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Modificações nos Hábitos Alimentares de Adolescentes do Ensino Médio em decorrência de uma Intervenção Nutricional

1 de junho de 2022 atualizado por: Gabriela Macedo Ojeda

Modificações nos Hábitos Alimentares de Adolescentes do Ensino Médio, em decorrência de uma Intervenção Nutricional Baseada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Transteórico.

O objetivo do estudo foi demonstrar a eficácia de uma intervenção nutricional baseada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Transteórico na modificação favorável dos hábitos alimentares em adolescentes do ensino médio.

A hipótese era que adolescentes do ensino médio que receberam uma intervenção nutricional baseada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Transteórico apresentaram modificações mais favoráveis ​​em seus hábitos alimentares do que os adolescentes que receberam apenas informações nutricionais.

Foi realizado um ensaio comunitário com teste piloto para validação dos instrumentos do estudo. No ciclo 2015-2016 participaram adolescentes da segunda série do turno vespertino da Escola Técnica N°46 de Jalisco.

Questionários autopreenchidos avaliaram variáveis ​​socioeconômicas, hábitos de atividade física, estágio de mudança (Modelo Transteórico), construtos da Teoria Social Cognitiva e cinco hábitos alimentares: consumo de frutas e vegetais, água natural, laticínios, bebidas açucaradas e alimentos processados; Bem como variáveis ​​antropométricas.

O grupo intervenção contou com doze oficinas de alimentação saudável e duas sessões para pais. O grupo controle recebeu três sessões de informação nutricional.

Todas as variáveis ​​foram mensuradas novamente ao final da intervenção para avaliar os resultados a curto prazo e três meses depois para conhecer os resultados a médio prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

DESCRIÇÃO DO DESENHO: O presente estudo é um ensaio comunitário, uma vez que houve grupo de controle e grupo de intervenção, atribuição aleatória de grupos, intervenção em nível de grupo, pré-teste e pelo menos um pós-teste (López, 2011).

O estudo contou com pré-teste ou avaliação inicial - avaliação 1 (E1) e dois pós-testes:

Avaliação 2 (E2) a curto prazo, no final da intervenção (cerca de 4 meses após a avaliação 1).

Avaliação 3 (E3) a médio prazo, três meses após a intervenção. Previamente ao ensaio comunitário, foi realizado o estudo de validação dos instrumentos utilizados na pesquisa. Para isso, os questionários foram aplicados aos adolescentes duas vezes (Avaliação A-EA e Avaliação B-EB), com diferença temporal de uma semana.

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA:

O cálculo do tamanho da amostra para o grupo intervenção e para o grupo controle foi baseado nos dados obtidos no estudo de Birnbaum et al. para o. (2002) em relação à variável "alterações no número médio de porções consumidas por dia de frutas e verduras". Este foi o único estudo encontrado que mensurou as mudanças nos hábitos alimentares (consumo alimentar) de forma quantitativa, conforme planejado no presente estudo.

Foi utilizada a “fórmula para calcular o tamanho da amostra quando se espera encontrar uma diferença média e é conhecido o desvio padrão, dada a confiabilidade e o poder (considerando diferentes variâncias)”. Foi estabelecida uma razão de controle: casos de 1:1, nível de significância ou probabilidade de erro tipo 1 (α) de 0,05 (confiabilidade de 95%) e probabilidade de erro tipo 2 (β) de 0,20 (potência de 80 % ).

Os seguintes resultados foram obtidos: Tamanho da amostra para cada grupo 29

SISTEMA DE AMOSTRAGEM:

O sistema de amostragem para formação dos grupos é não probabilístico, uma vez que os grupos já estavam formados antes do experimento (turmas do 2º ano). Porém, a forma de participação das turmas escolares na pesquisa, sim foi atribuída de maneira aleatória simples (por meio de tombola).

Das seis turmas correspondentes à escola de 2º ano, duas turmas foram selecionadas aleatoriamente para realizar a validação dos instrumentos (etapa 1 da pesquisa).

Os quatro grupos restantes participaram das demais etapas da pesquisa. Após a conclusão da avaliação 1, eles foram aleatoriamente designados para o grupo de intervenção (dois grupos) ou o grupo de controle (dois grupos).

