Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i spisevaner hos unge på sekundær uddannelse som et resultat af en ernæringsintervention

1. juni 2022 opdateret af: Gabriela Macedo Ojeda

Ændringer i spisevaner hos unge på sekundær uddannelse som et resultat af en ernæringsintervention baseret på den socialkognitive teori og den transteoriske model.

Formålet med undersøgelsen var at demonstrere effektiviteten af ​​en ernæringsintervention baseret på den socialkognitive teori og den transteoriske model i den gunstige ændring af spisevaner hos unge på sekundær uddannelse.

Hypotesen var, at ungdomsskoleunge, der modtog en ernæringsintervention baseret på socialkognitiv teori og den transteoriske model, præsenterede mere gunstige ændringer i deres spisevaner end unge, der kun modtog ernæringsinformation.

Et fællesskabsforsøg blev udført med pilottest til validering af undersøgelsesinstrumenterne. Unge fra anden klasse i eftermiddagsskiftet på Jalisco Technical High School Nº46 deltog i cyklussen 2015-2016.

Selvudfyldte spørgeskemaer evaluerede socioøkonomiske variabler, fysiske aktivitetsvaner, ændringsstadium (transteorisk model), konstruktioner af den socialkognitive teori og fem spisevaner: indtagelse af frugt og grøntsager, naturligt vand, mejeriprodukter, sukkerholdige drikkevarer og forarbejdede fødevarer; Samt antropometriske variabler.

Interventionsgruppen havde tolv workshops om sunde kostvaner og to sessioner for forældre. Kontrolgruppen modtog tre sessioner med ernæringsinformation.

Alle variabler blev målt igen ved slutningen af ​​interventionen for at evaluere resultaterne på kort sigt og tre måneder senere for at kende resultaterne på mellemlang sigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BESKRIVELSE AF DESIGNET: Nærværende undersøgelse er et fællesskabsforsøg, da der var kontrolgruppe og interventionsgruppe, tilfældig gruppetildeling, intervention på gruppeniveau, præ-test og mindst én post-test (López, 2011).

Undersøgelsen talte med præ-test eller indledende evaluering - evaluering 1 (E1) og to post-tests:

Evaluering 2 (E2) på kort sigt, ved slutningen af ​​interventionen (ca. 4 måneder efter evaluering 1).

Evaluering 3 (E3) på mellemlang sigt, tre måneder efter interventionen. Forud for samfundsforsøget blev valideringsundersøgelsen af ​​de instrumenter, der blev brugt i forskningen, udført. Til dette blev spørgeskemaerne anvendt på unge to gange (Evaluering A-EA og Evaluering B-EB), med en tidsforskel på en uge.

BEREGNING AF PRØVESTØRRELSE:

Prøvestørrelsesberegningen for interventionsgruppen og kontrolgruppen var baseret på data opnået i Birnbaum et al. til. (2002) vedrørende variablen "ændringer i det gennemsnitlige antal portioner forbrugt pr. dag af frugt og grøntsager". Dette var den eneste undersøgelse, der viste sig at måle ændringer i kostvaner (fødevareforbrug) på en kvantitativ måde, som planlagt i nærværende undersøgelse.

Blev brugt "formlen til at beregne stikprøvestørrelse, når det forventes at finde en gennemsnitlig forskel og er kendt standardafvigelsen, givet pålidelighed og kraft (i betragtning af forskellige varianser)." Der blev etableret et kontrolforhold: tilfælde på 1:1, et signifikansniveau eller sandsynlighed for fejltype 1 (α) på 0,05 (pålidelighed på 95%) og en sandsynlighed for fejltype 2 (β) på 0,20 (potens på 80 % ).

Følgende resultater blev opnået: Prøvestørrelse for hver gruppe 29

PRØVETAGNINGSSYSTEM:

Prøveudtagningssystemet for gruppedannelse er ikke-sandsynligvis, da grupperne allerede var dannet før eksperimentet (2. klasses skolegrupper). Men formen for skolegruppernes deltagelse i forskningen, ja, blev tildelt på simpel tilfældig måde (ved hjælp af tombola).

