Efeito da necessidade de urinar na velocidade da marcha na esclerose múltipla
A esclerose múltipla causa lesões desmielinizantes, que podem induzir múltiplos sintomas. Se os distúrbios motores são a deficiência mais visível, os distúrbios urinários são frequentes, com prevalência de 32 a 86%. As primeiras são decorrentes de lesões piramidais, cerebelares ou proprioceptivas. Os segundos são decorrentes de lesão específica em centros encefálicos inibidores/ativadores, ou interrupção na condução medular. Parece evidente que os distúrbios do andar e do trato urinário estão relacionados, devido às formas anatômicas e processos de controle semelhantes. O efeito do enchimento da bexiga é bem conhecido na excitabilidade motoneuronal. O efeito do enchimento da bexiga na marcha permanece desconhecido, enquanto a integração medular dessas duas funções é muito próxima, no cone medular.
O objetivo principal é avaliar o efeito da necessidade de urinar na velocidade da caminhada na esclerose múltipla com sintomas do trato urinário inferior. O objetivo secundário é identificar a ligação do fator clínico ou urodinâmico com comprometimento importante da marcha quando os pacientes precisam urinar.
Incluímos paciente com esclerose múltipla maior de 18 anos, consultando para sintomas do trato urinário inferior em um centro terciário.
Histórico e tratamento, alta, peso, gravidade dos sintomas pelo escore USP, comprometimento cognitivo pelo escore MMSE e últimos dados urodinâmicos são registrados. Pede-se ao paciente que beba água até sentir uma forte necessidade de urinar, para o que iria urinar em casa.
Os testes de caminhada são realizados em local específico, com calma e sem passagem. Uma cadeira é colocada em cada extremidade do caminho. Os banheiros ficam logo ao lado do corredor onde realizam os testes. Um teste de caminhada de 10 metros é feito durante esta condição, 3 vezes (apenas os 6 metros intermediários são registrados). Eles podem descansar 30 segundos entre cada tentativa, se necessário. Um Timed up and go está pronto. O paciente pode usar seu dispositivo de caminhada habitual. Pedir caminhada rápida é confortável para os dois testes.
Em seguida, o paciente pode urinar. São feitos 3 volumes residuais pós-miccionais com ecografia portátil, sendo registrado o maior.
O paciente realiza os mesmos testes de caminhada após urinar, na mesma ordem. Eles devem usar o mesmo dispositivo de caminhada.
O resultado primário é a marcha média registrada para o teste de caminhada de 10 metros.
O resultado secundário é o tempo para o teste cronometrado e pronto.
A variabilidade individual entre os 3 10MWT nas duas condições será estudada.
A influência da idade, EDSS, gravidade dos sintomas, MMSE, hiperatividade do detrusor no comprometimento da velocidade será estudada em análise secundária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75020
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esclerose múltipla
- Acompanhamento em neurourologia para sintomas do trato urinário inferior
- Capaz de andar 50 metros sem ajuda humana
- capaz de manter o vazio durante 3 minutos pelo menos
Critério de exclusão:
- infecção urinária real
- recaída na última semana
- Mini exame do estado mental < 10
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes inscritos
Paciente com esclerose múltipla e sintomas do trato urinário inferior, idade > 18 anos, capaz de caminhar 50 metros sem ajuda humana, capaz de reter a urina por pelo menos 3 minutos. Um primeiro registro de marcha será em forte desejo de urinar. Um segundo registro será após registros de marcha nulos consistirem em: 3 testes de caminhada de 10 metros e 1 teste Timed up and Go. |
Nenhuma intervenção, apenas propor água e aguardar a necessidade de urinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de marcha
Prazo: 1 Dia: com forte desejo de urinar e logo depois de urinar
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Velocidade da marcha calculada a partir do teste de caminhada de 10 metros.
Apenas os 6 metros intermediários são registrados.
O tempo é registrado por um cronômetro manual.
3 registros são feitos, o tempo médio é calculado.
O tempo médio é dividido por 6 para obter a velocidade média da marcha
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1 Dia: com forte desejo de urinar e logo depois de urinar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para cronometrar e ir
Prazo: 1 Dia: com forte desejo de urinar e logo depois de urinar
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1 registro é feito para cronometrar e ir testar após um primeiro treinamento.
O tempo é registrado por um cronômetro manual
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1 Dia: com forte desejo de urinar e logo depois de urinar
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Variação da velocidade da marcha
Prazo: 1 dia: para forte desejo de anular e anular
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O coeficiente de variação é calculado a partir dos 3 registros do teste de caminhada de 10 metros.
Corresponde ao desvio padrão/média.
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1 dia: para forte desejo de anular e anular
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P GREEN 001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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