Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úpravy stravovacích návyků u adolescentů středního vzdělání v důsledku nutriční intervence.

1. června 2022 aktualizováno: Gabriela Macedo Ojeda

Modifikace stravovacích návyků středoškolských adolescentů jako výsledek nutriční intervence založené na sociálně kognitivní teorii a transteorickém modelu.

Cílem studie bylo prokázat účinnost nutriční intervence založené na sociální kognitivní teorii a transteorickém modelu na příznivé modifikaci stravovacích návyků u adolescentů středního vzdělání.

Hypotézou bylo, že středoškolští adolescenti, kteří dostávali nutriční intervenci založenou na sociální kognitivní teorii a transteorickém modelu, vykazovali příznivější změny ve svých stravovacích návycích než adolescenti, kteří dostávali pouze nutriční informace.

Byla provedena komunitní studie s pilotním testováním pro validaci nástrojů studie. Cyklusu 2015-2016 se zúčastnili dorostenci z druhého stupně odpolední směny Jalisco Technical High School Nº46.

Samovyplněné dotazníky hodnotily socioekonomické proměnné, návyky fyzické aktivity, fázi změny (transteorický model), konstrukty teorie sociálního poznání a pět stravovacích návyků: konzumace ovoce a zeleniny, přírodní vody, mléčných výrobků, slazených nápojů a zpracovaných potravin; Stejně tak antropometrické proměnné.

Intervenční skupina měla dvanáct workshopů o zdravých stravovacích návycích a dvě sezení pro rodiče. Kontrolní skupina obdržela tři sezení nutričních informací.

Všechny proměnné byly měřeny znovu na konci intervence za účelem vyhodnocení výsledků v krátkodobém horizontu a o tři měsíce později, aby byly známy výsledky ve střednědobém horizontu.

Přehled studie

Detailní popis

POPIS NÁVRHU: Tato studie je komunitní studií, protože existovala kontrolní skupina a intervenční skupina, náhodné rozdělení do skupin, intervence na úrovni skupiny, předtest a alespoň jeden post-test (López, 2011).

Studie počítala s předtestem nebo počátečním hodnocením - hodnocení 1 (E1) a dva následné testy:

Hodnocení 2 (E2) krátkodobě, na konci intervence (cca 4 měsíce po hodnocení 1).

Hodnocení 3 (E3) ve střednědobém horizontu, tři měsíce po intervenci. Před komunitním pokusem byla provedena validační studie nástrojů používaných ve výzkumu. Za tímto účelem byly dotazníky aplikovány na adolescenty dvakrát (hodnocení A-EA a hodnocení B-EB), s časovým rozdílem jednoho týdne.

VÝPOČET VELIKOSTI VZORKU:

Výpočet velikosti vzorku pro intervenční a kontrolní skupinu byl založen na datech získaných v Birnbaum et al. k (2002) ohledně proměnné „změny průměrného počtu porcí zkonzumovaných za den ovoce a zeleniny“. Toto byla jediná studie, u které bylo zjištěno, že měří změny ve stravovacích návycích (spotřeba potravin) kvantitativním způsobem, jak je plánováno v této studii.

Byl použit "vzorec pro výpočet velikosti vzorku, když se očekává nalezení průměrného rozdílu a je známá standardní odchylka, daná spolehlivost a výkon (s ohledem na různé rozptyly)." Byl stanoven kontrolní poměr: případy 1:1, hladina významnosti nebo pravděpodobnosti chyby typu 1 (α) 0,05 (spolehlivost 95 %) a pravděpodobnost chyby typu 2 (β) 0,20 (mocnina 80 % ).

Byly získány následující výsledky: Velikost vzorku pro každou skupinu 29

SYSTÉM VZORKOVÁNÍ:

Systém odběru vzorků pro tvorbu skupin je nepravděpodobný, protože skupiny byly vytvořeny již před experimentem (školní skupiny 2. stupně). Forma účasti školních skupin ve výzkumu, ano, však byla zadána jednoduchým náhodným způsobem (pomocí tomboly).

Ze šesti skupin odpovídajících škole 2. stupně byly náhodně vybrány dvě skupiny k provedení validace nástrojů (1. fáze výzkumu).