Af de seks grupper, der svarer til 2. klasses skole, blev to grupper tilfældigt udvalgt til at udføre valideringen af ​​instrumenterne (fase 1 af forskningen).

De resterende fire grupper deltog i de andre faser af forskningen. Efter afslutning af evaluering 1 blev de tilfældigt fordelt til enten interventionsgruppen (to grupper) eller kontrolgruppen (to grupper).

KRITERIER OG STRATEGIER FOR MARKARBEJDE:

TIDLIGERE AKTIVITETER. Præsentation af projektet for uddannelsesinstitutionens direktører. Tilrettelæggelse af tider og tidsplaner med institutionen. Underskrift på informeret samtykke til ledere af uddannelsesinstitutionen.

Tilfældig udvælgelse af grupper, der skal deltage i undersøgelsens fase 1. STAP 1. Validering af instrumenterne i undersøgelsespopulationen. Oplæg med forældre til unge, der deltager i den såkaldte "valideringsgruppe" og redegørelse for procedurer, levering og underskrift af informeret samtykke.

Oplæg med unge, der deltager i den såkaldte "valideringsgruppe" og redegørelse for procedurer, levering og underskrift af informeret samtykke.

Anvendelse af spørgeskemaer (Evaluering A). En uge senere, den anden anvendelse af spørgeskemaer (Evaluering B). Tager antropometriske målinger. Levering af resultater (ernæringsstatus og spisevaner) og undervisningsmateriale (triptykon) om sunde kostvaner hos deltagende unge.

TRIN 2. Rekruttering til samfundsforsøget og evaluering 1. Præsentation med forældre til unge, der deltager i "interventionsgruppen" eller i "kontrolgruppen" og forklaring af procedurer, underskrevet informeret samtykke.

Oplæg med de unge, der deltager i "interventionsgruppen" eller i "kontrolgruppen" og forklaring af procedurer, informeret samtykke tegn.

Anvendelse af spørgeskemaer i begge grupper. Måling af antropometriske mål i begge grupper. Tilfældigt udvalg af grupper, der deltager i "interventionsgruppen" og "kontrolgruppen".

Levering af resultater (ernæringsstatus og spisevaner) til elever og forældre i begge grupper.

TRIN 3. Intervention. Bemærk: samtidige aktiviteter i begge grupper. STAP 4. Evaluering 2 (ved slutningen af ​​interventionen). Anvendelse af spørgeskemaer i kontrolgruppe og interventionsgruppe. Antropometriske foranstaltninger til kontrolgruppe og interventionsgruppe. Levering af resultater til elever og forældre i begge grupper. TRIN 5. Evaluering 3 (tre måneder efter evaluering 2). Anvendelse af spørgeskemaer i kontrolgruppe og interventionsgruppe. Antropometriske foranstaltninger til kontrolgruppe og interventionsgruppe. Levering af resultater til elever og forældre i begge grupper. Levering af rapport over globale resultater til ledere af uddannelsesinstitutionen.

MÅLEVÆRKTØJ:

Spørgeskemaer. Generelt dataformat: Det blev udarbejdet for at indsamle de nødvendige data til at beskrive befolkningen, det inkluderer aspekter relateret til data om identifikation, køn, alder, socioøkonomisk niveau, vaner med fysisk aktivitet og mål og antropometriske indeks. For at evaluere det socioøkonomiske niveau er der seks multiple-choice eller åbne spørgsmål, som blev tilpasset fra validerede spørgeskemaer (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Kun dem, der var tilstrækkelige til, at unge kunne besvares, blev inkluderet. For at evaluere fysisk aktivitet anvendes et afsnit af et valideret spørgeskema (Flores-Vázquez, 2014), med små tilpasninger. For at sikre validiteten blev den interne konsistens og reproducerbarhed af nævnte afsnit evalueret. Kun den antropometriske evalueringssektion udfyldes af evaluatoren og ikke af den unge.

