Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i spisevanene til ungdom i videregående opplæring som et resultat av en ernæringsmessig intervensjon

1. juni 2022 oppdatert av: Gabriela Macedo Ojeda

Endringer i spisevanene til ungdom i videregående opplæring, som et resultat av en ernæringsmessig intervensjon basert på den sosial kognitive teorien og den transteoriske modellen.

Målet med studien var å demonstrere effekten av en ernæringsintervensjon basert på den sosial kognitive teorien og den transteoriske modellen i den gunstige endringen av spisevaner hos ungdommer i videregående opplæring.

Hypotesen var at ungdomsskoleungdom som mottok en ernæringsintervensjon basert på sosial kognitiv teori og den transteoriske modellen presenterte mer gunstige modifikasjoner i matvanene sine enn ungdommer som kun mottok ernæringsinformasjon.

Det ble gjennomført en samfunnsutprøving med pilottesting for validering av studieinstrumentene. Ungdom fra andre klasse på ettermiddagsskiftet ved Jalisco Technical High School Nº46 deltok i syklusen 2015-2016.

Selvutfylte spørreskjemaer evaluerte sosioøkonomiske variabler, fysiske aktivitetsvaner, endringsstadium (transteorisk modell), konstruksjoner av den sosial kognitive teorien og fem spisevaner: inntak av frukt og grønnsaker, naturlig vann, meieriprodukter, sukkerholdige drikker og bearbeidet mat ; Samt antropometriske variabler.

Intervensjonsgruppen hadde tolv workshops om sunne matvaner og to økter for foreldre. Kontrollgruppen fikk tre økter med ernæringsinformasjon.

Alle variablene ble målt på nytt ved slutten av intervensjonen for å evaluere resultater på kort sikt og tre måneder senere for å vite resultater på mellomlang sikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BESKRIVELSE AV DESIGNET: Denne studien er en fellesforsøk, siden det var kontrollgruppe og intervensjonsgruppe, tilfeldig gruppetildeling, intervensjon på gruppenivå, pre-test og minst én post-test (López, 2011).

Studien telte med pre-test eller initial evaluering - evaluering 1 (E1) og to post-tester:

Evaluering 2 (E2) på kort sikt, ved slutten av intervensjonen (ca. 4 måneder etter evaluering 1).

Evaluering 3 (E3) på mellomlang sikt, tre måneder etter intervensjonen. Før samfunnsutprøvingen ble valideringsstudien av instrumentene som ble brukt i forskningen utført. For dette ble spørreskjemaene brukt på ungdom to ganger (Evaluering A-EA og Evaluering B-EB), med en tidsforskjell på en uke.

BEREGNING AV PRØVESTØRRELSE:

Beregningen av utvalgsstørrelse for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen var basert på data innhentet i Birnbaum et al. til. (2002) angående variabelen "endringer i gjennomsnittlig antall porsjoner konsumert per dag av frukt og grønnsaker". Dette var den eneste studien som ble funnet å måle endringer i kostholdsvaner (matforbruk) på en kvantitativ måte, som planlagt i denne studien.

Ble brukt "formelen for å beregne prøvestørrelse når det forventes å finne en gjennomsnittlig forskjell og er kjent standardavviket, gitt pålitelighet og kraft (vurderer forskjellige varianser)." Et kontrollforhold ble etablert: tilfeller på 1:1, et signifikansnivå eller sannsynlighet for feiltype 1 (α) på 0,05 (pålitelighet på 95%) og en sannsynlighet for feiltype 2 (β) på 0,20 (styrke på 80 % ).

Følgende resultater ble oppnådd: Prøvestørrelse for hver gruppe 29

PRØVETAKINGSSYSTEM:

Utvalgssystemet for gruppedannelse er ikke-sannsynliggjort, siden gruppene allerede ble dannet før forsøket (skolegrupper i 2. klasse). Men formen for deltakelse av skolegruppene i forskningen, ja ble tildelt på enkel tilfeldig måte (ved hjelp av tombola).