Zbývající čtyři skupiny se účastnily dalších fází výzkumu. Po dokončení hodnocení 1 byli náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (dvě skupiny), nebo do kontrolní skupiny (dvě skupiny).

KRITÉRIA A STRATEGIE TERÉNNÍ PRÁCE:

PŘEDCHOZÍ AKTIVITY. Prezentace projektu ředitelům vzdělávací instituce. Organizace časů a rozvrhů s institucí. Podpis informovaného souhlasu pro vedoucí pracovníky vzdělávací instituce.

Náhodný výběr skupin, které se zúčastní 1. etapy výzkumu. FÁZE 1. Validace nástrojů ve studované populaci. Prezentace s rodiči adolescentů účastnících se tzv. „validační skupiny“ a vysvětlení postupů, doručení a podepsání informovaného souhlasu.

Prezentace s dospívajícími účastnícími se tzv. „validační skupiny“ a vysvětlení postupů, doručení a podepsání informovaného souhlasu.

Aplikace dotazníků (hodnocení A). O týden později druhá aplikace dotazníků (Vyhodnocení B). Provádění antropometrických měření. Dodání výsledků (výživový stav a stravovací návyky) a vzdělávacího materiálu (triptych) o zdravých stravovacích návycích zúčastněných adolescentů.

FÁZE 2. Nábor pro komunitní zkoušku a hodnocení 1. Prezentace s rodiči dospívajících, kteří se účastní „intervenční skupiny“ nebo „kontrolní skupiny“ a vysvětlení postupů, podepsaný informovaný souhlas.

Prezentace s dospívajícími, kteří se účastní „intervenční skupiny“ nebo „kontrolní skupiny“ a vysvětlení postupů, znamení informovaného souhlasu.

Aplikace dotazníků v obou skupinách. Měření antropometrických mír v obou skupinách. Náhodný výběr skupin účastnících se „zásahové skupiny“ a „kontrolní skupiny“.

Doručení výsledků (výživový stav a stravovací návyky) žákům a rodičům obou skupin.

FÁZE 3. Zásah. Poznámka: simultánní aktivity v obou skupinách. FÁZE 4. Hodnocení 2 (na konci intervence). Aplikace dotazníků v kontrolní a intervenční skupině. Antropometrická opatření prováděná u kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Doručení výsledků žákům a rodičům obou skupin. FÁZE 5. Hodnocení 3 (tři měsíce po hodnocení 2). Aplikace dotazníků v kontrolní a intervenční skupině. Antropometrická opatření prováděná u kontrolní skupiny a intervenční skupiny. Doručení výsledků žákům a rodičům obou skupin. Doručení zprávy o globálních výsledcích vedoucím pracovníkům vzdělávací instituce.

MĚŘICÍ NÁSTROJE:

Dotazníky. Obecný datový formát: Byl vypracován za účelem shromáždění potřebných dat k popisu populace, zahrnuje aspekty související s údaji o identifikaci, pohlaví, věku, socioekonomické úrovni, návykech fyzické aktivity a opatřeních a antropometrických indexech. K vyhodnocení socioekonomické úrovně existuje šest otázek s více možnostmi nebo otevřenými otázkami, které byly upraveny z validovaných dotazníků (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Byly zahrnuty pouze ty, které byly adekvátní k zodpovězení dospívajících. K hodnocení pohybové aktivity se používá část validovaného dotazníku (Flores-Vázquez, 2014), s mírnými úpravami. Pro zajištění platnosti byla vyhodnocena vnitřní konzistence a reprodukovatelnost uvedených úseků. Pouze část antropometrického hodnocení vyplňuje hodnotitel a nikoliv adolescent.

Samovyplňovaný dotazník stravovacích návyků: Obsahuje 20 otevřených otázek o frekvenci a množství konzumace ovoce a zeleniny, mléčných výrobků, přírodní vody, slazených nápojů a industrializovaných potravin. Některé z otázek byly extrahovány z validovaného dotazníku (Flores-Vázquez, 2014), nicméně vzhledem k úpravám a přidaným otázkám byla hodnocena reprodukovatelnost dotazníku.