Selvudfyldt madvaner spørgeskema: Indeholder 20 åbne spørgsmål om hyppighed og mængde af indtagelse af frugt og grøntsager, mejeriprodukter, naturligt vand, sukkerholdige drikkevarer og industrialiserede fødevarer. Nogle af spørgsmålene blev udtrukket fra et valideret spørgeskema (Flores-Vázquez, 2014), men på grund af tilpasningerne og tilføjede spørgsmål blev spørgeskemaets reproducerbarhed evalueret.

Kognitive sociale mål relateret til spisevaner hos unge: Evaluerer self-efficacy, facilitering af ressourcer, selvregulering, social støtte, forventninger og selvevaluering af forventninger i forhold til spisevaner, ved hjælp af Likert type skalaer, herunder i alt 28 spørgsmål Fire til fem for hver sektion). Instrumentet blev oversat og tilpasset fra et tidligere valideret instrument (Dewar, 2012). Valideringen af ​​det resulterende instrument blev tidligere udført, for hvilken reproducerbarhed, intern konsistens og faktorbelastning blev evalueret.

Algoritme til at måle forandringsstadiet: Den består af i alt 4 forbundne spørgsmål om handlinger og hensigter i sunde kostvaner, hvorigennem den unge forandringsstadie opnås, er baseret på en algoritme, der tidligere er oversat til spansk (Villalobos, 2012). Deres reproducerbarhed og klarhed blev evalueret for den unge, såvel som deres sammenhæng med mængden af ​​tilstrækkelige spisevaner (kriteriumvaliditet).

OPTAGELSE AF DATA:

Antropometriske målinger. De blev udført af næringsstoffer, der tidligere var trænet og standardiseret i de antropometriske målinger. En evaluator udførte måling af kropsvægt og højde og en anden af ​​talje og abdominal omkreds; En anden person fungerede som målscorer.

Spørgeskemaer. Alle spørgeskemaer var designet til at blive autoudfyldt. Til deres ansøgning gav evaluatorerne spørgeskemaerne til de studerende og angav vigtigheden af ​​at give nøjagtige oplysninger om de spørgsmål, der er inkluderet i formaterne. Hvert spørgeskema har eksplicitte instruktioner om, hvordan det skal udfyldes. Evaluatorerne forblev dog hos eleverne under udfyldningen af ​​instrumenterne og løste tvivlen. Det tog 30 minutter at udfylde spørgeskemaerne.

DATABASE OG COMPUTERPROGRAMMER:

Udarbejdelsen af ​​specialedokumentet er udført i programmet Microsoft Office Word 2013. Databasen blev udviklet i programmet Microsoft Office Excel 2013 og senere eksporteret til statistikprogrammet SPSS version 22, for dets analyse. Beregningen af ​​de antropometriske indekser blev foretaget gennem WHO Anthro Plus-programmet

STATISTISK ANALYSE:

Kvantitative variabler udtrykkes i kvartiler (ikke-parametriske) eller nogle i middelværdi og standardafvigelse (parametrisk). De kvalitative variable er udtrykt i frekvens og procent. Ikke-parametriske test blev brugt til de kvalitative variable. Det blev verificeret, om de kvantitative data er normalfordelt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov (n> 50) eller Shapiro-Wilk (n≤50) testen, som tillod brugen af ​​parametriske eller ikke-parametriske tests (tabel 13).

Intra-gruppe test. Kvantitative variabler: Elevens parametriske T-test for relaterede prøver, Wilcoxon ikke-parametrisk test. - Evaluer ændringer i fødevareforbrug (portioner / dag) på kort sigt (evaluering 1 til 2) og mellemlang sigt (evaluering 1 til 3) i interventionsgruppen og i kontrolgruppen. -Vurder ændringer i scoren for hver TCS-konstruktion, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe. -Vurder ændringer i de antropometriske indikatorer, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe.

Ordinale kvalitative variable: Wilcoxon ikke-parametrisk test -Vurder forskelle i forandringsstadiet, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe. - Vurdere forskelle i fordelingen af ​​ernæringsstatus, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe. -Vurder forskelle i fordelingen af ​​madvanen "mælkeforbrug", på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe. -Vurdere forskelle i fordelingen af ​​svarene på spørgsmålene om kognitiv-sociale tiltag, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe.

