Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van noodzaak om te vervallen op loopsnelheid bij multiple sclerose

18 juli 2019 bijgewerkt door: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Multiple sclerose veroorzaakt demyeliniserende laesies, die meerdere symptomen kunnen veroorzaken. Als motorische stoornissen de meest zichtbare handicap zijn, komen urinewegaandoeningen vaak voor, met een prevalentie van 32 tot 86%. De eerste zijn te wijten aan piramidale, cerebellaire of proprioceptieve laesies. De seconden zijn het gevolg van een specifieke laesie in remmer/activator encefalische centra, of een onderbreking van de medullaire geleiding. Het lijkt duidelijk dat loop- en urinewegaandoeningen met elkaar verband houden, vanwege vergelijkbare anatomische manieren en controleprocessen. Het effect van het vullen van de blaas is bekend op de motoneuronale prikkelbaarheid. Het effect van blaasvulling op lopen blijft onbekend, terwijl medullaire integratie van deze twee functies heel dichtbij is, in medullaire kegel.

Het primaire doel is om het effect te beoordelen van de behoefte om te plassen op de loopsnelheid bij multiple sclerose met lagere urinewegsymptomen. Het secundaire doel is het identificeren van een verband tussen klinische of urodynamische factoren en ernstige loopstoornissen wanneer patiënten moeten plassen.

Patiënt met multiple sclerose ouder dan 18 jaar, raadpleging voor lagere urinewegsymptomen in een tertiair centrum is inbegrepen.

Geschiedenis en behandeling, hoog, gewicht, ernst van de symptomen volgens USP-score, cognitieve stoornissen volgens MMSE-score en laatste urodynamische gegevens worden geregistreerd. Patiënten wordt gevraagd water te drinken totdat ze een sterke behoefte voelen om te plassen, waarvoor ze thuis zouden gaan plassen.

Looptesten worden uitgevoerd op een specifieke plek, met rust en geen doorgang. Aan elk uiteinde van het pad staat een stoel. Toiletten zijn net naast de hal waar ze de tests uitvoeren. Tijdens deze toestand wordt een looptest van 10 meter uitgevoerd, 3 keer (alleen de tussenliggende 6 meter worden geregistreerd). Ze kunnen indien nodig 30 seconden rust nemen tussen elke poging. Eén Timed up and go is klaar. De patiënt kan zijn gebruikelijke loophulpmiddel gebruiken. Snelwandelen is comfortabel voor de twee-test.

Vervolgens kan de patiënt plassen. 3 post-leegte restvolume met draagbare echografie wordt gedaan, en de hoogste wordt opgenomen.

Patiënt voert dezelfde looptesten uit na het plassen, in dezelfde volgorde. Ze moeten hetzelfde loopmiddel gebruiken.

Het primaire resultaat is het gemiddelde gangpatroon dat is geregistreerd voor de looptest van 10 meter.

Secundaire uitkomst is tijd voor timed up and go-test.

Individuele variabiliteit tussen de 3 10MWT in de twee condities zal worden bestudeerd.

De invloed van leeftijd, EDSS, ernst van de symptomen, MMSE, detrusoroveractiviteit op snelheidsbeperking zal worden bestudeerd in secundaire analyse.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen in een tertiair centrum in neuro-urologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multiple sclerose
  • Volg in neuro-urologie voor symptomen van de lagere urinewegen
  • In staat om 50 meter te lopen zonder menselijke hulp
  • minstens 3 minuten leegte kunnen vasthouden

Uitsluitingscriteria:

  • daadwerkelijke urineweginfectie
  • terugval in de afgelopen week
  • Mini Mental State Examen < 10

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten aangemeld

Patiënt met multiple sclerose en symptomen van de lagere urinewegen, leeftijd > 18, in staat om zonder menselijke hulp 50 meter te lopen, in staat om urine minstens 3 minuten op te houden.

Een eerste record van gang zal een sterk verlangen hebben om leeg te lopen. Een tweede record komt erna ongeldig Looprecords bestaan ​​uit: 3 10 meter looptest en 1 Timed up and Go test.

Geen tussenkomst, alleen water voorstellen en wachten tot het nodig is om te plassen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: 1 dag: bij sterk verlangen naar leegte en net daarna leegte
Loopsnelheid berekend op basis van 10 meter looptest. Alleen de 6 tussenmeters zijn opgenomen. De tijd wordt geregistreerd door een handmatige chronometer. 3 records zijn gedaan, de gemiddelde tijd wordt berekend. De gemiddelde tijd wordt gedeeld door 6 om de gemiddelde loopsnelheid te verkrijgen
1 dag: bij sterk verlangen naar leegte en net daarna leegte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor Timed up and Go
Tijdsspanne: 1 dag: bij sterk verlangen naar leegte en net daarna leegte
1 record wordt gedaan voor timed up and go test na een eerste training. De tijd wordt geregistreerd door een handmatige chronometer
1 dag: bij sterk verlangen naar leegte en net daarna leegte
Variatie van loopsnelheid
Tijdsspanne: 1 dag: voor sterk verlangen om te annuleren en ongeldig te plaatsen
De variatiecoëfficiënt wordt berekend op basis van de 3 records van de 10 meter looptest. Het komt overeen met standaarddeviatie/gemiddelde.
1 dag: voor sterk verlangen om te annuleren en ongeldig te plaatsen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel onderzoek: loopsnelheid

Abonneren