Kognitivně sociální opatření související se stravovacími návyky u adolescentů: Hodnotí sebeúčinnost, facilitující zdroje, seberegulaci, sociální oporu, očekávání a sebehodnocení očekávání ve vztahu ke stravovacím návykům pomocí škál Likertova typu, včetně celkem 28 otázek Čtyři až pět pro každou sekci). Nástroj byl přeložen a upraven z dříve ověřeného nástroje (Dewar, 2012). Předtím byla provedena validace výsledného nástroje, u které byla hodnocena reprodukovatelnost, vnitřní konzistence a faktorová zátěž.

Algoritmus pro měření stádia změny: Skládá se z celkem 4 propojených otázek o činnostech a záměrech ve zdravých stravovacích návycích, jejichž prostřednictvím se získá stádium změny adolescentů, je založeno na algoritmu dříve přeloženém do španělštiny (Villalobos, 2012). U adolescenta byla hodnocena jejich reprodukovatelnost a jasnost a také jejich korelace s množstvím adekvátních stravovacích návyků (platnost kritéria).

SNÍMÁNÍ DAT:

Antropometrická měření. Byly provedeny pomocí živin dříve vyškolených a standardizovaných v antropometrických měřeních. Jeden hodnotitel prováděl měření tělesné hmotnosti a výšky a druhý měření obvodu pasu a břicha; Další osoba sloužila jako zapisovatel.

Dotazníky. Všechny dotazníky byly navrženy pro automatické vyplňování. Hodnotitelé předali dotazníky studentům pro jejich aplikaci a uvedli, že je důležité poskytovat přesné informace o otázkách obsažených ve formátech. Každý dotazník má jasný návod, jak jej vyplnit. Hodnotitelé však při plnění instrumentů se studenty zůstali a pochybnosti řešili. Vyplnění dotazníků trvalo 30 minut.

DATABÁZOVÉ A POČÍTAČOVÉ PROGRAMY:

Příprava diplomové práce byla provedena v programu Microsoft Office Word 2013. Databáze byla zpracována v programu Microsoft Office Excel 2013 a později exportována do statistického programu SPSS verze 22 pro její analýzu. Výpočet antropometrických indexů byl proveden prostřednictvím programu WHO Anthro Plus

STATISTICKÁ ANALÝZA:

Kvantitativní proměnné jsou vyjádřeny v kvartilech (neparametrické) nebo některé ve střední hodnotě a směrodatné odchylce (parametrické). Kvalitativní proměnné jsou vyjádřeny v četnosti a procentech. Pro kvalitativní proměnné byly použity neparametrické testy. Zda jsou kvantitativní data normálně distribuována, bylo ověřeno pomocí Kolmogorov-Smirnovova (n> 50) nebo Shapiro-Wilkova (n≤50) testu, který umožňoval použití parametrických či neparametrických testů (tabulka 13).

Vnitroskupinové testy. Kvantitativní proměnné: Studentův parametrický T test pro příbuzné vzorky, Wilcoxonův neparametrický test. - Vyhodnoťte změny ve spotřebě potravin (porce / den) v krátkodobém horizontu (hodnocení 1 až 2) a střednědobém (hodnocení 1 až 3) v intervenční a kontrolní skupině. -Vyhodnoťte změny ve skóre každého konstruktu TCS v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině. -Vyhodnotit změny antropometrických ukazatelů v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině.

Ordinální kvalitativní proměnné: Wilcoxonův neparametrický test - Vyhodnoťte rozdíly ve fázi změny v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině. - Zhodnotit rozdíly v rozložení nutričního stavu v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině. -Vyhodnoťte rozdíly v distribuci stravovacího návyku "spotřeba mléka" v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině. -Vyhodnotit rozdíly v distribuci odpovědí na otázky o kognitivně-sociálních opatřeních v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině.

Dichotomické kvalitativní proměnné: Neparametrický test Mc Nemar - Vyhodnoťte rozdíly v distribuci jednotlivých potravinových návyků klasifikovaných jako „adekvátní nebo neadekvátní“, v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině. -Vyhodnoťte rozdíly v přítomnosti abdominální obezity, malého vzrůstu a nadváhy/obezity v krátkodobém a střednědobém horizontu v každé skupině.