Dikotome kvalitative variable: Ikke-parametrisk test Mc Nemar -Vurder forskelle i fordelingen af ​​hver madvane klassificeret som "tilstrækkelig eller utilstrækkelig", på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe. -Vurdere forskelle i tilstedeværelsen af ​​abdominal fedme, kort statur og overvægt/fedme, på kort og mellemlang sigt, i hver gruppe.

Test mellem grupper. Kvantitative variabler: Elevens T parametriske test for uafhængige prøver, ikke-parametrisk test U af Mann Whitney - For at sammenligne hver spisevane, TCS-konstruktion og antropometrisk indikator, i hver evaluering, mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. -Sammenlign forskellen i ændringen af ​​hver spisevane på kort og mellemlang sigt mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. -Sammenlign forskellen i modifikationen af ​​hver TCS-konstruktion på kort og mellemlang sigt mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. -Sammenlign forskellen i modifikationen af ​​hver antropometrisk indikator på kort og mellemlang sigt mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Kvalitative variabler: Ikke-parametrisk test Chi-square test eller Fishers eksakte test - Sammenlign fordelingen i det socioøkonomiske niveau og fysiske aktivitetsvaner (baseline), for interventionsgruppen vs kontrolgruppen. -Sammenlign fordelingen i ernæringsstatus og ændringsstadiet i hver evaluering af interventionsgruppen vs kontrolgruppen. -Sammenlign fordelingen af ​​hver madvane klassificeret som "tilstrækkelig eller utilstrækkelig", i hver evaluering, mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen. -Sammenlign ændringerne i ændringsstadiet, på kort og mellemlang sigt, af interventionsgruppen vs kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexico, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af forælder eller værge.
  • Informeret samtykke underskrevet af den unge.

Ikke-inklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af diagnosticeret sygdom, hvorigennem kostvaner (diabetes mellitus, nyresygdom osv.) er blevet ændret.
  • Graviditets- eller amningsperiode.
  • Frivillig udøvelse af vegetarisk kost (undladelse af fødevarer af animalsk oprindelse).

Ekskluderingskriterier:

  • To manglende vurderinger.
  • Frivillig beslutning om at forlade studiet.
  • Deltagelse ved sessioner <50%.
  • Påbegyndelse af medicinsk eller ernæringsmæssig behandling, der påvirker deres spisevaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ernæringsintervention baseret på SCT og TM
Ernæringsworkshop baseret på den kognitive sociale teori og den transteoriske model: 12 gruppesessioner (en om ugen) af 40 minutter hver, rettet mod unge; Med levering af trykt materiale til hjemmearbejde (arbejdsbog); Og to sessioner (hver halvanden måned) henvendt til forældre.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Ernæringsoplysninger
Tre informative sessioner á 25 minutter (én hver måned) om sunde kostvaner og levering af undervisningsmateriale til unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbruget af frugt og grønt på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af frugt og grøntsager (portioner / dag) på kort sigt (ved slutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af mejeriprodukter på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af mejeriprodukter (portioner / dag) på kort sigt (ved slutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af forarbejdede fødevarer på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af forarbejdede fødevarer (portioner / dag) på kort sigt (ved slutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (portioner / dag) på kort sigt (ved slutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af naturligt vand på kort sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 måneder
Ændring i forbruget af naturligt vand (portioner / dag) på kort sigt (ved slutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbruget af frugt og grønt på mellemlang sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af frugt og grøntsager (portioner / dag) på mellemlang sigt (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af mejeriprodukter på mellemlang sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af mejeriprodukter (portioner / dag) på mellemlang sigt (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af forarbejdede fødevarer på mellemlang sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af forarbejdede fødevarer (portioner / dag) på mellemlang sigt (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer på mellemlang sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af sukkerholdige drikkevarer (portioner / dag) på mellemlang sigt (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af naturligt vand på mellemlang sigt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 måneder
Ændring i forbruget af naturligt vand (portioner / dag) på mellemlang sigt (3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen)
Ændring fra baseline ved 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-01017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Madvaner

Kliniske forsøg med Ernæringsintervention baseret på SCT og TM

Abonner