Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Need to Void på ganghastigheten ved multippel sklerose

18. juli 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

Multippel sklerose forårsaker demyeliniserende lesjoner, som kan indusere flere symptomer. Hvis motoriske lidelser er den mest synlige funksjonshemmingen, er urinveislidelser hyppige, med prevalens fra 32 til 86 %. De første skyldes pyramidale, cerebellare eller proprioseptive lesjoner. Sekundene skyldes spesifikk lesjon i inhibitor/aktivator encefaliske sentre, eller avbrudd på medullær ledning. Det ser ut til å være tydelig at gange og urinveislidelser er sammenhengende på grunn av lignende anatomiske måter og kontrollprosess. Effekten av blærefylling er velkjent på motoneuronal eksitabilitet. Effekten av blærefylling på gang forblir ukjent, mens medullær integrasjon av disse to funksjonene er veldig nær, i medullær kjegle.

Primært mål er å vurdere effekten av tømmebehov på ganghastighet ved multippel sklerose med symptomer i nedre urinveier. Sekundært mål er å identifisere kliniske eller urodynamiske faktorforbindelser med alvorlige gangvansker når pasienter trenger å void.

Pasient med multippel sklerose over 18 år, konsultasjon for nedre urinveissymptomer på tertiærsenter er inkludert.

Anamnese og behandling, høy, vekt, alvorlighetsgrad av symptomer etter USP-score, kognitiv svikt etter MMSE-score og siste urodynamiske data er registrert. Pasienten blir bedt om å drikke vann til de føler et sterkt behov for å tømme, som de ville gå for å urinere hjemme.

Gangtester gjennomføres på et bestemt sted, med ro og ingen passasje. En stol er plassert i hver ende av stien. Toaletter er like ved hallen hvor de realiserer testene. En 10 meters gangtest utføres under denne tilstanden, 3 ganger (kun de mellomliggende 6 meterne registreres). De kan ta 30 sekunders hvile mellom hvert forsøk om nødvendig. One Timed up and go er ferdig. Pasienten kan bruke sin vanlige ganganordning. Speed ​​walk spør er behagelig for de to testen.

Deretter kan pasienten tisse. 3 post void restvolum med bærbar ekkografi utføres, og det høyere blir registrert.

Pasienten oppnår de samme gangtestene etter urinering, i samme rekkefølge. De må bruke samme gangapparat.

Primært resultat er gjennomsnittlig gangart registrert for 10 meter gangtest.

Sekundært utfall er tid for time-up and go-test.

Individuell variasjon mellom 3 10MWT i de to forholdene vil bli undersøkt.

Påvirkning av alder, EDSS, alvorlighetsgrad av symptomer, MMSE, detrusor overaktivitet på hastighetssvikt vil bli undersøkt i sekundæranalyse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterer i et tertiærsenter i nevro-urologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose
  • Følg i nevro-urologi for symptomer i nedre urinveier
  • Kan gå 50 meter uten menneskelig hjelp
  • i stand til å holde på tomheten i minst 3 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • faktisk urinveisinfeksjon
  • tilbakefall den siste uken
  • Mini mental tilstandsundersøkelse < 10

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter påmeldt

Pasient med multippel sklerose og symptomer på nedre urinveier, alder > 18, i stand til å gå uten menneskelig hjelp på 50 meter, i stand til å holde på urinen i minst 3 minutter.

En første registrering av gangart vil være ved sterkt ønske om å annullere. En andre rekord vil være etter ugyldige Gangrecords består av: 3 10 meter gangtest og 1 Timed up and Go test.

Ingen inngrep, bare foreslå vann og vente på at behovet for å annullere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å void og like etter void
Ganghastighet beregnet fra 10 meter gangtest. Kun de 6 mellommålerne er registrert. Tiden registreres av et manuelt kronometer. 3 poster er utført, gjennomsnittlig tid er beregnet. Gjennomsnittlig tid deles på 6 for å oppnå gjennomsnittlig ganghastighet
1 dag: ved sterkt ønske om å void og like etter void

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for Timed up and Go
Tidsramme: 1 dag: ved sterkt ønske om å void og like etter void
1 rekord er ferdig for timet opp og gå-test etter en første trening. Tiden registreres av et manuelt kronometer
1 dag: ved sterkt ønske om å void og like etter void
Variasjon av ganghastighet
Tidsramme: 1 dag: for sterkt ønske om å annullere og poste ugyldig
Variasjonskoeffisient er beregnet fra de 3 registreringene av 10 meter gangtest. Det tilsvarer standardavvik/gjennomsnitt.
1 dag: for sterkt ønske om å annullere og poste ugyldig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Observasjonsstudie: ganghastighet

Abonnere