Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребности в мочеиспускании на скорость ходьбы при рассеянном склерозе

18 июля 2019 г. обновлено: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Рассеянный склероз вызывает демиелинизирующие поражения, которые могут вызывать множественные симптомы. Если двигательные расстройства являются наиболее выраженной инвалидностью, то расстройства мочеиспускания встречаются часто, с распространенностью от 32 до 86%. Первые обусловлены пирамидными, мозжечковыми или проприоцептивными поражениями. Секунды обусловлены специфическим поражением ингибиторных/активаторных мозговых центров или нарушением мозговой проводимости. Кажется очевидным, что нарушения походки и мочеиспускания связаны между собой из-за схожих анатомических путей и процесса контроля. Влияние наполнения мочевого пузыря на возбудимость мотонейронов хорошо известно. Влияние наполнения мочевого пузыря на ходьбу остается неизвестным, в то время как медуллярная интеграция этих двух функций очень близка, в медуллярном конусе.

Основная цель — оценить влияние потребности в мочеиспускании на скорость ходьбы при рассеянном склерозе с симптомами нижних мочевыводящих путей. Вторичная цель состоит в том, чтобы выявить связь клинических или уродинамических факторов со значительными нарушениями ходьбы, когда пациенты нуждаются в опорожнении.

Включены пациенты с рассеянным склерозом старше 18 лет, консультирующиеся по поводу симптомов нижних мочевыводящих путей в третичном центре.

Записывают анамнез и лечение, высокий вес, тяжесть симптомов по шкале USP, когнитивные нарушения по шкале MMSE и последние уродинамические данные. Пациента просят пить воду до тех пор, пока он не почувствует сильную потребность в мочеиспускании, для чего он пошел бы помочиться дома.

Прогулочные испытания реализуются в определенном месте, со штилем и без прохода. В каждом конце дорожки ставится стул. Туалеты находятся рядом с залом, где проводят испытания. Тест ходьбы на 10 метров проводится в этом состоянии 3 раза (записываются только промежуточные 6 метров). При необходимости они могут отдыхать 30 секунд между каждой попыткой. One Timed up and go готово. Пациент может использовать свое привычное приспособление для ходьбы. Скоростная прогулка удобна для двух тестов.

Далее пациент может мочиться. Делают 3 остаточных объема после мочеиспускания с помощью портативной эхографии, и регистрируют больший объем.

Пациент выполняет те же тесты ходьбы после мочеиспускания в том же порядке. Они должны использовать одно и то же устройство для ходьбы.

Первичным результатом является средняя походка, зарегистрированная в тесте ходьбы на 10 метров.

Вторичный результат — время для рассчитанного времени и начала тестирования.

Будет изучена индивидуальная изменчивость между 3 10MWT в этих двух условиях.

Влияние возраста, EDSS, тяжести симптомов, MMSE, гиперактивности детрузора на снижение скорости будет изучаться во вторичном анализе.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Консультации пациентов в специализированном центре нейроурологии

Описание

Критерии включения:

  • Рассеянный склероз
  • Следите за нейроурологией при симптомах нижних мочевыводящих путей.
  • Способен пройти 50 метров без помощи человека
  • способен удерживать пустоту не менее 3 минут

Критерий исключения:

  • фактическая инфекция мочевыводящих путей
  • рецидив на последней неделе
  • Мини-обследование психического состояния < 10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зарегистрировано пациентов

Пациент с рассеянным склерозом и симптомами нижних мочевыводящих путей, возраст > 18 лет, способный пройти без посторонней помощи 50 метров, способный удерживать мочу не менее 3 минут.

Первая запись походки будет при сильном желании помочиться. Вторая запись будет после аннулирования. Записи походки состоят из: 3 тестов ходьбы на 10 метров и 1 теста на время и ходьбу.

Никаких вмешательств, только предложите воду и подождите, пока не помочитесь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 день: при сильном желании помочиться и сразу после мочеиспускания
Скорость ходьбы рассчитывается по тесту ходьбы на 10 м. Записываются только 6 промежуточных метров. Время фиксируется ручным хронометром. Делается 3 записи, подсчитывается среднее время. Среднее время делится на 6, чтобы получить среднюю скорость ходьбы.
1 день: при сильном желании помочиться и сразу после мочеиспускания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для Time Up and Go
Временное ограничение: 1 день: при сильном желании помочиться и сразу после мочеиспускания
1 запись делается для проверки времени и начала после первой тренировки. Время фиксируется ручным хронометром
1 день: при сильном желании помочиться и сразу после мочеиспускания
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: 1 день: для сильного желания опорожнить и опубликовать пустоту
Коэффициент вариации рассчитывается по трем записям теста ходьбы на 10 м. Это соответствует стандартному отклонению/среднему значению.
1 день: для сильного желания опорожнить и опубликовать пустоту

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Подписаться