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Modificazioni nelle abitudini alimentari degli adolescenti dell'istruzione secondaria a seguito di un intervento nutrizionale

1 giugno 2022 aggiornato da: Gabriela Macedo Ojeda

Modificazioni nelle abitudini alimentari degli adolescenti dell'istruzione secondaria, come risultato di un intervento nutrizionale basato sulla teoria cognitiva sociale e sul modello transteorico.

L'obiettivo dello studio era dimostrare l'efficacia di un intervento nutrizionale basato sulla Teoria Sociale Cognitiva e sul Modello Transteorico nella modificazione favorevole delle abitudini alimentari negli adolescenti dell'istruzione secondaria.

L'ipotesi era che gli adolescenti delle scuole secondarie che ricevevano un intervento nutrizionale basato sulla Teoria Sociale Cognitiva e sul Modello Transteorico presentassero modifiche più favorevoli nelle loro abitudini alimentari rispetto agli adolescenti che ricevevano solo informazioni nutrizionali.

È stato condotto un community trial con sperimentazione pilota per la validazione degli strumenti di studio. Al ciclo 2015-2016 hanno partecipato gli adolescenti della seconda classe del turno pomeridiano del Liceo Tecnico Nº46 di Jalisco.

Questionari autocompilati hanno valutato variabili socioeconomiche, abitudini di attività fisica, fase di cambiamento (Modello Transteorico), costrutti della Teoria Cognitiva Sociale e cinque abitudini alimentari: consumo di frutta e verdura, acqua naturale, latticini, bevande zuccherate e alimenti trasformati; Così come le variabili antropometriche.

Il gruppo di intervento ha tenuto dodici seminari sulle sane abitudini alimentari e due sessioni per i genitori. Il gruppo di controllo ha ricevuto tre sessioni di informazioni nutrizionali.

Tutte le variabili sono state nuovamente misurate alla fine dell'intervento per valutare i risultati a breve termine e tre mesi dopo per conoscere i risultati a medio termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

DESCRIZIONE DEL DISEGNO: Il presente studio è uno studio di comunità, poiché c'erano gruppo di controllo e gruppo di intervento, assegnazione casuale del gruppo, intervento a livello di gruppo, pre-test e almeno un post-test (López, 2011).

Lo studio contava con valutazione pre-test o iniziale - valutazione 1 (E1) e due post-test:

Valutazione 2 (E2) a breve termine, al termine dell'intervento (circa 4 mesi dopo la valutazione 1).

Valutazione 3 (E3) a medio termine, tre mesi dopo l'intervento. Prima della sperimentazione comunitaria è stato effettuato lo studio di validazione degli strumenti utilizzati nella ricerca. Per questo, i questionari sono stati applicati agli adolescenti due volte (Valutazione A-EA e Valutazione B-EB), con una differenza temporale di una settimana.

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE:

Il calcolo della dimensione del campione per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo si è basato sui dati ottenuti nel Birnbaum et al. al. (2002) sulla variabile "variazioni del numero medio di porzioni consumate al giorno di frutta e verdura". Questo è stato l'unico studio che è stato trovato per misurare i cambiamenti nelle abitudini alimentari (consumo di cibo) in modo quantitativo, come previsto nel presente studio.

È stata utilizzata la "formula per calcolare la dimensione del campione quando si prevede di trovare una differenza media ed è nota la deviazione standard, data l'affidabilità e la potenza (considerando diverse varianze)." È stato stabilito un rapporto di controllo: casi di 1:1, un livello di significatività o probabilità di errore di tipo 1 (α) di 0,05 (affidabilità del 95%) e una probabilità di errore di tipo 2 (β) di 0,20 (potenza dell'80 % ).

Sono stati ottenuti i seguenti risultati: Dimensione del campione per ciascun gruppo 29

SISTEMA DI CAMPIONAMENTO:

Il sistema di campionamento per la formazione dei gruppi è non probabilistico, in quanto i gruppi erano già formati prima dell'esperimento (gruppi scolastici di 2° grado). Tuttavia, la forma di partecipazione delle scolaresche alla ricerca, sì, è stata assegnata in modo semplice e casuale (mediante tombola).

