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Effet du besoin d'uriner sur la vitesse de marche dans la sclérose en plaques

18 juillet 2019 mis à jour par: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

La sclérose en plaques provoque des lésions démyélinisantes, qui peuvent induire de multiples symptômes. Si les troubles moteurs sont le handicap le plus visible, les troubles urinaires sont fréquents, avec une prévalence de 32 à 86 %. Les premières sont dues à des lésions pyramidales, cérébelleuses ou proprioceptives. Les secondes sont dues à une lésion spécifique des centres encéphaliques inhibiteurs/activateurs, ou à une interruption de la conduction médullaire. Il semble évident que la marche et les troubles urinaires sont liés, en raison de voies anatomiques et de processus de contrôle similaires. L'effet du remplissage de la vessie est bien connu sur l'excitabilité motoneuronale. L'effet du remplissage vésical sur la marche reste inconnu, alors que l'intégration médullaire de ces deux fonctions est très proche, dans le cône médullaire.

L'objectif principal est d'évaluer l'effet du besoin d'uriner sur la vitesse de marche dans la sclérose en plaques avec des symptômes du bas appareil urinaire. L'objectif secondaire est d'identifier le lien entre un facteur clinique ou urodynamique et une déficience majeure de la marche lorsque les patients doivent uriner.

Sont inclus les patients atteints de sclérose en plaques de plus de 18 ans, consultant pour des symptômes du bas appareil urinaire dans un centre tertiaire.

Les antécédents et le traitement, l'hypertrophie, le poids, la gravité des symptômes selon le score USP, les troubles cognitifs selon le score MMSE et les dernières données urodynamiques sont enregistrés. Les patients sont invités à boire de l'eau jusqu'à ce qu'ils ressentent un fort besoin d'uriner, pour lequel ils iraient uriner à la maison.

Les tests de marche sont réalisés dans un lieu précis, au calme et sans passage. Une chaise est placée à chaque extrémité du chemin. Les toilettes sont juste à côté du hall où ils réalisent les tests. Un test de marche de 10 mètres est effectué pendant cette condition, 3 fois (seuls les 6 mètres intermédiaires sont enregistrés). Ils peuvent prendre 30 secondes de repos entre chaque essai si nécessaire. Un Timed up and go est fait. Le patient peut utiliser son dispositif de marche habituel. La demande de marche rapide est confortable pour les deux tests.

Ensuite, le patient peut uriner. 3 volumes résiduels post-mictionnels avec échographie portable sont effectués, et le plus élevé est enregistré.

Le patient réalise les mêmes tests de marche après avoir uriné, dans le même ordre. Ils doivent utiliser le même appareil de marche.

Le résultat principal est la marche moyenne enregistrée pour le test de marche de 10 mètres.

Le résultat secondaire est le temps pour le test chronométré et aller.

La variabilité individuelle entre les 3 10MWT dans les deux conditions sera étudiée.

L'influence de l'âge, de l'EDSS, de la sévérité des symptômes, du MMSE, de l'hyperactivité du détrusor sur l'altération de la vitesse sera étudiée dans une analyse secondaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant dans un centre tertiaire en neuro-urologie

La description

Critère d'intégration:

  • Sclérose en plaques
  • Suivi en neuro-urologie pour les symptômes du bas appareil urinaire
  • Capable de marcher 50 mètres sans assistance humaine
  • capable de tenir le vide pendant 3 minutes au moins

Critère d'exclusion:

  • véritable infection urinaire
  • rechute la semaine dernière
  • Mini examen de l'état mental < 10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inscrits

Patient atteint de sclérose en plaques et de symptômes du bas appareil urinaire, âge > 18 ans, capable de marcher sans aide humaine sur 50 mètres, capable de retenir son urine au moins 3 minutes.

Un premier enregistrement de démarche se fera à forte envie d'uriner. Un deuxième record sera après les records de marche annulés consistant en : 3 tests de marche de 10 mètres et 1 test Timed up and Go.

Aucune intervention, proposer uniquement de l'eau et attendre le besoin d'uriner

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 1 jour : à forte envie d'uriner et juste après uriner
Vitesse de marche calculée à partir d'un test de marche de 10 mètres. Seuls les 6 mètres intermédiaires sont enregistrés. Le temps est enregistré par un chronomètre manuel. 3 enregistrements sont effectués, le temps moyen est calculé. Le temps moyen est divisé par 6 pour obtenir la vitesse de marche moyenne
1 jour : à forte envie d'uriner et juste après uriner

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps pour Timed up and Go
Délai: 1 jour : à forte envie d'uriner et juste après uriner
1 enregistrement est effectué pour chronométrer et aller tester après un premier entraînement. Le temps est enregistré par un chronomètre manuel
1 jour : à forte envie d'uriner et juste après uriner
Variation de la vitesse de marche
Délai: 1 jour : pour une forte envie d'uriner et de publier une urine
Le coefficient de variation est calculé à partir des 3 enregistrements du test de marche de 10 mètres. Il correspond à l'écart type/moyenne.
1 jour : pour une forte envie d'uriner et de publier une urine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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