Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Need to Void på ganghastighed ved multipel sklerose

18. juli 2019 opdateret af: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Multipel sklerose forårsager demyeliniserende læsioner, som kan fremkalde flere symptomer. Hvis motoriske lidelser er det mest synlige handicap, er urinvejsforstyrrelser hyppige med en prævalens fra 32 til 86 %. De første skyldes pyramidale, cerebellare eller proprioceptive læsioner. Sekunderne skyldes specifik læsion i inhibitor/aktivator encephalic centre, eller afbrydelse på medullær ledning. Det ser ud til at være indlysende, at gang- og urinvejsforstyrrelser hænger sammen på grund af lignende anatomiske måder og kontrolprocesser. Effekten af ​​blærefyldning er velkendt på motoneuronal excitabilitet. Effekten af ​​blærefyldning på gang forbliver ukendt, mens medullær integration af disse to funktioner er meget tæt, i medullær kegle.

Det primære formål er at vurdere effekten af ​​tømningsbehov på ganghastigheden ved multipel sklerose med symptomer i nedre urinveje. Sekundært mål er at identificere en klinisk eller urodynamisk faktorforbindelse med større gangbesvær, når patienter skal void.

Patient med multipel sklerose over 18 år, konsultation for nedre urinvejssymptomer på et tertiært center er inkluderet.

Anamnese og behandling, høj, vægt, symptomernes sværhedsgrad efter USP-score, kognitiv svækkelse efter MMSE-score og sidste urodynamiske data registreres. Patienter bliver bedt om at drikke vand, indtil de føler et stærkt behov for at tømme, hvilket de ville gå for at tisse derhjemme.

Gangtest udføres et bestemt sted, med ro og ingen passage. En stol er placeret i hver ende af stien. Toiletter er lige ved siden af ​​hallen, hvor de realiserer testene. En 10 meters gangtest udføres under denne tilstand 3 gange (kun de mellemliggende 6 meter registreres). De kan tage 30 sekunders hvile mellem hvert forsøg, hvis det er nødvendigt. One Timed up and go er færdig. Patienten kan bruge deres sædvanlige ganganordning. Speed ​​walk spørger er behageligt for de to test.

Dernæst kan patienten tisse. 3 post void restvolumen med bærbar ekkografi udføres, og det højere optages.

Patienten opnår de samme gangtest efter vandladning, i samme rækkefølge. De skal bruge den samme ganganordning.

Primært resultat er gennemsnitlig gang, der er registreret for 10 meters gangtest.

Sekundært resultat er tid til timed up and go test.

Individuel variabilitet mellem de 3 10MWT i de to forhold vil blive undersøgt.

Påvirkning af alder, EDSS, sværhedsgrad af symptomer, MMSE, detrusor overaktivitet på hastighedsnedsættelse vil blive studeret i sekundær analyse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrådgivning i et tertiært center i neurourologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sclerose
  • Følg i neuro-urologi for symptomer i de nedre urinveje
  • Kan gå 50 meter uden menneskelig hjælp
  • i stand til at holde tomgang i mindst 3 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • egentlig urinvejsinfektion
  • tilbagefald i den sidste uge
  • Mini mental tilstandsundersøgelse < 10

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter tilmeldt

Patient med multipel sklerose og nedre urinvejssymptomer, alder > 18, i stand til at gå uden menneskelig hjælp på 50 meter, i stand til at holde urinen i mindst 3 minutter.

En første registrering af gang vil være et stærkt ønske om at annullere. En anden rekord vil være efter ugyldige Gangrecords består af: 3 10 meter gangtest og 1 Timed up and Go test.

Ingen indgriben, kun foreslå vand og vente på behovet for at annullere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 1 Dag: ved stærkt ønske om at void og lige efter void
Ganghastighed beregnet ud fra 10 meters gangtest. Kun de 6 mellemmålere registreres. Tiden registreres af et manuelt kronometer. Der er lavet 3 optegnelser, middeltid er beregnet. Middeltiden divideres med 6 for at opnå gennemsnitlig ganghastighed
1 Dag: ved stærkt ønske om at void og lige efter void

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til Timed up and Go
Tidsramme: 1 Dag: ved stærkt ønske om at void og lige efter void
Der laves 1 rekord for timet up and go test efter en første træning. Tiden registreres af et manuelt kronometer
1 Dag: ved stærkt ønske om at void og lige efter void
Variation af ganghastighed
Tidsramme: 1 Dag: for stærkt ønske om at annullere og poste ugyldig
Variationskoefficienten er beregnet ud fra de 3 registreringer af 10 meter gangtest. Det svarer til standardafvigelse/gennemsnit.
1 Dag: for stærkt ønske om at annullere og poste ugyldig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Abonner