Dei sei gruppi corrispondenti alla scuola di 2° grado, due gruppi sono stati selezionati casualmente per eseguire la validazione degli strumenti (fase 1 della ricerca).

I restanti quattro gruppi hanno partecipato alle altre fasi della ricerca. Dopo il completamento della valutazione 1, sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (due gruppi) o al gruppo di controllo (due gruppi).

CRITERI E STRATEGIE DI LAVORO SUL CAMPO:

ATTIVITÀ PRECEDENTI. Presentazione del progetto ai direttori dell'istituto scolastico. Organizzazione di orari e orari con l'ente. Firma del consenso informato per i dirigenti dell'istituto scolastico.

Selezione casuale dei gruppi che parteciperanno alla fase 1 della ricerca. FASE 1. Validazione degli strumenti nella popolazione in studio. Presentazione con i genitori degli adolescenti partecipanti al cosiddetto “gruppo di validazione” e spiegazione delle modalità, consegna e firma del consenso informato.

Presentazione con gli adolescenti partecipanti al cosiddetto “gruppo di validazione” e spiegazione delle modalità, consegna e firma del consenso informato.

Applicazione dei questionari (Valutazione A). Una settimana dopo, la seconda applicazione dei questionari (Valutazione B). Effettuare misurazioni antropometriche. Consegna dei risultati (stato nutrizionale e abitudini alimentari) e materiale didattico (trittico) sulle sane abitudini alimentari degli adolescenti partecipanti.

FASE 2. Reclutamento per la sperimentazione comunitaria e Valutazione 1. Presentazione con i genitori degli adolescenti partecipanti al “gruppo di intervento” o al “gruppo di controllo” e spiegazione delle procedure, consenso informato firmato.

Presentazione con gli adolescenti che partecipano al “gruppo di intervento” o al “gruppo di controllo” e spiegazione delle procedure, firma del consenso informato.

Applicazione dei questionari in entrambi i gruppi. Misurazione delle misure antropometriche in entrambi i gruppi. Selezione casuale dei gruppi partecipanti al "gruppo di intervento" e al "gruppo di controllo".

Consegna dei risultati (stato nutrizionale e abitudini alimentari) a studenti e genitori di entrambi i gruppi.

FASE 3. Intervento. Nota: attività simultanee in entrambi i gruppi. FASE 4. Valutazione 2 (al termine dell'intervento). Applicazione di questionari nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento. Misure antropometriche adottate per il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. Consegna dei risultati a studenti e genitori di entrambi i gruppi. FASE 5. Valutazione 3 (tre mesi dopo la valutazione 2). Applicazione di questionari nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento. Misure antropometriche adottate per il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. Consegna dei risultati a studenti e genitori di entrambi i gruppi. Consegna del report dei risultati globali ai dirigenti dell'istituto scolastico.

STRUMENTI DI MISURA:

Questionari. Formato generale dei dati: è stato elaborato per raccogliere i dati necessari per descrivere la popolazione, include aspetti relativi a dati di identificazione, sesso, età, livello socioeconomico, abitudini di attività fisica e misure e indici antropometrici. Per valutare il livello socioeconomico, ci sono sei domande a scelta multipla oa risposta aperta, che sono state adattate da questionari validati (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Sono stati inclusi solo quelli che erano adeguati per rispondere agli adolescenti. Per valutare l'attività fisica viene utilizzata una sezione di un questionario validato (Flores-Vázquez, 2014), con lievi adattamenti. Per garantire la validità, è stata valutata la coerenza interna e la riproducibilità di tali sezioni. Solo la sezione della valutazione antropometrica è compilata dal valutatore e non dall'adolescente.

Questionario autocompilato sulle abitudini alimentari: contiene 20 domande a risposta aperta sulla frequenza e la quantità di consumo di frutta e verdura, latticini, acqua naturale, bevande zuccherate e alimenti industrializzati. Alcune delle domande sono state estratte da un questionario convalidato (Flores-Vázquez, 2014), tuttavia, a causa degli adattamenti e delle domande aggiunte, è stata valutata la riproducibilità del questionario.

