- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03206476
Modyfikacje nawyków żywieniowych młodzieży szkół ponadgimnazjalnych w wyniku interwencji żywieniowej
Zmiany nawyków żywieniowych młodzieży szkół ponadgimnazjalnych w wyniku interwencji żywieniowej w oparciu o teorię społeczno-poznawczą i model transteoryczny.
Celem pracy było wykazanie skuteczności interwencji żywieniowej opartej na Społecznej Teorii Poznawczej i Modelu Transteorycznym w korzystnej modyfikacji nawyków żywieniowych młodzieży szkół średnich.
Przyjęto hipotezę, że młodzież licealna otrzymująca interwencję żywieniową opartą na Teorii Społeczno-Kognitywnej i Modelu Transteorycznym prezentowała korzystniejsze modyfikacje swoich nawyków żywieniowych niż młodzież, która otrzymywała jedynie informacje żywieniowe.
Przeprowadzono próbę społeczności z testami pilotażowymi w celu walidacji instrumentów badawczych. Młodzież z drugiej klasy popołudniowej zmiany Technikum Jalisco nr 46 uczestniczyła w cyklu 2015-2016.
Samodzielnie wypełnione kwestionariusze oceniały zmienne socjoekonomiczne, nawyki związane z aktywnością fizyczną, etap zmian (Model Transteoryczny), konstrukty Społecznej Teorii Poznawczej oraz pięć nawyków żywieniowych: spożywanie owoców i warzyw, naturalnej wody, produktów mlecznych, słodkich napojów i przetworzonej żywności; Podobnie jak zmienne antropometryczne.
Grupa interwencyjna przeprowadziła dwanaście warsztatów na temat zdrowych nawyków żywieniowych oraz dwie sesje dla rodziców. Grupa kontrolna otrzymała trzy sesje informacji żywieniowych.
Wszystkie zmienne zostały ponownie zmierzone na koniec interwencji w celu oceny wyników w perspektywie krótkoterminowej i trzy miesiące później, aby poznać wyniki w perspektywie średnioterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OPIS PROJEKTU: Niniejsze badanie jest badaniem społecznościowym, ponieważ obejmowało grupę kontrolną i grupę interwencyjną, losowe przydziały do grup, interwencję na poziomie grupy, test wstępny i co najmniej jeden test końcowy (López, 2011).
Badanie liczone z pretestem lub oceną wstępną - ocena 1 (E1) i dwoma posttestami:
Ewaluacja 2 (E2) w krótkim okresie, na koniec interwencji (ok. 4 miesiące po ewaluacji 1).
Ocena 3 (E3) w średnim okresie, trzy miesiące po interwencji. Przed próbą społecznościową przeprowadzono badanie walidacyjne narzędzi użytych w badaniu. W tym celu kwestionariusze zastosowano dwukrotnie u nastolatków (ocena A-EA i ocena B-EB), z różnicą czasową wynoszącą jeden tydzień.
OBLICZANIE WIELKOŚCI PRÓBY:
Liczebność próby dla grupy interwencyjnej i kontrolnej oparto na danych uzyskanych w pracy Birnbaum i in. do. (2002) dotyczące zmiennej „zmiany średniej liczby porcji spożywanych dziennie owoców i warzyw”. Było to jedyne badanie, w którym stwierdzono, że zmiany nawyków żywieniowych (spożycie żywności) mierzono ilościowo, zgodnie z planem w niniejszym badaniu.
Zastosowano „wzór do obliczenia wielkości próby, kiedy oczekuje się znalezienia średniej różnicy i znane jest odchylenie standardowe, biorąc pod uwagę niezawodność i moc (biorąc pod uwagę różne wariancje)”. Przyjęto współczynnik kontroli: przypadki 1:1, poziom istotności lub prawdopodobieństwa błędu typu 1 (α) na poziomie 0,05 (rzetelność 95%) oraz prawdopodobieństwo błędu typu 2 (β) na poziomie 0,20 (moc 80 % ).
Uzyskano następujące wyniki: Liczebność próby dla każdej grupy 29
SYSTEM POBIERANIA PRÓBEK:
System losowania do tworzenia grup jest nieprobabilistyczny, ponieważ grupy zostały utworzone już przed eksperymentem (grupy 2-klasowe). Natomiast forma udziału grup szkolnych w badaniach została wyznaczona w sposób prosty losowy (za pomocą loterii fantowej).
