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排尿の必要性が多発性硬化症の歩行速度に及ぼす影響

2019年7月18日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University

多発性硬化症は脱髄病変を引き起こし、複数の症状を引き起こす可能性があります。 運動障害が最も目に見える障害である場合、泌尿器障害が頻繁に発生し、有病率は 32 ~ 86% です。 最初のものは、錐体、小脳、または固有受容性病変によるものです。 秒は、インヒビター/アクチベーター脳センターの特定の損傷、または髄質伝導の中断によるものです。 歩行と排尿障害が関連していることは、解剖学的な方法と制御プロセスが似ているため、明らかであるように思われます。 膀胱充満の効果は、運動ニューロンの興奮性によく知られています。 歩行に対する膀胱充填の影響は不明のままですが、髄質錐体では、これら 2 つの機能の髄質統合は非常に密接です。

主な目的は、下部尿路症状を伴う多発性硬化症の歩行速度に対する排尿の必要性の影響を評価することです。 二次的な目的は、患者が排尿する必要がある場合に、主要な歩行障害との臨床的または尿力学因子のリンクを特定することです。

18歳以上の多発性硬化症患者、三次センターでの下部尿路症状の相談が含まれます。

履歴と治療、高値、体重、USP スコアによる症状の重症度、MMSE スコアによる認知障害、および最後の尿力学データが記録されます。 患者は排尿の強い必要性を感じるまで水を飲むように求められ、排尿のために自宅で排尿します。

歩行試験は特定の場所で実現され、静かで通路はありません。 通路の両端に椅子が置かれています。 トイレは、彼らがテストを行うホールのすぐ隣にあります。 この状態で 10 メートルの歩行テストが 3 回行われます (中間の 6 メートルのみが記録されます)。 必要に応じて、試行ごとに 30 秒の休憩を取ることができます。 ワンタイムアップアンドゴーが完了しました。 患者は習慣的な歩行装置を使用できます。 スピード ウォークのお願いは 2 つのテストで快適です。

次に、患者は排尿できます。 携帯超音波検査による排尿後残尿量を3回行い、高い方を記録する。

患者は、排尿後に同じ順序で同じ歩行テストを達成します。 彼らは同じ歩行装置を使用する必要があります。

一次結果は、10 メートルの歩行テストで記録された平均歩行です。

二次的な結果は、タイムアップしてテストを開始する時間です。

2 つの条件における 3 10MWT 間の個人差が研究されます。

速度障害に対する年齢、EDSS、症状の重症度、MMSE、排尿筋過活動の影響は、二次分析で研究されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

71

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

神経泌尿器科の三次センターで相談する患者

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症
  • 下部尿路症状については神経泌尿器科をフォローしてください
  • 人間の助けなしで50メートル歩くことができる
  • 少なくとも 3 分間ボイドを維持できる

除外基準:

  • 実際の尿路感染症
  • 先週の再発
  • ミニ精神状態検査 < 10

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
登録患者数

多発性硬化症と下部尿路症状のある患者、年齢 18 歳以上、人間の助けなしで 50 メートル歩くことができ、少なくとも 3 分間尿を保持できる。

歩行の最初の記録は、排尿への強い欲求になります。 2 番目の記録は、ボイド歩行記録の後にあります。3 つの 10 メートル ウォーク テストと 1 つのタイムアップ アンド ゴー テストで構成されます。

介在なし、水のみを提案し、排尿の必要性を待つ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:1日目:排尿欲が強いときと排尿直後
10メートルの歩行テストから計算された歩行速度。 6つの中間メーターのみが記録されます。 時間は手動クロノメーターで記録されます。 3 レコードが実行され、平均時間が計算されます。 平均時間を 6 で割り、平均歩行速度を求めます。
1日目:排尿欲が強いときと排尿直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーの時間
時間枠:1日目:排尿欲が強いときと排尿直後
最初のトレーニングの後、タイムアップとゴーテストのために 1 つの記録が行われます。 時間は手動クロノメーターで記録されます
1日目:排尿欲が強いときと排尿直後
歩行速度の変化
時間枠:1日:ボイドとポストボイドの強い欲求のために
変動係数は、10メートル歩行テストの3つの記録から計算されます。 標準偏差・平均値に相当します。
1日:ボイドとポストボイドの強い欲求のために

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月27日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月28日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

観察研究:歩行速度の臨床試験

  • 3Shape A/S
    New York University
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