Misure sociali cognitive relative alle abitudini alimentari negli adolescenti: valuta l'autoefficacia, le risorse facilitanti, l'autoregolamentazione, il supporto sociale, le aspettative e l'autovalutazione delle aspettative in relazione alle abitudini alimentari, utilizzando scale di tipo Likert, per un totale di 28 domande Quattro a cinque per ogni sezione). Lo strumento è stato tradotto e adattato da uno precedentemente validato (Dewar, 2012). La validazione dello strumento risultante è stata precedentemente eseguita, per la quale sono stati valutati la riproducibilità, la consistenza interna e il fattore di carico.

Algoritmo per misurare la fase di cambiamento: Consiste in un totale di 4 domande collegate su azioni e intenzioni in sane abitudini alimentari, attraverso le quali si ottiene la fase di cambiamento adolescenziale, si basa su un algoritmo precedentemente tradotto in spagnolo (Villalobos, 2012). La loro riproducibilità e chiarezza sono state valutate per l'adolescente, così come la loro correlazione con la quantità di abitudini alimentari adeguate (validità del criterio).

CATTURA DEI DATI:

Misure antropometriche. Sono stati eseguiti da nutrienti precedentemente addestrati e standardizzati nelle misurazioni antropometriche. Un valutatore ha eseguito la misurazione del peso corporeo e dell'altezza e un altro quella della vita e del perimetro addominale; Un'altra persona ha servito come marcatore.

Questionari. Tutti i questionari sono stati progettati per essere compilati automaticamente. Per la loro applicazione, i valutatori hanno consegnato i questionari agli studenti e hanno indicato l'importanza di fornire informazioni accurate sulle domande incluse nei formati. Ogni questionario ha istruzioni esplicite su come compilarlo. Tuttavia, i valutatori sono rimasti con gli studenti durante la compilazione degli strumenti e hanno risolto i dubbi. Ci sono voluti 30 minuti per completare i questionari.

DATABASE E PROGRAMMI PER COMPUTER:

La preparazione del documento di tesi è stata effettuata nel programma Microsoft Office Word 2013. Il database è stato elaborato nel programma Microsoft Office Excel 2013 e successivamente esportato nel programma statistico SPSS versione 22, per la sua analisi. Il calcolo degli indici antropometrici è stato effettuato tramite il programma Anthro Plus dell'OMS

ANALISI STATISTICA:

Le variabili quantitative sono espresse in quartili (non parametriche) o alcune in media e deviazione standard (parametriche). Le variabili qualitative sono espresse in frequenza e percentuale. Per le variabili qualitative sono stati utilizzati test non parametrici. È stato verificato se i dati quantitativi sono distribuiti normalmente mediante il test di Kolmogorov-Smirnov (n>50) o di Shapiro-Wilk (n≤50), che ha consentito l'utilizzo di test parametrici o non parametrici (Tabella 13).

Test intragruppo. Variabili quantitative: test T parametrico di Student per campioni correlati, test non parametrico di Wilcoxon. - Valutare i cambiamenti nel consumo di cibo (porzioni/giorno) a breve termine (valutazione da 1 a 2) e medio termine (valutazione da 1 a 3) nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo. -Valutare le modifiche nel punteggio di ciascun costrutto TCS, a breve e medio termine, in ciascun gruppo. -Valutare i cambiamenti degli indicatori antropometrici, a breve e medio termine, in ciascun gruppo.

Variabili qualitative ordinali: test non parametrico di Wilcoxon -Valutare le differenze nella fase di cambiamento, a breve e medio termine, in ciascun gruppo. - Valutare le differenze nella distribuzione dello stato nutrizionale, a breve e medio termine, in ciascun gruppo. -Valutare le differenze nella distribuzione dell'abitudine alimentare "consumo di latticini", a breve e medio termine, in ciascun gruppo. -Valutare le differenze nella distribuzione delle risposte alle domande sulle misure cognitivo-sociali, a breve e medio termine, in ciascun gruppo.

