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栄養介入の結果としての中等教育の青少年の食習慣の変化

2022年6月1日 更新者:Gabriela Macedo Ojeda

社会的認知理論とトランスセオリックモデルに基づく栄養介入の結果としての、中等教育青年の食習慣の変化。

この研究の目的は、社会的認知理論とトランスセオリック モデルに基づいた栄養介入が、中等教育の青年の食生活を好ましい方向に変えることの有効性を実証することでした。

仮説は、社会的認知理論とトランスセオリック モデルに基づく栄養介入を受けている中等学校の青年は、栄養に関する情報のみを受けた青年よりも、食生活においてより好ましい修正を示したというものでした。

研究機器の検証のためのパイロットテストを伴うコミュニティトライアルが実施されました。 ハリスコ工科高校 Nº46 の午後シフトの 2 年生の若者が、2015 年から 2016 年のサイクルに参加しました。

自己記入式の質問票は、社会経済的変数、身体活動の習慣、変化の段階 (トランスセオリック モデル)、社会的認知理論の構成要素、および 5 つの食習慣 (果物と野菜、天然水、乳製品、砂糖入り飲料、加工食品の消費) を評価しました。人体測定変数と同様に。

介入グループは、健康的な食生活に関するワークショップを 12 回、親向けのセッションを 2 回行いました。 対照群は、栄養情報のセッションを 3 回受けました。

すべての変数は、短期的な結果を評価するために介入の最後に再度測定され、中期的な結果を知るために 3 か月後に再度測定されました。

調査の概要

詳細な説明

設計の説明: 本研究は、対照群と介入群、無作為群割り当て、群レベルでの介入、事前テスト、および少なくとも 1 つの事後テスト (López、2011) があったため、コミュニティ試験です。

研究は、事前テストまたは初期評価 - 評価 1 (E1) および 2 つの事後テストでカウントされます。

評価 2 (E2) は、介入終了時 (評価 1 の約 4 か月後) に短期間で実施されます。

介入から 3 か月後の中期の評価 3 (E3)。 コミュニティ試験の前に、研究で使用された機器の検証研究が行われました。 このために、アンケートは 1 週間の時間差で 2 回 (評価 A-EA および評価 B-EB) 思春期の若者に適用されました。

サンプルサイズの計算:

介入群と対照群のサンプルサイズの計算は、Birnbaum et al. で得られたデータに基づいていました。に。 (2002) 「果物と野菜の 1 日あたりの平均摂取量の変化」に関する変数。 これは、本研究で計画したように、食生活 (食物消費) の変化を定量的に測定することがわかった唯一の研究でした。

「(異なる分散を考慮して) 信頼性と検出力を考慮して、平均差を見つけることが期待され、標準偏差が既知である場合のサンプル サイズを計算する式」が使用されました。 制御比が確立されました: 1:1 のケース、0.05 のタイプ 1 (α) の有意水準または確率 (95% の信頼性)、および 0.20 のタイプ 2 (β) の確率 (検出力 80%)。 )。

以下の結果が得られました。 各グループのサンプルサイズ 29

サンプリングシステム:

グループは実験前にすでに形成されているため、グループ形成のサンプリングシステムは非確率的です(2年生グループ)。 ただし、研究への学校グループの参加の形式は、単純なランダムな方法 (トンボラによる) が割り当てられました。

2 年生に対応する 6 つのグループのうち、2 つのグループが無作為に選択され、機器の検証が行われました (研究の段階 1)。

残りの 4 つのグループは、研究の他の段階に参加しました。 評価 1 の完了後、介入群 (2 群) または対照群 (2 群) のいずれかに無作為に割り当てられました。

フィールドワークの基準と戦略:

以前の活動。 教育機関のディレクターへのプロジェクトのプレゼンテーション。 機関との時間とスケジュールの編成。 教育機関の管理者に対するインフォームド コンセントの署名。

研究のステージ 1 に参加するグループのランダムな選択。 ステージ 1. 研究集団における機器の検証。 いわゆる「検証グループ」に参加している青少年の両親とのプレゼンテーション、および手順の説明、インフォームドコンセントの提供と署名。

いわゆる「検証グループ」に参加している青少年とのプレゼンテーション、および手順の説明、インフォームドコンセントの提供と署名。

アンケートの適用 (評価 A)。 1週間後、2回目のアンケート(評価B)。 人体測定の実施。 参加した青少年の健康的な食生活に関する結果(栄養状態と食生活)と教材(トリプティク)の配信。

ステージ 2. コミュニティ トライアルおよび評価の募集 1. 「介入グループ」または「対照グループ」に参加している青少年の両親とのプレゼンテーションと手順の説明、インフォームド コンセントに署名します。