Av de seks gruppene som tilsvarer 2. klasseskolen, ble to grupper tilfeldig valgt for å utføre valideringen av instrumentene (trinn 1 av forskningen).

De resterende fire gruppene deltok i de andre stadiene av forskningen. Etter gjennomføring av evaluering 1 ble de tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppen (to grupper) eller kontrollgruppen (to grupper).

KRITERIER OG STRATEGIER FOR FELTARBEID:

TIDLIGERE AKTIVITETER. Presentasjon av prosjektet for direktørene ved utdanningsinstitusjonen. Organisering av tider og tidsplaner med institusjonen. Signatur på informert samtykke for ledere av utdanningsinstitusjonen.

Tilfeldig utvalg av grupper som skal delta i fase 1 av forskningen. Trinn 1. Validering av instrumentene i studiepopulasjonen. Presentasjon med foreldre til ungdom som deltar i den såkalte «valideringsgruppen» og forklaring av prosedyrer, levering og signering av informert samtykke.

Presentasjon med ungdom som deltar i den såkalte "valideringsgruppen" og forklaring av prosedyrer, levering og signering av informert samtykke.

Anvendelse av spørreskjema (Evaluering A). En uke senere, den andre søknaden av spørreskjemaer (Evaluering B). Tar antropometriske mål. Levering av resultater (ernæringsstatus og matvaner) og undervisningsmateriell (triptyk) om sunne matvaner til deltakende ungdom.

Trinn 2. Rekruttering til samfunnsforsøket og evaluering 1. Presentasjon med foreldre til ungdom som deltar i "intervensjonsgruppen" eller i "kontrollgruppen" og forklaring av prosedyrer, underskrevet informert samtykke.

Presentasjon med ungdommene som deltar i «intervensjonsgruppen» eller i «kontrollgruppen» og forklaring av prosedyrer, informert samtykkeskilt.

Anvendelse av spørreskjema i begge grupper. Måling av antropometriske mål i begge grupper. Tilfeldig utvalg av grupper som deltar i «intervensjonsgruppen» og «kontrollgruppen».

Levering av resultater (ernæringsstatus og matvaner) til elever og foreldre i begge grupper.

Trinn 3. Intervensjon. Merk: samtidige aktiviteter i begge grupper. STAGE 4. Evaluering 2 (ved slutten av intervensjonen). Anvendelse av spørreskjema i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. Antropometriske tiltak tatt for kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. Levering av resultater til elever og foreldre i begge grupper. STAGE 5. Evaluering 3 (tre måneder etter evaluering 2). Anvendelse av spørreskjema i kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. Antropometriske tiltak tatt for kontrollgruppe og intervensjonsgruppe. Levering av resultater til elever og foreldre i begge grupper. Levering av rapport over globale resultater til ledere ved utdanningsinstitusjonen.

MÅLEVERKTØY:

Spørreskjemaer. Generelt dataformat: Det ble utarbeidet for å samle inn nødvendige data for å beskrive befolkningen, det inkluderer aspekter knyttet til data om identifikasjon, kjønn, alder, sosioøkonomisk nivå, fysisk aktivitetsvaner og mål og antropometriske indekser. For å evaluere det sosioøkonomiske nivået er det seks flervalgsspørsmål eller åpne spørsmål, som ble tilpasset fra validerte spørreskjemaer (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Bare de som var tilstrekkelige for at ungdom kunne besvares, ble inkludert. For å evaluere fysisk aktivitet brukes en del av et validert spørreskjema (Flores-Vázquez, 2014), med små tilpasninger. For å sikre validiteten ble den interne konsistensen og reproduserbarheten til nevnte seksjoner evaluert. Bare den antropometriske evalueringsdelen fylles av evaluatoren og ikke av ungdommen.

Selvutfylt matvaner spørreskjema: Inneholder 20 åpne spørsmål om hyppighet og mengde forbruk av frukt og grønnsaker, meieriprodukter, naturlig vann, sukkerholdige drikker og industrialisert mat. Noen av spørsmålene ble hentet ut fra et validert spørreskjema (Flores-Vázquez, 2014), men på grunn av tilpasningene og lagt til spørsmål, ble reproduserbarheten til spørreskjemaet evaluert.

Kognitive sosiale tiltak knyttet til spisevaner hos ungdom: Evaluerer selveffektivitet, tilrettelegging av ressurser, selvregulering, sosial støtte, forventninger og egenvurdering av forventninger i forhold til matvaner, ved hjelp av Likert type skalaer, inkludert totalt 28 spørsmål Fire til fem for hver seksjon). Instrumentet ble oversatt og tilpasset fra et tidligere validert (Dewar, 2012). Valideringen av det resulterende instrumentet ble tidligere utført, hvor reproduserbarhet, intern konsistens og faktorbelastning ble evaluert.

Algoritme for å måle endringsstadiet: Den består av totalt 4 lenkede spørsmål om handlinger og intensjoner i sunne matvaner, gjennom hvilke ungdomsendringsstadiet oppnås, er basert på en algoritme tidligere oversatt til spansk (Villalobos, 2012). Deres reproduserbarhet og klarhet ble evaluert for ungdommen, så vel som deres korrelasjon med mengden av tilstrekkelige spisevaner (kriteriumvaliditet).

FANGST AV DATA:

Antropometriske mål. De ble utført av næringsstoffer som tidligere er trent og standardisert i de antropometriske målingene. En evaluator utførte måling av kroppsvekt og høyde og en annen av midje og abdominal omkrets; En annen person fungerte som målscorer.

Spørreskjemaer. Alle spørreskjemaene ble designet for å fylles ut automatisk. For søknaden ga evaluatorene spørreskjemaene til studentene og indikerte viktigheten av å gi nøyaktig informasjon om spørsmålene som er inkludert i formatene. Hvert spørreskjema har eksplisitte instruksjoner om hvordan det skal fylles ut. Evaluatorene ble imidlertid hos studentene under fyllingen av instrumentene og løste tvilen. Det tok 30 minutter å fylle ut spørreskjemaene.

DATABASE OG DATAMASKINPROGRAMMER:

Utarbeidelsen av oppgavedokumentet ble utført i programmet Microsoft Office Word 2013. Databasen ble utviklet i programmet Microsoft Office Excel 2013 og senere eksportert til statistikkprogrammet SPSS versjon 22, for analyse. Beregningen av de antropometriske indeksene ble gjort gjennom WHO Anthro Plus-programmet

STATISTISK ANALYSE:

Kvantitative variabler uttrykkes i kvartiler (ikke-parametrisk) eller noen i gjennomsnitt og standardavvik (parametrisk). De kvalitative variablene er uttrykt i frekvens og prosent. Ikke-parametriske tester ble brukt for de kvalitative variablene. Det ble verifisert om de kvantitative dataene er normalfordelt ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov (n> 50) eller Shapiro-Wilk (n≤50) testen, som tillot bruk av parametriske eller ikke-parametriske tester (tabell 13).

Intragruppetester. Kvantitative variabler: Elevens parametriske T-test for relaterte prøver, Wilcoxon ikke-parametrisk test. - Vurder endringer i matforbruk (porsjoner / dag) på kort sikt (evaluering 1 til 2) og mellomlang sikt (evaluering 1 til 3) i intervensjonsgruppen og i kontrollgruppen. -Vurdere endringer i poengsummen til hver TCS-konstruksjon, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe. -Vurdere endringer i de antropometriske indikatorene, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe.

Ordinale kvalitative variabler: Wilcoxon ikke-parametrisk test -Vurdere forskjeller i endringsstadiet, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe. - Vurdere forskjeller i fordeling av ernæringsstatus, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe. -Vurdere forskjeller i fordelingen av matvanen «meierikonsum», på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe. -Vurdere forskjeller i fordelingen av svarene på spørsmålene om kognitive-sosiale tiltak, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe.

Dikotome kvalitative variabler: Ikke-parametrisk test Mc Nemar -Vurder forskjeller i fordelingen av hver matvane klassifisert som "adekvat eller utilstrekkelig", på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe. -Vurdere forskjeller i tilstedeværelse av abdominal fedme, kortvoksthet og overvekt/fedme, på kort og mellomlang sikt, i hver gruppe.

Intergruppetesting. Kvantitative variabler: Elevens T parametriske test for uavhengige prøver, ikke-parametrisk test U av Mann Whitney - For å sammenligne hver spisevane, TCS-konstruksjon og antropometrisk indikator, i hver evaluering, mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. -Sammenlign forskjellen i endring av hver spisevane, på kort og mellomlang sikt, mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. -Sammenlign forskjellen i modifikasjonen av hver TCS-konstruksjon, på kort og mellomlang sikt, mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. -Sammenlign forskjellen i modifikasjonen av hver antropometrisk indikator, på kort og mellomlang sikt, mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

Kvalitative variabler: Ikke-parametrisk test Chi-square test eller Fishers eksakte test - Sammenlign fordelingen i sosioøkonomisk nivå og fysiske aktivitetsvaner (baseline), til intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen. -Sammenlign fordelingen i ernæringsstatus og endringsstadiet, i hver evaluering, av intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen. -Sammenlign fordelingen av hver matvane klassifisert som "tilstrekkelig eller utilstrekkelig", i hver evaluering, av intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen. -Sammenlign endringene i endringsstadiet, på kort og mellomlang sikt, til intervensjonsgruppen vs kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexico, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke signert av foreldre eller foresatte.
  • Informert samtykke signert av ungdommen.

Kriterier for ikke-inkludering

  • Tilstedeværelse av diagnostisert sykdom, der kostholdsvaner (diabetes mellitus, nyresykdom, etc.) har blitt endret.
  • Graviditet eller amming.
  • Frivillig praktisering av vegetariske dietter (avholding av mat av animalsk opprinnelse).

Ekskluderingskriterier:

  • To manglende vurderinger.
  • Frivillig avgjørelse om å forlate studiet.
  • Oppmøte på økter <50 %.
  • Oppstart av medisinsk eller ernæringsmessig behandling som påvirker deres matvaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ernæringsintervensjon basert på SCT og TM
Ernæringsverksted basert på den kognitive sosiale teorien og den transteoriske modellen: tolv gruppeøkter (en per uke) på 40 minutter hver, rettet mot ungdom; Med levering av trykt materiale til jobb hjemme (arbeidsbok); Og to økter (hver og en halv måned) adressert til foreldre.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Næringsinformasjon
Tre informative økter på 25 minutter (én hver måned) om sunne matvaner og levering av undervisningsmateriell til ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbruket av frukt og grønnsaker på kort sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av frukt og grønnsaker (porsjoner / dag) på kort sikt (på slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av meieri på kort sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av meieri (porsjoner / dag) på kort sikt (ved slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av bearbeidede matvarer på kort sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av bearbeidet mat (porsjoner / dag) på kort sikt (på slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av sukkerholdige drikker på kort sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av sukkerholdige drikker (porsjoner / dag) på kort sikt (på slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av naturlig vann på kort sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 måneder
Endring i forbruket av naturlig vann (porsjoner / dag) på kort sikt (ved slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbruket av frukt og grønnsaker på mellomlang sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av frukt og grønnsaker (porsjoner / dag) på mellomlang sikt (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av meieri på mellomlang sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av meieri (porsjoner / dag) på mellomlang sikt (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av bearbeidede matvarer på mellomlang sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av bearbeidet mat (porsjoner / dag) på mellomlang sikt (3 måneder etter slutten av intervensjonen)
Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av sukkerholdige drikker på mellomlang sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av sukkerholdige drikker (porsjoner / dag) på mellomlang sikt (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av naturlig vann på mellomlang sikt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 måneder
Endring i forbruket av naturlig vann (porsjoner / dag) på mellomlang sikt (3 måneder etter avsluttet intervensjon)
Endring fra baseline ved 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CI-01017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matvaner

Kliniske studier på Ernæringsintervensjon basert på SCT og TM

Abonnere