CRITÉRIOS E ESTRATÉGIAS DE TRABALHO DE CAMPO:

ATIVIDADES ANTERIORES. Apresentação do projeto aos diretores da instituição de ensino. Organização de horários e agendas com a instituição. Assinatura de consentimento informado para os gestores da instituição de ensino.

Seleção aleatória dos grupos que participarão da etapa 1 da pesquisa. ETAPA 1. Validação dos instrumentos na população de estudo. Apresentação com pais de adolescentes participantes do chamado "grupo de validação" e explicação dos procedimentos, entrega e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Apresentação com adolescentes participantes do chamado "grupo de validação" e explicação dos procedimentos, entrega e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Aplicação de questionários (Avaliação A). Uma semana depois, a segunda aplicação dos questionários (Avaliação B). Tirar medidas antropométricas. Entrega de resultados (estado nutricional e hábitos alimentares) e material educativo (tríptico) sobre alimentação saudável dos adolescentes participantes.

ETAPA 2. Recrutamento para o ensaio comunitário e Avaliação 1. Apresentação aos pais dos adolescentes participantes do "grupo intervenção" ou do "grupo controle" e explicação dos procedimentos, consentimento informado assinado.

Apresentação com os adolescentes que participam do "grupo intervenção" ou do "grupo controle" e explicação dos procedimentos, assinatura do consentimento informado.

Aplicação de questionários em ambos os grupos. Mensuração das medidas antropométricas em ambos os grupos. Seleção aleatória dos grupos participantes do "grupo intervenção" e do "grupo controle".

Entrega de resultados (estado nutricional e hábitos alimentares) aos alunos e pais de ambos os grupos.

ETAPA 3. Intervenção. Obs: atividades simultâneas em ambos os grupos. ETAPA 4. Avaliação 2 (ao final da intervenção). Aplicação de questionários em grupo controle e grupo intervenção. Medidas antropométricas realizadas para grupo controle e grupo intervenção. Entrega dos resultados aos alunos e pais de ambas as turmas. ETAPA 5. Avaliação 3 (três meses após a avaliação 2). Aplicação de questionários em grupo controle e grupo intervenção. Medidas antropométricas realizadas para grupo controle e grupo intervenção. Entrega dos resultados aos alunos e pais de ambas as turmas. Entrega de relatório de resultados globais aos executivos da instituição de ensino.

FERRAMENTAS DE MEDIÇÃO:

Questionários. Formato geral dos dados: Foi elaborado para coletar os dados necessários para descrever a população, inclui aspectos relacionados a dados de identificação, sexo, idade, nível socioeconômico, hábitos de atividade física e medidas e índices antropométricos. Para avaliar o nível socioeconômico, existem seis questões de múltipla escolha ou abertas, adaptadas de questionários validados (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Foram incluídos apenas aqueles que eram adequados para adolescentes serem respondidos. Para avaliar a atividade física, utiliza-se uma secção de um questionário validado (Flores-Vázquez, 2014), com ligeiras adaptações. Para garantir a validade, a consistência interna e a reprodutibilidade dessas seções foram avaliadas. Apenas a seção de avaliação antropométrica é preenchida pelo avaliador e não pelo adolescente.

Questionário de hábitos alimentares autopreenchido: Contém 20 questões abertas sobre a frequência e quantidade de consumo de frutas e hortaliças, laticínios, água natural, bebidas açucaradas e alimentos industrializados. Algumas das perguntas foram extraídas de um questionário validado (Flores-Vázquez, 2014), no entanto, devido às adaptações e perguntas adicionadas, a reprodutibilidade do questionário foi avaliada.

Medidas sociais cognitivas relacionadas com hábitos alimentares em adolescentes: Avalia a autoeficácia, recursos facilitadores, autorregulação, suporte social, expectativas e autoavaliação das expectativas em relação aos hábitos alimentares, utilizando escalas do tipo Likert, incluindo um total de 28 questões Quatro a cinco para cada seção). O instrumento foi traduzido e adaptado de um previamente validado (Dewar, 2012). A validação do instrumento resultante foi previamente realizada, para a qual foram avaliadas reprodutibilidade, consistência interna e carga fatorial.