Spośród sześciu grup odpowiadających szkole II stopnia wybrano losowo dwie grupy do przeprowadzenia walidacji narzędzi (I etap badań).
Pozostałe cztery grupy brały udział w pozostałych etapach badań. Po zakończeniu ewaluacji 1 zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (dwie grupy) lub grupy kontrolnej (dwie grupy).
KRYTERIA I STRATEGIE PRACY W TERENIE:
POPRZEDNIE DZIAŁALNOŚCI. Prezentacja projektu dyrektorom instytucji edukacyjnej. Organizacja czasu i harmonogramów z instytucją. Podpis świadomej zgody dla kierowników instytucji edukacyjnej.
Losowy dobór grup, które wezmą udział w I etapie badań. ETAP 1. Walidacja narzędzi w badanej populacji. Prezentacja z rodzicami młodzieży uczestniczącej w tzw. „grupie walidacyjnej” oraz wyjaśnienie procedur, doręczenia i podpisania świadomej zgody.
Prezentacja z młodzieżą uczestniczącą w tzw. „grupie walidacyjnej” oraz wyjaśnienie procedur, dostarczenia i podpisania świadomej zgody.
Zastosowanie kwestionariuszy (ocena A). Tydzień później druga aplikacja kwestionariuszy (ocena B). Wykonywanie pomiarów antropometrycznych. Dostarczenie wyników (stan odżywienia i nawyki żywieniowe) oraz materiałów edukacyjnych (tryptyk) na temat zdrowych nawyków żywieniowych uczestniczącej młodzieży.
ETAP 2. Nabór do próby środowiskowej i ewaluacji 1. Prezentacja z rodzicami młodzieży uczestniczącej w „grupie interwencyjnej” lub „grupie kontrolnej” i wyjaśnienie procedur, podpisanie świadomej zgody.
Prezentacja z młodzieżą uczestniczącą w „grupie interwencyjnej” lub „grupie kontrolnej” i wyjaśnienie procedur, znak świadomej zgody.
Zastosowanie kwestionariuszy w obu grupach. Pomiar miar antropometrycznych w obu grupach. Losowy dobór grup uczestniczących w „grupie interwencyjnej” i „grupie kontrolnej”.
Dostarczenie wyników (stanu odżywienia i nawyków żywieniowych) uczniom i rodzicom obu grup.
ETAP 3. Interwencja. Uwaga: jednoczesne zajęcia w obu grupach. ETAP 4. Ewaluacja 2 (na koniec interwencji). Zastosowanie kwestionariuszy w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej. Pomiary antropometryczne podjęte w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej. Dostarczenie wyników uczniom i rodzicom obu grup. ETAP 5. Ewaluacja 3 (trzy miesiące po ewaluacji 2). Zastosowanie kwestionariuszy w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej. Pomiary antropometryczne podjęte w grupie kontrolnej i grupie interwencyjnej. Dostarczenie wyników uczniom i rodzicom obu grup. Dostarczenie raportu wyników globalnych kierownictwu instytucji edukacyjnej.
NARZĘDZIA POMIAROWE:
Kwestionariusze. Ogólny format danych: Został opracowany w celu zebrania niezbędnych danych do opisu populacji, obejmuje aspekty związane z danymi identyfikacyjnymi, płcią, wiekiem, poziomem społeczno-ekonomicznym, nawykami aktywności fizycznej oraz miernikami i wskaźnikami antropometrycznymi. Aby ocenić poziom socjoekonomiczny, istnieje sześć pytań wielokrotnego wyboru lub pytań otwartych, które zostały zaadaptowane z zatwierdzonych kwestionariuszy (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Uwzględniono tylko te, które były odpowiednie dla nastolatków. Do oceny aktywności fizycznej wykorzystuje się część zatwierdzonego kwestionariusza (Flores-Vázquez, 2014), z niewielkimi modyfikacjami. Aby zapewnić ważność, oceniono wewnętrzną spójność i odtwarzalność wspomnianych skrawków. Tylko sekcja oceny antropometrycznej jest wypełniana przez oceniającego, a nie przez nastolatka.
Samodzielnie wypełniony kwestionariusz nawyków żywieniowych: Zawiera 20 pytań otwartych dotyczących częstotliwości i ilości spożycia owoców i warzyw, produktów mlecznych, naturalnej wody, słodkich napojów i żywności uprzemysłowionej. Część pytań została wyodrębniona ze zwalidowanego kwestionariusza (Flores-Vázquez, 2014), jednak ze względu na adaptacje i dodane pytania oceniono powtarzalność kwestionariusza.
Kognitywne miary społeczne związane z nawykami żywieniowymi młodzieży: Ocenia poczucie własnej skuteczności, udostępnianie zasobów, samoregulację, wsparcie społeczne, oczekiwania i samoocenę oczekiwań w odniesieniu do nawyków żywieniowych za pomocą skal typu Likerta, zawierających łącznie 28 pytań Cztery do pięciu dla każdej sekcji). Instrument został przetłumaczony i zaadaptowany z wcześniej zatwierdzonego (Dewar, 2012). Wcześniej przeprowadzono walidację otrzymanego instrumentu, dla którego oceniono odtwarzalność, spójność wewnętrzną i obciążenie czynnikowe.
Algorytm pomiaru etapu zmiany: Składa się z łącznie 4 połączonych ze sobą pytań dotyczących działań i intencji w zakresie zdrowych nawyków żywieniowych, dzięki którym uzyskuje się etap zmiany w okresie dojrzewania, oparty jest na algorytmie przetłumaczonym wcześniej na język hiszpański (Villalobos, 2012). Oceniono ich powtarzalność i wyrazistość dla młodzieży, a także ich korelację z ilością adekwatnych nawyków żywieniowych (trafność kryterium).
PRZECHWYTYWANIE DANYCH:
Pomiary antropometryczne. Zostały one wykonane przez składniki odżywcze uprzednio przeszkolone i wystandaryzowane w pomiarach antropometrycznych. Jeden oceniający wykonał pomiar masy ciała i wzrostu, a inny obwód talii i brzucha; Kolejna osoba pełniła funkcję strzelca.
Kwestionariusze. Wszystkie kwestionariusze zostały zaprojektowane tak, aby były automatycznie uzupełniane. W celu ich zastosowania ewaluatorzy rozdali uczniom kwestionariusze i wskazali, jak ważne jest dostarczenie dokładnych informacji na temat pytań zawartych w formatach. Każdy kwestionariusz zawiera wyraźne instrukcje, jak go wypełnić. Jednak ewaluatorzy pozostawali ze studentami podczas wypełniania instrumentów i rozwiewali wątpliwości. Wypełnienie ankiet zajęło 30 minut.
BAZY DANYCH I PROGRAMY KOMPUTEROWE:
Przygotowanie dokumentu pracy dyplomowej przeprowadzono w programie Microsoft Office Word 2013. Bazę danych opracowano w programie Microsoft Office Excel 2013, a następnie wyeksportowano do programu statystycznego SPSS wersja 22 w celu jej analizy. Obliczenia wskaźników antropometrycznych przeprowadzono w ramach programu WHO Anthro Plus
ANALIZA STATYSTYCZNA:
Zmienne ilościowe wyrażane są w kwartylach (nieparametryczne) lub niektóre w średniej i odchyleniu standardowym (parametryczne). Zmienne jakościowe wyrażono w częstości i procentach. Dla zmiennych jakościowych zastosowano testy nieparametryczne. Sprawdzono, czy dane ilościowe mają rozkład normalny za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa (n>50) lub Shapiro-Wilka (n≤50), co pozwoliło na zastosowanie testów parametrycznych lub nieparametrycznych (tab. 13).
Testy wewnątrzgrupowe. Zmienne ilościowe: parametryczny test t-Studenta dla prób powiązanych, test nieparametryczny Wilcoxona. - Ocenić zmiany w spożyciu żywności (porcje/dzień) w krótkim okresie (ocena 1 do 2) i średnioterminowym (ocena 1 do 3) w grupie interwencyjnej iw grupie kontrolnej. -Oceń modyfikacje wyniku każdego konstruktu TCS, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie. -Oceń zmiany wskaźników antropometrycznych, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie.
Porządkowe zmienne jakościowe: Test nieparametryczny Wilcoxona -Oceń różnice w fazie zmian, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie. - Ocena różnic w rozkładzie stanu odżywienia, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie. -Ocenić różnice w rozkładzie nawyków żywieniowych „spożywanie nabiału” w krótkim i średnim okresie w każdej grupie. -Ocenić różnice w rozkładzie odpowiedzi na pytania dotyczące miar poznawczo-społecznych, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie.
