snelheid van moeilijke selectieve bronchiale intubatie Tijdsspanne: 1 dag	Tarief (percentage)	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voorspellende factoren van moeilijke selectieve bronchiale intubatie Tijdsspanne: 1 dag	vragenlijst	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

2016-A02070-51

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .