Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Need to Void på gånghastigheten vid multipel skleros

18 juli 2019 uppdaterad av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Multipel skleros orsakar demyeliniserande lesioner, vilket kan inducera flera symtom. Om motoriska störningar är den mest synliga funktionsnedsättningen är urinstörningar frekventa, med prevalens från 32 till 86 %. De första beror på pyramidala, cerebellära eller proprioceptiva lesioner. Sekunderna beror på specifik lesion i inhibitor/aktivator encefaliska centra, eller avbrott på märgledning. Det verkar vara uppenbart att gång- och urinvägsstörningar är kopplingar, på grund av liknande anatomiska sätt och kontrollprocess. Effekten av blåsfyllning är välkänd på motoneuronal excitabilitet. Effekten av blåsfyllning på promenad förblir okänd, medan märgintegrering av dessa två funktioner är mycket nära, i märgkon.

Det primära syftet är att bedöma effekten av tömningsbehov på gånghastigheten vid multipel skleros med symtom i de nedre urinvägarna. Sekundärt syfte är att identifiera klinisk eller urodynamisk faktorlänk med allvarlig gångnedsättning när patienter behöver tömma.

Patient med multipel skleros över 18 år, konsultation för symtom i nedre urinvägar på ett tertiärt center ingår.

Historik och behandling, hög, vikt, symtomens svårighetsgrad enligt USP-poäng, kognitiv försämring enligt MMSE-poäng och senaste urodynamiska data registreras. Patienter uppmanas att dricka vatten tills de känner ett starkt behov av att tömma, vilket de skulle gå för att kissa hemma för.

Gångtester genomförs på en specifik plats, med lugn och ingen passage. En stol placeras i varje ände av stigen. Toaletter finns precis bredvid hallen där de genomför testerna. Ett 10 meters gångtest görs under detta tillstånd, 3 gånger (endast de mellanliggande 6 metrarna registreras). De kan ta 30 sekunders vila mellan varje försök om det behövs. One Timed up and go är klar. Patienten kan använda sin vanliga gånganordning. Hastighetspromenad fråga är bekvämt för de två testerna.

Därefter kan patienten kissa. 3 post void restvolym med bärbar ekografi görs, och den högre registreras.

Patienten uppnår samma gångtester efter urinering, i samma ordning. De måste använda samma gånganordning.

Primärt resultat är genomsnittlig gång som registrerats för 10 meters gångtest.

Sekundärt resultat är dags för time up and go test.

Individuell variation mellan 3 10MWT i de två förhållandena kommer att studeras.

Påverkan av ålder, EDSS, symtomens svårighetsgrad, MMSE, detrusoröveraktivitet på hastighetsnedsättning kommer att studeras i sekundär analys.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterar på ett tertiärt centrum inom neurourologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Multipel skleros
  • Följ i neuro-urologi för symtom i de nedre urinvägarna
  • Kan gå 50 meter utan mänsklig hjälp
  • kunna hålla kvar tomheten under minst 3 minuter

Exklusions kriterier:

  • faktisk urinvägsinfektion
  • återfall den senaste veckan
  • Mini Mental State Examination < 10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inskrivna

Patient med multipel skleros och symtom i nedre urinvägar, ålder > 18, kan gå utan mänsklig hjälp på 50 meter, kan hålla urinen i minst 3 minuter.

En första notering av gång kommer att vara en stark önskan att void. Ett andra rekord kommer att vara efter ogiltiga gångrekord består av: 3 10 meters gångtest och 1 Timed up and Go-test.

Inget ingripande, bara föreslå vatten och vänta på att behovet ska ogiltigförklaras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 1 Dag: vid stark önskan att void och strax efter void
Gånghastighet beräknad från 10 meters gångtest. Endast de 6 mellanmätarna registreras. Tiden registreras av en manuell kronometer. 3 poster är gjorda, medeltiden är beräknad. Medeltiden divideras med 6 för att erhålla genomsnittlig gånghastighet
1 Dag: vid stark önskan att void och strax efter void

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för Timed up and Go
Tidsram: 1 Dag: vid stark önskan att void och strax efter void
1 rekord görs för time up and go test efter en första träning. Tiden registreras av en manuell kronometer
1 Dag: vid stark önskan att void och strax efter void
Variation av gånghastighet
Tidsram: 1 Dag: för stark önskan att ogiltigförklara och lägga upp ogiltiga
Variationskoefficienten beräknas från de 3 rekorden av 10 meters gångtest. Det motsvarar standardavvikelse/genomsnitt.
1 Dag: för stark önskan att ogiltigförklara och lägga upp ogiltiga

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Prenumerera