「介入グループ」または「コントロール グループ」に参加している青少年とのプレゼンテーションと手順の説明、インフォームド コンセントのサイン。

両方のグループでのアンケートの適用。 両方のグループでの人体測定値の測定。 「介入群」と「対照群」に参加する群の無作為選択。

結果(栄養状態と食生活)を両グループの生徒と保護者に届けます。

ステージ 3.介入。 注: 両方のグループでの同時活動。 ステージ 4. 評価 2 (介入終了時)。 対照群と介入群におけるアンケートの適用。 対照群と介入群に対して実施された人体計測的測定。 両方のグループの生徒と保護者に結果を配信します。 ステージ 5. 評価 3 (評価 2 の 3 か月後)。 対照群と介入群におけるアンケートの適用。 対照群と介入群に対して実施された人体計測的測定。 両方のグループの生徒と保護者に結果を配信します。 教育機関の幹部へのグローバル結果のレポートの配信。

測定ツール:

アンケート。 一般的なデータ形式: 人口を説明するために必要なデータを収集するために精巧に作成されました。これには、識別、性別、年齢、社会経済レベル、身体活動の習慣、測定値、および人体測定指標に関するデータに関連する側面が含まれます。 社会経済的レベルを評価するために、検証済みのアンケートから採用された6つの多肢選択式または自由回答式の質問があります(AMAI、2017年; Bauce、2010年; Vera-Romero、2013年)。青少年が答えるのに十分なものだけが含まれていました。 身体活動を評価するために、検証済みのアンケートのセクションが使用されます (Flores-Vázquez、2014 年)。 妥当性を確保するために、セクションの内部一貫性と再現性を評価しました。 人体計測評価セクションのみが評価者によって記入され、青年によって記入されません。

自己記入式の食習慣アンケート: 果物や野菜、乳製品、天然水、糖分の多い飲み物、加工食品の摂取頻度と量に関する 20 の自由回答形式の質問が含まれています。 いくつかの質問は検証済みの質問票 (Flores-Vázquez, 2014) から抽出されたものですが、適応と質問の追加により、質問票の再現性が評価されました。

思春期の食生活に関連する認知的社会的尺度: 合計 28 の質問を含むリッカート型スケールを使用して、食習慣に関連する自己効力感、促進するリソース、自己調整、社会的支援、期待、および期待の自己評価を評価します。セクションごとに 5 つまで)。 楽器は、以前に検証されたものから翻訳および適応されました (Dewar、2012)。 得られた機器の検証は以前に実行され、再現性、内部一貫性、および因子負荷が評価されました。

変化の段階を測定するアルゴリズム: 健康的な食生活における行動と意図に関する合計 4 つのリンクされた質問で構成され、思春期の変化の段階が取得され、以前にスペイン語に翻訳されたアルゴリズムに基づいています (Villalobos、2012)。 それらの再現性と明快さは、思春期の若者について評価され、適切な食習慣の量との相関関係(基準の妥当性)も評価されました。

データの取得:

人体測定。 それらは、人体測定で以前に訓練および標準化された栄養素によって実行されました。 1 人の評価者は体重と身長の測定を行い、別の評価者はウエストと腹部の周囲の測定を行いました。もう一人はスコアラーを務めた。

アンケート。 すべてのアンケートは、オートコンプリートされるように設計されています。 評価者は、申請のために学生に質問票を渡し、フォーマットに含まれる質問について正確な情報を提供することの重要性を示しました。 各アンケートには、回答方法に関する明確な指示があります。 しかし、評価者は楽器の充填中も学生と一緒にいて、疑問を解決しました。 アンケートを完了するのに 30 分かかりました。

データベースおよびコンピュータ プログラム:

論文文書の作成は、プログラム Microsoft Office Word 2013 で行われました。 データベースはプログラム Microsoft Office Excel 2013 で作成され、後で分析のために統計プログラム SPSS バージョン 22 にエクスポートされました。 人体測定指数の計算は、WHO Anthro Plus プログラムを通じて行われました。

統計分析:

量的変数は、四分位数 (ノンパラメトリック) または平均および標準偏差 (パラメトリック) で表されます。 質的変数は頻度とパーセンテージで表されます。 質的変数にはノンパラメトリック検定が使用されました。 パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定の使用を可能にする Kolmogorov-Smirnov (n> 50) または Shapiro-Wilk (n≤50) 検定によって、定量的データが正規分布しているかどうかを検証しました (表 13)。

グループ内テスト。 量的変数: 関連サンプルのスチューデントのパラメトリック T 検定、Wilcoxon ノンパラメトリック検定。 - 介入群と対照群の短期(評価 1 ~ 2)および中期(評価 1 ~ 3)の食物消費量(ポーション / 日)の変化を評価します。 -各グループの短期および中期で、各 TCS コンストラクトのスコアの変更を評価します。 -各グループの人体計測指標の変化を短期的および中期的に評価します。

