Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarpeen mitätöimisen vaikutus kävelynopeuteen multippeliskleroosissa

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Multippeliskleroosi aiheuttaa demyelinisoivia leesioita, jotka voivat aiheuttaa useita oireita. Jos motoriset häiriöt ovat näkyvin vamma, virtsaamishäiriöt ovat yleisiä, ja niiden esiintyvyys on 32-86 %. Ensimmäiset johtuvat pyramidi-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisistä vaurioista. Sekunnit johtuvat spesifisestä vauriosta inhibiittori/aktivaattori enkefaalisissa keskuksissa tai keskeytyksestä ydinjohteessa. Vaikuttaa ilmeiseltä, että kävely- ja virtsaamishäiriöt ovat yhteydessä toisiinsa samanlaisten anatomisten tapojen ja kontrolliprosessin vuoksi. Virtsarakon täytön vaikutus motoneuronaaliseen kiihtyvyyteen tunnetaan hyvin. Virtsarakon täytön vaikutus kävelyyn pysyy tuntemattomana, kun taas näiden kahden toiminnon medullaarinen integraatio on hyvin läheistä ydinkartiossa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tyhjennystarpeen vaikutusta kävelynopeuteen multippeliskleroosissa, jossa on alempien virtsateiden oireita. Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa kliinisen tai urodynaamisen tekijän yhteys merkittävään kävelyn heikkenemiseen, kun potilaiden on tyhjennettävä.

Mukana ovat yli 18-vuotiaat multippeliskleroosipotilaat, alempien virtsateiden oireiden konsultointi korkea-asteen keskuksessa.

Historia ja hoito, korkea, punnitus, oireiden vakavuus USP-pisteiden mukaan, kognitiivinen heikentyminen MMSE-pisteiden mukaan ja viimeiset urodynaamiset tiedot tallennetaan. Potilasta pyydetään juomaan vettä, kunnes he kokevat voimakkaan tyhjentymistarvetta, minkä vuoksi hän menisi virtsaamaan kotiin.

Kävelykokeet toteutetaan tietyssä paikassa, rauhallisesti ja ilman kulkua. Polun kumpaankin päähän on sijoitettu tuoli. WC:t ovat aivan hallin vieressä, jossa he toteuttavat testit. 10 metrin kävelytesti suoritetaan tämän tilan aikana, 3 kertaa (vain välimatkan 6 metriä tallennetaan). He voivat tarvittaessa pitää 30 sekunnin tauon jokaisen yrityksen välillä. One Timed up and go on valmis. Potilas voi käyttää tavanomaista kävelylaitettaan. Nopeuskävelykysyminen on mukavaa kahden testin kannalta.

Seuraavaksi potilas voi virtsata. 3 post void jäännöstilavuus kannettavalla kaikulla tehdään, ja suurempi tallennetaan.

Potilas suorittaa samat kävelytestit virtsaamisen jälkeen, samassa järjestyksessä. Heidän on käytettävä samaa kävelylaitetta.

Ensisijainen tulos on 10 metrin kävelytestin keskimääräinen kävely.

Toissijainen tulos on aika- ja menotestin aika.

Yksilöllistä vaihtelua 3 10 MWT:n välillä näissä kahdessa tilanteessa tutkitaan.

Toissijaisessa analyysissä tutkitaan iän, EDSS:n, oireiden vakavuuden, MMSE:n, detrusorin yliaktiivisuuden vaikutusta nopeuden heikkenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat konsultoivat neurourologian korkea-asteen keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi
  • Seuraa neuro-urologiaa alempien virtsateiden oireiden varalta
  • Pystyy kävelemään 50 metriä ilman ihmisen apua
  • pystyy pitämään tyhjänä vähintään 3 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

  • todellinen virtsatietulehdus
  • uusiutuminen viime viikolla
  • Mielentilan minitutkimus < 10

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ilmoittautuneet

Potilas, jolla on multippeliskleroosi ja alempien virtsateiden oireita, yli 18-vuotias, pystyy kävelemään ilman ihmisen apua 50 metriä, pystyy pidättämään virtsaa vähintään 3 minuuttia.

Ensimmäinen ennätys kävelystä on voimakas halu tyhjentyä. Toinen ennätys tehdään sen jälkeen, kun mitättömät kävelyennätykset koostuvat: 3 10 metrin kävelytestistä ja 1 Timed up and Go -testistä.

Ei toimenpiteitä, ehdota vain vettä ja odota, että tarve tyhjenee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 päivä: voimakkaalla halulla tyhjentää ja heti mitätöinnin jälkeen
Kävelynopeus laskettu 10 metrin kävelytestistä. Vain 6 välimittaria tallennetaan. Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä. 3 kirjaa on tehty, keskimääräinen aika lasketaan. Keskimääräinen aika jaetaan kuudella keskimääräisen kävelynopeuden saamiseksi
1 päivä: voimakkaalla halulla tyhjentää ja heti mitätöinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed up and Go aika
Aikaikkuna: 1 päivä: voimakkaalla halulla tyhjentää ja heti mitätöinnin jälkeen
1 ennätys tehdään aikarajalle ja mene testiin ensimmäisen harjoituksen jälkeen. Aika tallennetaan manuaalisella kronometrillä
1 päivä: voimakkaalla halulla tyhjentää ja heti mitätöinnin jälkeen
Kävelynopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: 1 päivä: voimakkaaseen haluun mitätöidä ja lähettää mitätöidyksi
Variaatiokerroin lasketaan 10 metrin kävelytestin 3 tietueesta. Se vastaa standardipoikkeamaa/keskiarvoa.
1 päivä: voimakkaaseen haluun mitätöidä ja lähettää mitätöidyksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus: kävelynopeus

Tilaa