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排尿需求对多发性硬化步态速度的影响

2019年7月18日 更新者:Gérard Amarenco、Pierre and Marie Curie University

多发性硬化症会导致脱髓鞘病变,从而引发多种症状。 如果运动障碍是最明显的残疾,那么泌尿系统疾病也很常见,患病率为 32% 至 86%。 第一种是由于锥体、小脑或本体感觉损伤。 秒数是由于抑制物/激活物脑中枢的特定损伤,或髓质传导中断。 由于相似的解剖方式和控制过程,步行和泌尿系统疾病之间的联系似乎很明显。 膀胱充盈对运动神经元兴奋性的影响是众所周知的。 膀胱充盈对行走的影响尚不清楚,而这两种功能的髓质整合在髓质锥体中非常接近。

主要目的是评估排尿需求对伴有下尿路症状的多发性硬化患者步行速度的影响。 次要目的是确定临床或尿动力学因素与患者需要排尿时主要行走障碍的联系。

包括 18 岁以上多发性硬化症患者,在三级中心咨询下尿路症状。

记录病史和治疗、身高、体重、USP 评分的症状严重程度、MMSE 评分的认知障碍和最后的尿动力学数据。 要求患者喝水,直到他们感到强烈需要排尿,为此他们会在家里小便。

步行测试是在特定的地方实现的,平静且没有通道。 路径的每一端都放置了一把椅子。 厕所就在他们进行测试的大厅旁边。 在此条件下进行 10 米步行测试 3 次(仅记录中间的 6 米)。 如有必要,他们可以在每次尝试之间休息 30 秒。 一个 Timed up and go 就完成了。 患者可以使用他们惯用的步行装置。 快步问对二试来说是舒服的。

接下来,患者可以排尿。 3 用便携式回声描记法完成排尿后残余容积,并记录较高值。

患者在排尿后以相同的顺序进行相同的步行测试。 他们必须使用相同的步行设备。

主要结果是 10 米步行测试记录的平均步态。

次要结果是计时和测试的时间。

将研究这两种情况下 3 10MWT 之间的个体差异。

将在二次分析中研究年龄、EDSS、症状严重程度、MMSE、逼尿肌过度活动对速度障碍的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在神经泌尿外科三级中心咨询的患者

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症
  • 就诊神经泌尿科以了解下尿路症状
  • 无需人工协助,可步行 50 米
  • 至少可以在 void 状态下坚持 3 分钟

排除标准:

  • 实际尿路感染
  • 最近一周复发
  • 迷你精神状态检查 < 10

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
入组患者

患有多发性硬化症和下尿路症状的患者,年龄 > 18 岁,能够在没有人帮助的情况下行走 50 米,能够憋尿至少 3 分钟。

步态的第一个记录将是强烈的排尿欲望。 第二个记录将在无效步态记录包括以下内容之后:3 次 10 米步行测试和 1 次计时测试。

不干预,只提出水,等待需要作废

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间:1 天:在强烈的排尿欲望和排尿之后
从 10 米步行测试计算的步态速度。 仅记录了 6 个中间米。 时间由手动计时器记录。 完成 3 个记录,计算平均时间。 平均时间除以 6 得到平均步速
1 天:在强烈的排尿欲望和排尿之后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Timed up and Go 时间到了
大体时间:1 天:在强烈的排尿欲望和排尿之后
完成 1 条记录以进行计时并在第一次培训后进行测试。 时间由手动计时器记录
1 天:在强烈的排尿欲望和排尿之后
步速变化
大体时间:1天:强烈希望作废和发表作废
变异系数是根据 10 米步行测试的 3 条记录计算的。 它对应于标准偏差/平均值。
1天:强烈希望作废和发表作废

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月27日

初级完成 (实际的)

2017年8月31日

研究完成 (实际的)

2017年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月28日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月18日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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