順序定性変数: Wilcoxon ノンパラメトリック検定 - 各グループの短期および中期の変化段階の違いを評価します。 - 各グループの短期および中期での栄養状態の分布の違いを評価します。 -各グループの短期および中期の食習慣「乳製品の消費」の分布の違いを評価します。 -認知社会的尺度に関する質問の回答の分布の違いを、短期的および中期的に各グループで評価します。

二分定性変数: ノンパラメトリック検定 Mc Nemar - 各グループの短期および中期で、「適切または不適切」に分類された各食習慣の分布の違いを評価します。 -各グループの腹部肥満、低身長、過体重/肥満の存在の違いを、短期および中期で評価します。

グループ間テスト。 量的変数: 独立したサンプルのスチューデント T パラメトリック検定、Mann Whitney のノンパラメトリック検定 U - 各評価において、介入群と​​対照群の間で、各食習慣、TCS 構成要素、および人体測定指標を比較します。 -介入群と対照群の間で、短期および中期での各食習慣の修正の違いを比較します。 - 介入群と対照群の間で、短期および中期における各 TCS 構成要素の変更の違いを比較します。 -介入群と対照群の間で、短期および中期の各人体測定指標の修正の違いを比較します。

質的変数: ノンパラメトリック検定 カイ 2 乗検定またはフィッシャーの正確確率検定 - 介入群と対照群の社会経済的レベルと身体活動習慣 (ベースライン) の分布を比較します。 -介入群と対照群の各評価における栄養状態と変化の段階の分布を比較します。 -介入群と対照群の、各評価で「適切または不適切」と分類された各食習慣の分布を比較します。 -介入群と対照群の、短期的および中期的な変化の段階での変化を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Tonalá、Jalisco、メキシコ、45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親または保護者が署名したインフォームドコンセント。
  • 青年が署名したインフォームドコンセント。

非包含基準

  • 食事習慣(糖尿病、腎臓病など)が修正された、診断された疾患の存在。
  • 妊娠中または授乳期。
  • 菜食主義の自発的な実践(動物性食品の禁止)。

除外基準:

  • 2 つの欠落した評価。
  • 研究をやめる自発的な決定。
  • セッションへの出席率は 50% 未満です。
  • 食生活に影響を与える医学的または栄養的治療の開始。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
SCTとTMに基づく栄養介入
認知社会理論と超理論モデルに基づく栄養ワークショップ: 12 のグループセッション (週に 1 回) で、それぞれ 40 分間続きます。自宅で仕事をするための印刷物(ワークブック)の配達付き。そして、両親に向けた2つのセッション(毎月半)。
アクティブコンパレータ:対照群
栄養成分表示
健康的な食生活と青少年への教育資料の提供に関する 25 分の 3 つの有益なセッション (毎月 1 回)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
果物と野菜の消費量の短期的な変化
時間枠:4 か月のベースラインからの変化
短期的(介入終了時)の果物と野菜の消費量(部分/日)の変化
4 か月のベースラインからの変化
短期的な乳製品の消費量の変化
時間枠:4 か月のベースラインからの変化
短期間(介入終了時)の乳製品の消費量(部分/日)の変化
4 か月のベースラインからの変化
短期的な加工食品の消費量の変化
時間枠:4 か月のベースラインからの変化
短期的(介入終了時)の加工食品の消費量(部分/日)の変化
4 か月のベースラインからの変化
砂糖入り飲料の消費量の短期的な変化
時間枠:4 か月のベースラインからの変化
短期間(介入終了時)の砂糖入り飲料の消費量(部分/日)の変化
4 か月のベースラインからの変化
短期的な天然水の使用量の変化
時間枠:4 か月のベースラインからの変化
短期間(介入終了時)の天然水の消費量(部分/日)の変化
4 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青果物の中期消費量の推移
時間枠:7 か月のベースラインからの変化
中期的(介入終了後3か月)の果物と野菜の消費量(部分/日)の変化
7 か月のベースラインからの変化
中期的な乳製品の消費量の変化
時間枠:7 か月のベースラインからの変化
中期(介入終了後3か月)の乳製品の消費量(部分/日)の変化
7 か月のベースラインからの変化
中期的な加工食品消費量の推移
時間枠:7 か月のベースラインからの変化
中期(介入終了後3ヶ月)の加工食品摂取量(1日分)の推移
7 か月のベースラインからの変化
砂糖入り飲料の中期的な消費量の変化
時間枠:7 か月のベースラインからの変化
中期(介入終了後3か月)の砂糖入り飲料の消費量(部分/日)の変化
7 か月のベースラインからの変化
中期的な天然水の使用量の推移
時間枠:7 か月のベースラインからの変化
中期的(介入終了後3ヶ月)の天然水の消費量(部分/日)の変化
7 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gabriela Macedo Ojeda, Doctor、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2016年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CI-01017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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