Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szükségtelenség hatása a járássebességre szklerózis multiplexben

2019. július 18. frissítette: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

A szklerózis multiplex demyelinizáló elváltozásokat okoz, amelyek többféle tünetet is kiválthatnak. Ha a mozgászavar a legszembetűnőbb fogyatékosság, akkor a vizeletürítési zavarok gyakoriak, előfordulási gyakoriságuk 32-86%. Az elsők piramis-, kisagyi vagy proprioceptív elváltozások miatt alakulnak ki. A másodpercek az inhibitor/aktivátor agyvelőközpontok specifikus elváltozásából vagy a medulláris vezetés megszakadásából adódnak. Nyilvánvalónak tűnik, hogy a járási és vizeletürítési zavarok a hasonló anatómiai módok és kontrollfolyamatok miatt kapcsolódnak egymáshoz. A hólyagtömés hatása a motoneuronális ingerlékenységre jól ismert. A húgyhólyagtöltés járásmaradásra gyakorolt ​​hatása ismeretlen, míg e két funkció medulláris integrációja igen szoros, a velőkúpban.

Elsődleges cél az alsó húgyúti tünetekkel járó sclerosis multiplexben szenvedő betegek járási sebességére gyakorolt ​​hatásának felmérése. Másodlagos cél a klinikai vagy urodinamikai faktor kapcsolat azonosítása a jelentősebb járáskárosodással, amikor a betegeknek ürülniük kell.

A 18 év feletti sclerosis multiplexben szenvedő betegek, az alsó húgyúti tünetekkel kapcsolatos tanácsadás a felsőoktatási központban szerepel.

Rögzítésre kerül az anamnézis és a kezelés, a magas, a súly, a tünetek súlyossága az USP pontszám alapján, a kognitív károsodás az MMSE pontszám alapján és az utolsó urodinamikai adatok. A pácienst arra kérik, hogy addig igyon vizet, amíg erős ürítési szükségletet nem érez, amiért elmenne otthon vizelni.

A sétatesztek meghatározott helyen, nyugodtan, átjárás nélkül zajlanak. Az út mindkét végén egy széket helyeznek el. A vécék közvetlenül a hall mellett vannak, ahol elvégzik a teszteket. Ez alatt az állapot alatt 10 méteres sétatesztet végeznek 3 alkalommal (csak a közbenső 6 méter kerül rögzítésre). Szükség esetén 30 másodperc pihenőt tarthatnak az egyes próbálkozások között. A One Timed up and go kész. A páciens használhatja szokásos járóeszközét. A gyorsséta kérése kényelmes a két teszthez.

Ezután a beteg vizelhet. 3 utáni üres maradék térfogatot hordozható echográfiával végeznek, és a magasabbat rögzítik.

A páciens vizelés után ugyanazokat a járásteszteket éri el, ugyanabban a sorrendben. Ugyanazt a járóeszközt kell használniuk.

Az elsődleges eredmény a 10 méteres járásteszt során rögzített átlagos járás.

A másodlagos eredmény az időzítés és az indulás teszt ideje.

A két körülmény között a 3 10 MWT közötti egyéni variabilitást vizsgáljuk.

Az életkor, az EDSS, a tünetek súlyossága, az MMSE, a detrusor-túlműködés sebességromlásra gyakorolt ​​hatását másodlagos elemzésben vizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuro-urológiai felsőoktatási központban konzultáló betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplex
  • Kövesse a neuro-urológiát az alsó húgyúti tünetekért
  • 50 métert tud gyalogolni emberi segítség nélkül
  • legalább 3 percig képes üresen tartani

Kizárási kritériumok:

  • tényleges húgyúti fertőzés
  • visszaesés az elmúlt héten
  • Mini mentális állapotvizsgálat < 10

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Beiratkozott betegek

Sclerosis multiplexben és alsó húgyúti tünetekben szenvedő, 18 év feletti, 50 méteren emberi segítség nélkül járó, legalább 3 percig vizelettartásra képes beteg.

A járás első feljegyzésekor erős vágy lesz az üresedésre. A második rekord az érvénytelen járásrekordok után következik be: 3 10 méteres sétateszt és 1 Timed up and Go teszt.

Nincs beavatkozás, csak javasoljon vizet, és várja meg, amíg el nem tűnik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járási sebesség
Időkeret: 1 nap: erős megsemmisítési vágy esetén és közvetlenül az érvénytelenítés után
A járássebesség 10 méteres járástesztből számított. Csak a 6 közbenső mérőt rögzítik. Az időt kézi kronométer rögzíti. 3 felvétel készül, az átlagos idő kiszámításra kerül. Az átlagos járási sebességet elosztjuk 6-tal
1 nap: erős megsemmisítési vágy esetén és közvetlenül az érvénytelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a Timed up and Go
Időkeret: 1 nap: erős megsemmisítési vágy esetén és közvetlenül az érvénytelenítés után
Az első edzés után 1 rekord készül az időzített és menj teszthez. Az időt kézi kronométer rögzíti
1 nap: erős megsemmisítési vágy esetén és közvetlenül az érvénytelenítés után
A járás sebességének változása
Időkeret: 1 nap: az érvénytelenítés és az érvénytelenítés erős vágya miatt
A variációs együtthatót a 10 méteres sétateszt 3 rekordjából számítják ki. Ez megfelel a szórásnak/átlagnak.
1 nap: az érvénytelenítés és az érvénytelenítés erős vágya miatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési vizsgálat: járási sebesség

Iratkozz fel