Variabili qualitative dicotomiche: Test non parametrico Mc Nemar -Valutare le differenze nella distribuzione di ciascuna abitudine alimentare classificata come "adeguata o inadeguata", a breve e medio termine, in ciascun gruppo. -Valutare le differenze in presenza di obesità addominale, bassa statura e sovrappeso/obesità, a breve e medio termine, in ciascun gruppo.

Test intergruppo. Variabili quantitative: Test parametrico T di Student per campioni indipendenti, Test non parametrico U di Mann Whitney - Per confrontare ogni abitudine alimentare, costrutto TCS e indicatore antropometrico, in ogni valutazione, tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. -Confrontare la differenza nella modifica di ogni abitudine alimentare, a breve e medio termine, tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. -Confrontare la differenza nella modifica di ciascun costrutto TCS, a breve e medio termine, tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. -Confrontare la differenza nella modifica di ciascun indicatore antropometrico, a breve e medio termine, tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Variabili qualitative: Test non parametrico Test del chi quadrato o test esatto di Fisher - Confrontare la distribuzione del livello socioeconomico e delle abitudini di attività fisica (baseline), del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. -Confrontare la distribuzione dello stato nutrizionale e lo stadio di cambiamento, in ogni valutazione, del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. -Confrontare la distribuzione di ogni abitudine alimentare classificata come "adeguata o inadeguata", in ogni valutazione, del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. -Confrontare i cambiamenti nella fase di cambiamento, a breve e medio termine, del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Messico, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato dal genitore o dal tutore.
  • Consenso informato firmato dall'adolescente.

Criteri di non inclusione

  • Presenza di malattia diagnosticata, attraverso la quale sono state modificate le abitudini alimentari (diabete mellito, malattie renali, ecc.).
  • Periodo di gravidanza o allattamento.
  • Pratica volontaria di diete vegetariane (astensione da alimenti di origine animale).

Criteri di esclusione:

  • Due valutazioni mancanti.
  • Decisione volontaria di lasciare lo studio.
  • Partecipazione alle sessioni <50%.
  • Inizio di cure mediche o nutrizionali che influenzano le loro abitudini alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento nutrizionale basato su SCT e TM
Laboratorio nutrizionale basato sulla Teoria Sociale Cognitiva e sul Modello Transteorico: dodici incontri di gruppo (uno a settimana) della durata di 40 minuti ciascuno, rivolti agli adolescenti; Con consegna di materiale stampato per lavorare a casa (cartella di lavoro); E due incontri (ogni mese e mezzo) rivolti ai genitori.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Informazioni nutrizionali
Tre incontri informativi di 25 minuti (uno al mese) sulle sane abitudini alimentari e consegna di materiale didattico agli adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel consumo di frutta e verdura a breve termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di frutta e verdura (porzioni/giorno) a breve termine (al termine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di prodotti lattiero-caseari a breve termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di latticini (porzioni/giorno) a breve termine (al termine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Cambiamento nel consumo di alimenti trasformati a breve termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di alimenti trasformati (porzioni/giorno) a breve termine (al termine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di bevande zuccherate a breve termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Modifica del consumo di bevande zuccherate (porzioni/giorno) a breve termine (al termine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di acqua naturale a breve termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 mesi
Variazione del consumo di acqua naturale (porzioni/giorno) nel breve periodo (al termine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del consumo di frutta e verdura a medio termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di frutta e verdura (porzioni/giorno) a medio termine (3 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di prodotti lattiero-caseari nel medio termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di latticini (porzioni/giorno) a medio termine (3 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di alimenti trasformati a medio termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di alimenti trasformati (porzioni/giorno) a medio termine (3 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di bevande zuccherate nel medio termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di bevande zuccherate (porzioni/giorno) a medio termine (3 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di acqua naturale nel medio termine
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
Variazione del consumo di acqua naturale (porzioni/giorno) nel medio termine (3 mesi dopo la fine dell'intervento)
Variazione rispetto al basale a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-01017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento nutrizionale basato su SCT e TM

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