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다발성 경화증에서 배뇨 욕구가 보행 속도에 미치는 영향

2019년 7월 18일 업데이트: Gérard Amarenco, Pierre and Marie Curie University

다발성 경화증은 탈수초성 병변을 유발하여 여러 증상을 유발할 수 있습니다. 운동 장애가 가장 눈에 띄는 장애라면 비뇨기 장애가 빈번하며 유병률은 32~86%입니다. 첫 번째는 피라미드, 소뇌 또는 고유 수용성 병변으로 인한 것입니다. 초는 억제제/활성화 뇌 센터의 특정 병변 또는 수질 전도 중단으로 인한 것입니다. 해부학적 방식과 조절 과정이 유사하기 때문에 보행 장애와 배뇨 장애가 연관되어 있음이 분명해 보입니다. 방광 충전의 효과는 운동 신경 흥분성에 잘 알려져 있습니다. 걷기에 대한 방광 충전의 효과는 알려지지 않았지만, 이 두 기능의 골수 통합은 골수 원뿔에서 매우 가깝습니다.

일차 목표는 요로 증상이 낮은 다발성 경화증에서 배뇨 욕구가 보행 속도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 환자가 배뇨를 해야 할 때 주요 보행 장애와 관련된 임상적 또는 요역동학적 요인을 확인하는 것입니다.

18세 이상의 다발성 경화증 환자, 3차 센터에서 하부 요로 증상에 대한 상담이 포함됩니다.

병력 및 치료, 고, 체중, USP 점수에 의한 증상 중증도, MMSE 점수에 의한 인지 장애 및 마지막 요역동학 데이터가 기록된다. 환자는 배뇨 욕구가 강하게 느껴질 때까지 물을 마시도록 요청받았고, 이를 위해 집에서 소변을 보았습니다.

보행 테스트는 특정 장소에서 조용하고 통로가 없는 상태에서 실시됩니다. 길 양쪽 끝에 의자가 놓여 있습니다. 화장실은 그들이 시험을 치르는 홀 바로 옆에 있습니다. 이 조건에서 10미터 걷기 테스트를 3번 수행합니다(중간 6미터만 기록됨). 필요한 경우 각 시도 사이에 30초의 휴식을 취할 수 있습니다. 한 번의 시간 초과 및 이동이 완료되었습니다. 환자는 습관적인 보행 장치를 사용할 수 있습니다. 두 가지 테스트를 위해 속도 걷기가 편안합니다.

다음으로 환자는 소변을 볼 수 있습니다. 휴대용 초음파 검사로 3 포스트 보이드 잔존량을 수행하고 더 높게 기록합니다.

환자는 동일한 순서로 소변을 본 후 동일한 보행 테스트를 수행합니다. 동일한 보행 장치를 사용해야 합니다.

1차 결과는 10미터 걷기 테스트에서 기록된 평균 보행입니다.

두 번째 결과는 시간 초과 및 테스트를 위한 시간입니다.

두 조건에서 3 10MWT 사이의 개별 변동성이 연구될 것이다.

연령, EDSS, 증상의 중증도, MMSE, 배뇨근 과잉행동이 속도 장애에 미치는 영향은 2차 분석에서 연구될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • Service de Neuro-urology, hôpital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경 비뇨기과 3차 센터에서 상담 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증
  • 하부 요로 증상에 대한 신경 비뇨기과 진료
  • 사람의 도움 없이 50미터를 걸을 수 있음
  • 최소 3분 동안 공허 상태 유지 가능

제외 기준:

  • 실제 요로 감염
  • 지난 주에 재발
  • 미니 정신 상태 검사 < 10

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
등록된 환자

다발성 경화증 및 하부 요로 증상이 있는 환자, 연령 > 18, 사람의 도움 없이 50미터를 걸을 수 있고 최소 3분 동안 소변을 참을 수 있습니다.

보행의 첫 번째 기록은 강력한 무효화 욕구일 것이다. 두 번째 기록은 무효 보행 기록이 구성된 후입니다: 3개의 10미터 걷기 테스트와 1개의 시간 초과 및 이동 테스트.

개입 없음, 물만 제안하고 무효화가 필요할 때까지 기다림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 속도
기간: 1일: 공허하고 싶은 강한 욕구와 공허한 직후
10m 보행 테스트에서 계산된 보행 속도. 6개의 중간 미터만 기록됩니다. 시간은 수동 크로노미터로 기록됩니다. 3개의 기록이 완료되고 평균 시간이 계산됩니다. 평균 보행 속도를 얻기 위해 평균 시간을 6으로 나눕니다.
1일: 공허하고 싶은 강한 욕구와 공허한 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 및 이동 시간
기간: 1일: 공허하고 싶은 강한 욕구와 공허한 직후
1회의 기록은 시간 초과를 위해 수행되며 첫 번째 교육 후 테스트를 진행합니다. 시간은 수동 크로노미터로 기록됩니다.
1일: 공허하고 싶은 강한 욕구와 공허한 직후
보행 속도의 변화
기간: 1일 : 공허하고 공허한 후의 강한 욕망
변동 계수는 10m 보행 테스트의 3개 레코드에서 계산됩니다. 표준 편차/평균에 해당합니다.
1일 : 공허하고 공허한 후의 강한 욕망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

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