Dychotomiczne zmienne jakościowe: Test nieparametryczny Mc Nemar -Oceń różnice w rozkładzie każdego nawyku żywieniowego sklasyfikowanego jako „odpowiedni lub nieodpowiedni”, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie. -Ocenić różnice w obecności otyłości brzusznej, niskiego wzrostu i nadwagi/otyłości, w krótkim i średnim okresie, w każdej grupie.
Testy międzygrupowe. Zmienne ilościowe: parametryczny test T-Studenta dla prób niezależnych, nieparametryczny test U Manna Whitneya - Porównanie każdego nawyku żywieniowego, konstrukcji TCS i wskaźnika antropometrycznego w każdej ocenie między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. -Porównaj różnicę w modyfikacji każdego nawyku żywieniowego, w krótkim i średnim okresie, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. -Porównaj różnicę w modyfikacji każdego konstruktu TCS, w krótkim i średnim okresie, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. -Porównaj różnicę w modyfikacji każdego wskaźnika antropometrycznego, w krótkim i średnim okresie, między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
Zmienne jakościowe: Test nieparametryczny Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera - Porównanie rozkładu poziomu społeczno-ekonomicznego i zwyczajów związanych z aktywnością fizyczną (wartość wyjściowa) grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. -Porównaj dystrybucję stanu odżywienia i stadium zmian w każdej ocenie grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. -Porównaj dystrybucję każdego nawyku żywieniowego sklasyfikowanego jako „odpowiedni lub nieodpowiedni” w każdej ocenie grupy interwencyjnej z grupą kontrolną. -Porównaj zmiany na etapie zmian, w krótkim i średnim okresie, grupy interwencyjnej z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Tonalá, Jalisco, Meksyk, 45405
- Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda podpisana przez rodzica lub opiekuna.
- Świadoma zgoda podpisana przez nastolatka.
Kryteria niewłączenia
- Obecność zdiagnozowanej choroby, w wyniku której zmodyfikowano nawyki żywieniowe (cukrzyca, choroby nerek itp.).
- Okres ciąży lub laktacji.
- Dobrowolna praktyka diet wegetariańskich (rezygnacja z żywności pochodzenia zwierzęcego).
Kryteria wyłączenia:
- Brak dwóch ocen.
- Dobrowolna decyzja o opuszczeniu studia.
- Frekwencja na sesjach <50%.
- Rozpoczęcie leczenia medycznego lub żywieniowego, które wpływa na ich nawyki żywieniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja żywieniowa oparta na SCT i TM
|
Warsztaty żywieniowe w oparciu o Kognitywną Teorię Społeczną i Model Transteoryczny: dwanaście sesji grupowych (jedna tygodniowo) po 40 minut każda, skierowanych do młodzieży; Z dostawą materiałów drukowanych do pracy w domu (zeszyt ćwiczeń); Oraz dwie sesje (co półtora miesiąca) skierowane do rodziców.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Informacje żywieniowe
|
Trzy sesje informacyjne po 25 minut (jedna w każdym miesiącu) na temat zdrowych nawyków żywieniowych i dostarczanie młodzieży materiałów edukacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw w krótkim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw (porcje/dzień) w krótkim okresie (pod koniec interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia nabiału w krótkim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana spożycia nabiału (porcje/dzień) w krótkim okresie (pod koniec interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia żywności przetworzonej w krótkim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana spożycia żywności przetworzonej (porcje/dzień) w krótkim okresie (pod koniec interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych w krótkim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych (porcje/dzień) w krótkim okresie (pod koniec interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana zużycia wody naturalnej w krótkim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana zużycia wody naturalnej (porcje/dzień) w krótkim okresie (pod koniec interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany spożycia owoców i warzyw w średnim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw (porcje/dzień) w średnim okresie (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia nabiału w średnim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Zmiana spożycia nabiału (porcje/dzień) w średnim okresie (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia żywności przetworzonej w średnim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Zmiana spożycia żywności przetworzonej (porcje/dzień) w średnim okresie (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych w średnim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Zmiana spożycia napojów słodzonych (porcje/dzień) w średnim okresie (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
|
Zmiana zużycia wody naturalnej w średnim okresie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Zmiana zużycia wody naturalnej (porcje/dzień) w średnim okresie (3 miesiące po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 7 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aguilar Cordero MJ, Gonzalez Jimenez E, Garcia Garcia CJ, Garcia Lopez PA, Alvarez Ferre J, Padilla Lopez CA, Gonzalez Mendoza JL, Ocete Hita E. [Obesity in a school children population from Granada: assessment of the efficacy of an educational intervention]. Nutr Hosp. 2011 May-Jun;26(3):636-41. doi: 10.1590/S0212-16112011000300029. Spanish.