Algoritmo para medir o estágio de mudança: Consiste em um total de 4 perguntas vinculadas sobre ações e intenções em hábitos alimentares saudáveis, por meio do qual o estágio de mudança do adolescente é obtido, é baseado em um algoritmo previamente traduzido para o espanhol (Villalobos, 2012). Sua reprodutibilidade e clareza foram avaliadas para o adolescente, bem como sua correlação com a quantidade de hábitos alimentares adequados (validade de critério).

CAPTAÇÃO DOS DADOS:

Medidas antropométricas. Elas foram realizadas por nutrientes previamente treinados e padronizados nas medidas antropométricas. Um avaliador realizou a mensuração de peso corporal e estatura e outro a de cintura e perímetro abdominal; Outra pessoa serviu como artilheiro.

Questionários. Todos os questionários foram projetados para serem preenchidos automaticamente. Para sua aplicação, os avaliadores entregaram os questionários aos alunos e indicaram a importância de fornecer informações precisas sobre as questões incluídas nos formatos. Cada questionário tem instruções explícitas sobre como preenchê-lo. No entanto, os avaliadores permaneceram com os alunos durante o preenchimento dos instrumentos e sanaram as dúvidas. Foram necessários 30 minutos para o preenchimento dos questionários.

BANCOS DE DADOS E PROGRAMAS DE COMPUTADOR:

A elaboração do documento de tese foi realizada no programa Microsoft Office Word 2013. O banco de dados foi elaborado no programa Microsoft Office Excel 2013 e posteriormente exportado para o programa estatístico SPSS versão 22, para sua análise. O cálculo dos índices antropométricos foi feito através do programa WHO Anthro Plus

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

As variáveis ​​quantitativas são expressas em quartis (não paramétricas) ou algumas em média e desvio padrão (paramétricas). As variáveis ​​qualitativas são expressas em frequência e porcentagem. Testes não paramétricos foram utilizados para as variáveis ​​qualitativas. Foi verificado se os dados quantitativos apresentam distribuição normal por meio do teste Kolmogorov-Smirnov (n>50) ou Shapiro-Wilk (n≤50), o que permitiu a utilização de testes paramétricos ou não paramétricos (Tabela 13) .

Testes intragrupo. Variáveis ​​quantitativas: teste T paramétrico de Student para amostras relacionadas, teste não paramétrico de Wilcoxon. - Avaliar mudanças no consumo alimentar (porções/dia) em curto prazo (avaliação 1 a 2) e médio prazo (avaliação 1 a 3) no grupo intervenção e no grupo controle. -Avaliar modificações na pontuação de cada construto TCS, a curto e médio prazo, em cada grupo. -Avaliar as alterações dos indicadores antropométricos, a curto e médio prazo, em cada grupo.

Variáveis ​​qualitativas ordinais: Teste não paramétrico de Wilcoxon -Avaliar diferenças no estágio de mudança, a curto e médio prazo, em cada grupo. - Avaliar diferenças na distribuição do estado nutricional, a curto e médio prazo, em cada grupo. -Avaliar diferenças na distribuição do hábito alimentar “consumo de laticínios”, a curto e médio prazo, em cada grupo. -Avaliar diferenças na distribuição das respostas das questões sobre medidas cognitivo-sociais, a curto e médio prazo, em cada grupo.

Variáveis ​​qualitativas dicotômicas: Teste não paramétrico Mc Nemar -Avaliar diferenças na distribuição de cada hábito alimentar classificado como "adequado ou inadequado", a curto e médio prazo, em cada grupo. -Avaliar diferenças na presença de obesidade abdominal, baixa estatura e sobrepeso/obesidade, a curto e médio prazo, em cada grupo.

Testes intergrupos. Variáveis ​​quantitativas: Teste T paramétrico de Student para amostras independentes, Teste não paramétrico U de Mann Whitney - Para comparar cada hábito alimentar, construto TCS e indicador antropométrico, em cada avaliação, entre o grupo intervenção e o grupo controle. -Comparar a diferença na modificação de cada hábito alimentar, a curto e médio prazo, entre o grupo intervenção e o grupo controle. -Comparar a diferença na modificação de cada construto TCS, a curto e médio prazo, entre o grupo intervenção e o grupo controle. -Comparar a diferença na modificação de cada indicador antropométrico, a curto e médio prazo, entre o grupo intervenção e o grupo controle.

Variáveis ​​qualitativas: Teste não paramétrico Teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher - Comparar a distribuição do nível socioeconômico e hábitos de atividade física (basal), do grupo intervenção vs grupo controle. -Comparar a distribuição do estado nutricional e o estágio de mudança, em cada avaliação, do grupo intervenção vs grupo controle. -Comparar a distribuição de cada hábito alimentar classificado como "adequado ou inadequado", em cada avaliação, do grupo intervenção vs grupo controle. -Comparar as mudanças no estágio de mudança, a curto e médio prazo, do grupo de intervenção vs grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, México, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis.
  • Consentimento informado assinado pelo adolescente.

Critérios de não inclusão

  • Presença de doença diagnosticada, através da qual os hábitos alimentares (diabetes mellitus, doença renal, etc.) foram modificados.
  • Gravidez ou período de lactação.
  • Prática voluntária de dietas vegetarianas (abstenção de alimentos de origem animal).

Critério de exclusão:

  • Duas avaliações ausentes.
  • Decisão voluntária de deixar o estudo.
  • Frequência às sessões <50%.
  • Iniciação de tratamento médico ou nutricional que influencie seus hábitos alimentares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Intervenção nutricional baseada no SCT e no TM
Oficina nutricional baseada na Teoria Social Cognitiva e no Modelo Transteórico: doze sessões grupais (uma por semana) com duração de 40 minutos cada, destinadas a adolescentes; Com entrega de material impresso para trabalhar em casa (caderneta de trabalho); E duas sessões (a cada mês e meio) dirigidas aos pais.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Informação nutricional
Três sessões informativas de 25 minutos (uma por mês) sobre alimentação saudável e entrega de material educativo aos adolescentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Consumo de Frutas e Hortaliças no Curto Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
Alteração no consumo de frutas e hortaliças (porções/dia) em curto prazo (ao final da intervenção)
Mudança da linha de base em 4 meses
Mudança no Consumo de Lácteos no Curto Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
Alteração no consumo de laticínios (porções/dia) em curto prazo (ao final da intervenção)
Mudança da linha de base em 4 meses
Mudança no Consumo de Alimentos Processados ​​no Curto Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
Mudança no consumo de alimentos industrializados (porções/dia) em curto prazo (ao final da intervenção)
Mudança da linha de base em 4 meses
Mudança no Consumo de Bebidas Açucaradas no Curto Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
Alteração no consumo de bebidas açucaradas (porções/dia) em curto prazo (ao final da intervenção)
Mudança da linha de base em 4 meses
Mudança no Consumo de Água Natural no Curto Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 4 meses
Alteração do consumo de água natural (porções/dia) a curto prazo (no final da intervenção)
Mudança da linha de base em 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Consumo de Frutas e Hortaliças no Médio Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 meses
Alteração no consumo de frutas e hortaliças (porções/dia) a médio prazo (3 meses após o término da intervenção)
Mudança da linha de base em 7 meses
Mudança no Consumo de Lácteos no Médio Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 meses
Alteração no consumo de lácteos (porções/dia) a médio prazo (3 meses após o término da intervenção)
Mudança da linha de base em 7 meses
Mudança no Consumo de Alimentos Processados ​​no Médio Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 meses
Mudança no consumo de alimentos industrializados (porções/dia) a médio prazo (3 meses após o término da intervenção)
Mudança da linha de base em 7 meses
Mudança no Consumo de Bebidas Açucaradas no Médio Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 meses
Alteração no consumo de bebidas açucaradas (porções/dia) a médio prazo (3 meses após o término da intervenção)
Mudança da linha de base em 7 meses
Mudança no Consumo de Água Natural no Médio Prazo
Prazo: Mudança da linha de base em 7 meses
Alteração do consumo de água natural (porções/dia) a médio prazo (3 meses após o fim da intervenção)
Mudança da linha de base em 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CI-01017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hábitos alimentares

Ensaios clínicos em Intervenção nutricional baseada no SCT e no TM

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