Meziskupinové testování. Kvantitativní proměnné: Studentův T parametrický test pro nezávislé vzorky, Neparametrický test U Manna Whitneyho - Pro srovnání každého stravovacího návyku, konstruktu TCS a antropometrického ukazatele v každém hodnocení mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. -Porovnejte rozdíl v modifikaci každého stravovacího návyku, v krátkodobém a střednědobém horizontu, mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. -Porovnejte rozdíl v modifikaci každého konstruktu TCS v krátkodobém a střednědobém horizontu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou. -Porovnejte rozdíl v modifikaci každého antropometrického ukazatele v krátkodobém a střednědobém horizontu mezi intervenční skupinou a kontrolní skupinou.

Kvalitativní proměnné: Neparametrický test Chí-kvadrát test nebo Fisherův exaktní test - Porovnejte rozložení v socioekonomické úrovni a návycích fyzické aktivity (základní linie), intervenční skupiny a kontrolní skupiny. -Porovnejte distribuci nutričního stavu a fázi změny v každém hodnocení intervenční skupiny a kontrolní skupiny. -Porovnejte rozdělení každého stravovacího návyku klasifikovaného jako „adekvátní nebo neadekvátní“ v každém hodnocení intervenční skupiny a kontrolní skupiny. -Porovnejte změny ve fázi změn v krátkodobém a střednědobém horizontu intervenční skupiny a kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexiko, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas podepsaný rodičem nebo opatrovníkem.
  • Informovaný souhlas podepsaný dospívajícím.

Kritéria nezařazení

  • Přítomnost diagnostikovaného onemocnění, jehož prostřednictvím byly upraveny stravovací návyky (diabetes mellitus, onemocnění ledvin atd.).
  • Období těhotenství nebo kojení.
  • Dobrovolné praktikování vegetariánské stravy (zdržování se potravin živočišného původu).

Kritéria vyloučení:

  • Dvě chybějící hodnocení.
  • Dobrovolné rozhodnutí opustit studium.
  • Účast na seminářích < 50 %.
  • Zahájení lékařské nebo nutriční léčby, která ovlivňuje jejich stravovací návyky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Nutriční intervence na základě SCT a TM
Výživový workshop založený na kognitivní sociální teorii a transteorickém modelu: dvanáct skupinových sezení (jedno týdně), každé o délce 40 minut, zaměřené na dospívající; S dodáním tištěných materiálů do práce domů (sešit); A dvě sezení (každý měsíc a půl) určená rodičům.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Nutriční informace
Tři informativní sezení po 25 minutách (každý měsíc jedna) o zdravých stravovacích návycích a poskytování vzdělávacích materiálů dospívajícím.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny v krátkodobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny (porce/den) v krátkodobém horizontu (na konci intervence)
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě mléčných výrobků v krátkodobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě mléčných výrobků (porce/den) v krátkodobém horizontu (na konci intervence)
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě zpracovaných potravin v krátkodobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě zpracovaných potravin (porce/den) v krátkodobém horizontu (na konci intervence)
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Krátkodobá změna ve spotřebě slazených nápojů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě slazených nápojů (porce/den) v krátkodobém horizontu (na konci intervence)
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna ve spotřebě přírodní vody v krátkodobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změna spotřeby přírodní vody (porce/den) v krátkodobém horizontu (na konci intervence)
Změna od výchozího stavu po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny ve střednědobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna spotřeby ovoce a zeleniny (porce/den) ve střednědobém horizontu (3 měsíce po ukončení intervence)
Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě mléčných výrobků ve střednědobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě mléčných výrobků (porce/den) ve střednědobém horizontu (3 měsíce po ukončení intervence)
Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Střednědobá změna ve spotřebě průmyslově zpracovaných potravin
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě zpracovaných potravin (porce/den) ve střednědobém horizontu (3 měsíce po ukončení intervence)
Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě slazených nápojů ve střednědobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě slazených nápojů (porce/den) ve střednědobém horizontu (3 měsíce po ukončení intervence)
Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna ve spotřebě přírodní vody ve střednědobém horizontu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
Změna spotřeby přírodní vody (porce/den) ve střednědobém horizontu (3 měsíce po ukončení intervence)
Změna od výchozího stavu po 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CI-01017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinové návyky

Předplatit