- Aguirre ML, Castillo CD, Le Roy C. Emergent Challenges in Adolescent Nutrition. Rev Chil Pediatr. 2010; 81(6): 488-97. doi: 10.4067/S0370-41062010000600002
- Birnbaum AS, Lytle LA, Story M, Perry CL, Murray DM. Are differences in exposure to a multicomponent school-based intervention associated with varying dietary outcomes in adolescents? Health Educ Behav. 2002 Aug;29(4):427-43. doi: 10.1177/109019810202900404.
- Dewar DL, Lubans DR, Plotnikoff RC, Morgan PJ. Development and evaluation of social cognitive measures related to adolescent dietary behaviors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Apr 2;9:36. doi: 10.1186/1479-5868-9-36.
- Kapadia-Kundu N, Storey D, Safi B, Trivedi G, Tupe R, Narayana G. Seeds of prevention: the impact on health behaviors of young adolescent girls in Uttar Pradesh, India, a cluster randomized control trial. Soc Sci Med. 2014 Nov;120:169-79. doi: 10.1016/j.socscimed.2014.09.002. Epub 2014 Sep 6.
- López E. Stages of behavioral changes in relation to intake of fruits and vegetables, weight control and physical exercise of students in the University of Desarrollo, Concepción, Chile. Rev Chil Nutr. 2008; 35 (3): 215-24. doi: 10.4067/S0717-75182008000300007.
- Lubans DR, Morgan PJ, Okely AD, Dewar D, Collins CE, Batterham M, Callister R, Plotnikoff RC. Preventing Obesity Among Adolescent Girls: One-Year Outcomes of the Nutrition and Enjoyable Activity for Teen Girls (NEAT Girls) Cluster Randomized Controlled Trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2012 Sep 1;166(9):821-7. doi: 10.1001/archpediatrics.2012.41.
- Martinez MI, Hernandez MD, Ojeda M, Mena R, Alegre A, Alfonso JL. [Development of a program of nutritional education and valuation of the change of healthful nourishing habits in a population of students of Obligatory Secondary Education]. Nutr Hosp. 2009 Jul-Aug;24(4):504-10. Spanish.
- Perez Lopez IJ, Delgado Fernandez M. [A school breaks card game improves eating habits in adolescents]. Nutr Hosp. 2012 Nov-Dec;27(6):2055-65. doi: 10.3305/nh.2012.27.6.6071. Spanish.
- Rivera JA, Munoz-Hernandez O, Rosas-Peralta M, Aguilar-Salinas CA, Popkin BM, Willett WC. [Beverage consumption for a healthy life: recommendations for the Mexican population]. Rev Invest Clin. 2008 Mar-Apr;60(2):157-80. Spanish.
- Shamah Levy T, Morales Ruan C, Amaya Castellanos C, Salazar Coronel A, Jimenez Aguilar A, Mendez Gomez Humaran I. Effectiveness of a diet and physical activity promotion strategy on the prevention of obesity in Mexican school children. BMC Public Health. 2012 Mar 1;12:152. doi: 10.1186/1471-2458-12-152.
- Tsiros MD, Sinn N, Brennan L, Coates AM, Walkley JW, Petkov J, Howe PR, Buckley JD. Cognitive behavioral therapy improves diet and body composition in overweight and obese adolescents. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1134-40. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1134.
- Turconi G, Guarcello M, Maccarini L, Cignoli F, Setti S, Bazzano R, Roggi C. Eating habits and behaviors, physical activity, nutritional and food safety knowledge and beliefs in an adolescent Italian population. J Am Coll Nutr. 2008 Feb;27(1):31-43. doi: 10.1080/07315724.2008.10719672.
- Velazquez Lopez L, Rico Ramos JM, Torres Tamayo M, Medina Bravo P, Toca Porraz LE, Escobedo de la Pena J. [The impact of nutritional education on metabolic disorders in obese children and adolescents]. Endocrinol Nutr. 2009 Dec;56(10):441-6. doi: 10.1016/S1575-0922(09)73311-X. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI-01017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja żywieniowa oparta na SCT i TM
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaZakończony