Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ potrzeby oddania moczu na szybkość chodu w stwardnieniu rozsianym

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Stwardnienie rozsiane powoduje zmiany demielinizacyjne, które mogą wywoływać wiele objawów. Jeśli zaburzenia ruchowe są najbardziej widoczną niepełnosprawnością, to zaburzenia układu moczowego są częste, z przewagą od 32 do 86%. Te pierwsze są spowodowane uszkodzeniami piramidowymi, móżdżkowymi lub proprioceptywnymi. Sekundy są spowodowane specyficznym uszkodzeniem w ośrodkach mózgowych inhibitora / aktywatora lub przerwaniem przewodnictwa rdzeniowego. Wydaje się oczywiste, że zaburzenia chodu i układu moczowego są ze sobą powiązane, ze względu na podobne anatomiczne sposoby i proces kontroli. Wpływ wypełnienia pęcherza na pobudliwość neuronów ruchowych jest dobrze znany. Wpływ wypełnienia pęcherza na chód pozostaje nieznany, podczas gdy integracja tych dwóch funkcji w obrębie stożka szpikowego jest bardzo bliska.

Podstawowym celem jest ocena wpływu potrzeby oddania moczu na szybkość chodzenia w stwardnieniu rozsianym z objawami ze strony dolnych dróg moczowych. Celem drugorzędnym jest zidentyfikowanie związku czynników klinicznych lub urodynamicznych z poważnymi zaburzeniami chodu, gdy pacjenci muszą oddać mocz.

Uwzględniono pacjenta ze stwardnieniem rozsianym w wieku powyżej 18 lat, konsultację objawów ze strony dolnych dróg moczowych w ośrodku trzeciego stopnia.

Rejestruje się historię i leczenie, wysoką wagę, nasilenie objawów w skali USP, upośledzenie funkcji poznawczych w skali MMSE oraz ostatnie dane urodynamiczne. Pacjent jest proszony o picie wody do momentu, aż poczuje silną potrzebę oddania moczu, dla której poszedłby oddać mocz w domu.

Testy chodu realizowane są w konkretnym miejscu, ze spokojem i bez przejścia. Krzesło jest umieszczone na każdym końcu ścieżki. Toalety znajdują się tuż obok hali, w której przeprowadzane są testy. Test marszu na 10 metrów jest przeprowadzany w tym stanie, 3 razy (rejestrowane są tylko pośrednie 6 metrów). W razie potrzeby mogą odpocząć przez 30 sekund między każdą próbą. Jeden Timed up and go jest gotowy. Pacjent może korzystać ze swojego zwykłego urządzenia do chodzenia. Pytanie o szybki spacer jest wygodne dla dwóch testów.

Następnie pacjent może oddać mocz. Wykonuje się 3 objętości zalegające po mikcji za pomocą przenośnej echografii i rejestruje wyższą.

Pacjent osiąga te same testy chodu po oddaniu moczu, w tej samej kolejności. Muszą używać tego samego urządzenia do chodzenia.

Podstawowym wynikiem jest średni chód zarejestrowany w teście marszu na 10 metrów.

Drugorzędnym wynikiem jest czas na pomiar czasu i test.

Badana będzie indywidualna zmienność pomiędzy 3 10MWT w dwóch warunkach.

Wpływ wieku, EDSS, nasilenia objawów, MMSE, nadreaktywności wypieracza na upośledzenie szybkości zostanie zbadany w analizie wtórnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultowani w ośrodku trzeciego stopnia neurourologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane
  • Kontynuuj w neuro-urologii w przypadku objawów dolnych dróg moczowych
  • Potrafi przejść 50 metrów bez pomocy człowieka
  • w stanie utrzymać pustkę przez co najmniej 3 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • rzeczywista infekcja dróg moczowych
  • nawrót w ciągu ostatniego tygodnia
  • Mini Badanie Stanu Psychicznego < 10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zarejestrowani pacjenci

Pacjent ze stwardnieniem rozsianym i objawami ze strony dolnych dróg moczowych, wiek >18 lat, zdolny do przejścia bez pomocy człowieka 50 metrów, utrzymujący mocz co najmniej 3 minuty.

Pierwszy zapis chodu będzie przy silnym pragnieniu wypróżnienia. Drugi rekord zostanie ustanowiony po unieważnieniu. Rekordy chodu obejmują: 3 10-metrowy test marszu i 1 test Timed up and go.

Żadnej interwencji, tylko zaproponować wodę i czekać, aż potrzeba się wypróżni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i tuż po mikcji
Szybkość chodu obliczona na podstawie testu marszu na 10 metrów. Rejestrowanych jest tylko 6 metrów pośrednich. Czas jest rejestrowany przez ręczny chronometr. Wykonano 3 zapisy, obliczono średni czas. Średni czas dzieli się przez 6, aby uzyskać średnią prędkość chodu
1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i tuż po mikcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na Timed up and Go
Ramy czasowe: 1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i tuż po mikcji
1 rekord jest robiony dla testu pomiaru czasu i przejścia po pierwszym treningu. Czas jest rejestrowany przez ręczny chronometr
1 dzień: przy silnej chęci oddania moczu i tuż po mikcji
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: 1 dzień: dla silnego pragnienia unieważnienia i postu nieważnego
Współczynnik zmienności jest obliczany na podstawie 3 zapisów testu marszu na 10 metrów. Odpowiada odchyleniu standardowemu/średniej.
1 dzień: dla silnego pragnienia unieważnienia i postu nieważnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

3
Subskrybuj